Dawkowanie Beriate - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLudzki VIII czynnik krzepnięcia krwi
Postać farmaceutycznaProszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyCSL Behring GmbH
Kod ATCB02BD02
ProceduraMRP
Kategorie

Dawkowanie Beriate należy zawsze ustalać indywidualnie pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu hemofilii. Potrzebna ilość czynnika VIII oraz czas trwania leczenia zależą od masy ciała pacjenta, nasilenia choroby, miejsca i intensywności krwawienia lub konieczności zapobieżenia krwawieniu podczas zabiegu operacyjnego.

Obliczanie wymaganej dawki:

Empirycznie ustalono, że 1 j.m. czynnika VIII na kg masy ciała zwiększa aktywność VIII osoczowego czynnika o około 2% zwykłej aktywności (2 j.m./dl). Wymagane dawkowanie przeliczane jest przy użyciu następującego wzoru:

Wymagana liczba jednostek = masa ciała [kg] × pożądany wzrost poziomu VIII czynnika [% lub j.m./dl] × 0,5

Leczenie na żądanie (w przypadku krwawień):

  • Niewielki wylew do stawów, krwawienie z mięśnia lub jamy ustnej: wymagany poziom czynnika VIII 20-40%. Powtarzać co 12-24 godziny, co najmniej przez 1 dzień, do czasu ustąpienia bólu i ustania krwawienia lub wyleczenia
  • Większy wylew do stawów, wylew do mięśnia lub krwiak: wymagany poziom czynnika VIII 30-60%. Powtarzać wlew co 12-24 godziny przez 3-4 dni lub więcej, do czasu ustąpienia bólu i ostrej dysfunkcji
  • Krwotoki zagrażające życiu: wymagany poziom czynnika VIII 60-100%. Powtarzać wlew co 8-24 godzin, do czasu ustąpienia zagrożenia

Zabiegi chirurgiczne:

  • Niewielkie zabiegi chirurgiczne (z ekstrakcją zęba włącznie): wymagany poziom czynnika VIII 30-60%. Co 24 godziny, co najmniej przez 1 dzień, do czasu wyleczenia
  • Znaczne zabiegi chirurgiczne: wymagany poziom czynnika VIII 80-100% przed i pooperacyjnie. Powtarzać wlew co 8-24 godzin do odpowiedniego zagojenia rany, następnie terapeutycznie przez co najmniej 7 dni w celu utrzymania aktywności VIII czynnika wynoszącej 30-60%

Profilaktyka długoterminowa:

W długoterminowym postępowaniu profilaktycznym przeciw krwawieniom u chorych na ciężką postać hemofilii typu A podaje się zwykle od 20 do 40 j.m. czynnika VIII na kilogram masy ciała w odstępach co 2 do 3 dni. W niektórych przypadkach, szczególnie u pacjentów w młodym wieku, konieczne jest częstsze podawanie lub zastosowanie większych dawek.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży:

Dawkę określa się na podstawie masy ciała, stosując tę samą zasadę jak dla dorosłych. Częstotliwość podawania powinna być zawsze ustalana indywidualnie, w zależności od efektywności klinicznej u poszczególnych pacjentów.

Sposób podawania:

Beriate należy podawać dożylnie w postaci wstrzykiwań lub infuzji po wcześniejszym zmieszaniu proszku z rozpuszczalnikiem. Szybkość wstrzyknięcia lub infuzji nie powinna przekraczać 2 ml na minutę. W trakcie leczenia należy właściwie oznaczyć poziomy VIII czynnika w celu odmierzenia właściwej dawki oraz częstotliwości powtarzanych wlewów. Szczególnie w przypadku poważniejszych zabiegów chirurgicznych niezbędne jest dokładne monitorowanie terapii substytucyjnej poprzez kontrolę procesu krzepnięcia.

Przydatne zasoby