Skutki uboczne Beriate

Jak każdy lek, Beriate może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy niezwłocznie poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej (należy natychmiast powiadomić lekarza lub pogotowie ratunkowe):

• Objawy obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka lub krtani, trudności w połykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu – obserwowano bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów). W niektórych przypadkach mogą prowadzić do ciężkich reakcji alergicznych (anafilaksji) ze wstrząsem włącznie
• Ustanie skuteczności leczenia (utrzymujące się krwawienia): w przypadku dzieci nieleczonych wcześniej lekami zawierającymi czynnik VIII, przeciwciała blokujące (inhibitory) mogą powstawać bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów). U pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni czynnikiem VIII (ponad 150 dni leczenia), ryzyko jest niezbyt częste (mniej niż 1 na 100 pacjentów). Inhibitory te przerywają prawidłowe leczenie i u pacjenta może wystąpić utrzymujące się krwawienie

Inne działania niepożądane – reakcje alergiczne (nadwrażliwości), obserwowane bardzo rzadko:

• Pieczenie i kłucie w miejscu wstrzyknięcia lub infuzji
• Dreszcze, napady gorąca
• Uogólniona wysypka skórna, bąble
• Ból głowy
• Spadek ciśnienia krwi, niepokój, przyspieszenie rytmu serca
• Ucisk w klatce piersiowej, świszczący oddech
• Uczucie zmęczenia (letarg)
• Nudności, wymioty
• Mrowienie

W niektórych przypadkach powyższe objawy mogą prowadzić do ciężkich reakcji alergicznych (anafilaksji) ze wstrząsem włącznie. W razie wystąpienia takich objawów pacjenci powinni natychmiast odstawić produkt i skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Bardzo rzadko obserwowano podwyższenie temperatury ciała.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Częstość, rodzaj i nasilenie reakcji niepożądanych u dzieci są porównywalne jak u dorosłych, z wyjątkiem zwiększonego ryzyka wystąpienia inhibitorów u dzieci nieleczonych wcześniej.

Pacjenci powinni być poinformowani przez lekarza o wczesnych objawach reakcji nadwrażliwości. W razie wystąpienia jakiegokolwiek działania niepożądanego, które może być związane z podawaniem Beriate, wstrzykiwanie lub infuzja powinna zostać przerwana. Należy zwrócić uwagę na wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego podczas leczenia.