Skutki uboczne Beriplex P/N 250

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 pacjentów) obejmują:

• Ryzyko nasilenia procesu tworzenia się skrzeplin (zakrzepica)
• Ból głowy
• Wzrost temperatury ciała

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 pacjentów) to nadwrażliwość lub reakcje alergiczne. Częstość występowania następujących działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Ciężkie krwawienia będące wynikiem nadmiernego wykrzepiania
• Reakcje anafilaktyczne ze wstrząsem włącznie
• Tworzenie krążących przeciwciał hamujących jeden lub więcej czynników krzepnięcia

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej lub anafilaktycznej (poważna reakcja alergiczna powodująca ciężkie zaburzenia oddychania lub zawroty głowy), podawanie leku należy natychmiast zatrzymać. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów pod kątem małopłytkowości zależnej od heparyny (HIT typ II), ponieważ preparat zawiera heparynę. Znaczne obniżenie liczby płytek krwi może być związane z tworzeniem skrzeplin w naczyniach żylnych kończyn dolnych, zwiększeniem tendencji do powstawania skrzeplin, wysypką skórną w miejscu wstrzyknięcia, wybroczynami oraz pojawieniem się smolistego stolca.

Odnotowano również przypadki szczególnej postaci zapalenia nerek po leczeniu pacjentów cierpiących na hemofilię B z inhibitorami czynnika IX, u których występowały reakcje alergiczne w wywiadzie. U pacjentów z grup ryzyka zwiększone jest ryzyko powstawania skrzeplin w naczyniach krwionośnych, szczególnie u osób po zawale serca, z chorobami wątroby, bezpośrednio przed i po zabiegach operacyjnych, u noworodków oraz u pacjentów z rozpoznaną chorobą zakrzepowo-zatorową. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.