Dawkowanie Beromun - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tazonermina |
| Postać farmaceutyczna | Lek Beromun dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | BELPHARMA s.a. |
| Kod ATC | L03AX11 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Beromun jest podawany wyłącznie techniką izolowanej perfuzji kończyny (ILP) w łagodnej hipertermii, zawsze w połączeniu z melfalanem. Dawkowanie zależy od leczonej kończyny:
- Kończyna górna: dawka całkowita wynosi 3 mg na jeden zabieg ILP
- Kończyna dolna: dawka całkowita wynosi 4 mg na jeden zabieg ILP
Dawka melfalanu podawanego jednocześnie powinna być obliczona według metody litrowo-objętościowej Wieberdinka, nie przekraczając maksymalnej wartości 150 mg. Dla kończyny górnej stosuje się 13 mg melfalanu na litr objętości perfundowanej kończyny, a dla kończyny dolnej 10 mg/l objętości perfundowanej kończyny.
Procedura podawania: Przed zabiegiem operacyjnym przygotowuje się układ perfuzyjny (pompa perystaltyczna, oksygenator z wmontowanym zbiornikiem, wymiennik ciepła, łączące dreny) i napełnia około 700-800 ml perfuzatu o hematokrycie 0,25-0,30. Po podłączeniu kończyny do krążenia pozaustrojowego i osiągnięciu odpowiedniej temperatury (powyżej 38°C, ale nie przekraczającej 39°C w tkance podskórnej dystalnych części kończyny) oraz pH płynu perfuzyjnego w zakresie 7,2-7,35, Beromun podaje się jako bolus do cewnika tętniczego. Po 30 minutach perfuzji samym produktem Beromun dodaje się melfalan w postaci bolusa do zbiornika rezerwuarowego lub powoli do cewnika tętniczego. Następnie temperaturę podnosi się do powyżej 39°C (lecz nie powyżej 40°C). Czas trwania perfuzji po dołączeniu melfalanu wynosi 60 minut, co daje całkowity czas perfuzji 90 minut.
Prędkość przepływu podczas perfuzji powinna wynosić 35-40 ml/litr objętości kończyny/minutę. Po zakończeniu perfuzji kończynę należy przepłukać – dla kończyny dolnej zużywa się 3-6 litrów dekstranu 70 lub płynu o podobnym działaniu, dla kończyny górnej 1-2 litry, a dla perfuzji podkolanowych i ramiennych maksymalnie 1 litr.
U dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Beromun – dane nie są dostępne. W razie konieczności powtórny zabieg ILP może być wykonany nie wcześniej niż po upływie 6-8 tygodni od pierwszego zabiegu, przy czym lekarz powinien wziąć pod uwagę wielkość przecieku podczas poprzedniego zabiegu.
