Dawkowanie Beriate - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi |
| Postać farmaceutyczna | Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | CSL Behring GmbH |
| Kod ATC | B02BD02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Dawkowanie Beriate należy zawsze ustalać indywidualnie pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu hemofilii. Potrzebna ilość czynnika VIII oraz czas trwania leczenia zależą od masy ciała pacjenta, nasilenia choroby, miejsca i intensywności krwawienia lub konieczności zapobieżenia krwawieniu podczas zabiegu operacyjnego.
Obliczanie wymaganej dawki:
Empirycznie ustalono, że 1 j.m. czynnika VIII na kg masy ciała zwiększa aktywność VIII osoczowego czynnika o około 2% zwykłej aktywności (2 j.m./dl). Wymagane dawkowanie przeliczane jest przy użyciu następującego wzoru:
Wymagana liczba jednostek = masa ciała [kg] × pożądany wzrost poziomu VIII czynnika [% lub j.m./dl] × 0,5
Leczenie na żądanie (w przypadku krwawień):
- Niewielki wylew do stawów, krwawienie z mięśnia lub jamy ustnej: wymagany poziom czynnika VIII 20-40%. Powtarzać co 12-24 godziny, co najmniej przez 1 dzień, do czasu ustąpienia bólu i ustania krwawienia lub wyleczenia
- Większy wylew do stawów, wylew do mięśnia lub krwiak: wymagany poziom czynnika VIII 30-60%. Powtarzać wlew co 12-24 godziny przez 3-4 dni lub więcej, do czasu ustąpienia bólu i ostrej dysfunkcji
- Krwotoki zagrażające życiu: wymagany poziom czynnika VIII 60-100%. Powtarzać wlew co 8-24 godzin, do czasu ustąpienia zagrożenia
Zabiegi chirurgiczne:
- Niewielkie zabiegi chirurgiczne (z ekstrakcją zęba włącznie): wymagany poziom czynnika VIII 30-60%. Co 24 godziny, co najmniej przez 1 dzień, do czasu wyleczenia
- Znaczne zabiegi chirurgiczne: wymagany poziom czynnika VIII 80-100% przed i pooperacyjnie. Powtarzać wlew co 8-24 godzin do odpowiedniego zagojenia rany, następnie terapeutycznie przez co najmniej 7 dni w celu utrzymania aktywności VIII czynnika wynoszącej 30-60%
Profilaktyka długoterminowa:
W długoterminowym postępowaniu profilaktycznym przeciw krwawieniom u chorych na ciężką postać hemofilii typu A podaje się zwykle od 20 do 40 j.m. czynnika VIII na kilogram masy ciała w odstępach co 2 do 3 dni. W niektórych przypadkach, szczególnie u pacjentów w młodym wieku, konieczne jest częstsze podawanie lub zastosowanie większych dawek.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży:
Dawkę określa się na podstawie masy ciała, stosując tę samą zasadę jak dla dorosłych. Częstotliwość podawania powinna być zawsze ustalana indywidualnie, w zależności od efektywności klinicznej u poszczególnych pacjentów.
Sposób podawania:
Beriate należy podawać dożylnie w postaci wstrzykiwań lub infuzji po wcześniejszym zmieszaniu proszku z rozpuszczalnikiem. Szybkość wstrzyknięcia lub infuzji nie powinna przekraczać 2 ml na minutę. W trakcie leczenia należy właściwie oznaczyć poziomy VIII czynnika w celu odmierzenia właściwej dawki oraz częstotliwości powtarzanych wlewów. Szczególnie w przypadku poważniejszych zabiegów chirurgicznych niezbędne jest dokładne monitorowanie terapii substytucyjnej poprzez kontrolę procesu krzepnięcia.
