Skutki uboczne Bendamustine Glenmark

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBendamustyna
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyGlenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Kod ATCL01AA09
ProceduraMRP
Kategorie

Działania niepożądane leku Bendamustine Glenmark

Jak każdy lek cytostatyczny, Bendamustine Glenmark może powodować działania niepożądane, których nasilenie i częstość występowania są zróżnicowane. Niektóre z nich mogą zostać rozpoznane tylko po przeprowadzeniu badań laboratoryjnych przez lekarza.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
  • Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi
  • Zakażenia różnego rodzaju
  • Nudności i wymioty
  • Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • Ból głowy
  • Gorączka i zmęczenie
  • Zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Krwawienia różnego rodzaju
  • Niedokrwistość (bladość skóry, osłabienie, duszność)
  • Zmniejszenie liczby neutrofili
  • Reakcje nadwrażliwości, pokrzywka
  • Zespół rozpadu guza
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT/AlAT, fosfataza zasadowa)
  • Zwiększenie stężenia bilirubiny
  • Zaburzenia czynności i rytmu serca (arytmia)
  • Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze
  • Zaburzenia czynności płuc
  • Biegunka lub zaparcia
  • Wypadanie włosów
  • Zmiany skórne, pokrzywka
  • Brak miesiączki
  • Bezsenność, drżenie, zawroty głowy, odwodnienie

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Wyciek płynu do przestrzeni osierdziowej
  • Zahamowanie wytwarzania wszystkich komórek krwi w szpiku
  • Ostra białaczka
  • Zawał serca, ból w klatce piersiowej
  • Niewydolność serca

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Posocznica (sepsa)
  • Ciężkie reakcje anafilaktyczne
  • Senność, utrata głosu
  • Ostra zapaść krążeniowa
  • Zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry, świąd
  • Nadmierne pocenie się

Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10000 pacjentów):

  • Pierwotne atypowe zapalenie płuc
  • Rozpad krwinek czerwonych (hemoliza)
  • Wstrząs anafilaktyczny
  • Zaburzenia neurologiczne (neuropatia obwodowa, parestezje, ataksja)
  • Zapalenie mózgu
  • Przyspieszona czynność serca (tachykardia)
  • Zapalenie żył
  • Zwłóknienie płuc
  • Krwotoczne zapalenie przełyku
  • Krwawienie z żołądka lub jelit
  • Niepłodność
  • Niewydolność wielonarządowa

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Niewydolność wątroby lub nerek
  • Migotanie przedsionków
  • Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
  • Zespół DRESS (osutka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi)
  • Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – bardzo rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne zakażenie mózgu
  • Zapalenie płuc, krwawienie z płuc
  • Nerkowa moczówka prosta

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: gorączki i objawów zakażenia, ciężkich wysypek skórnych z pęcherzami, owrzodzeń w jamie ustnej, objawów neurologicznych (utrata pamięci, zaburzenia myślenia, trudności z chodzeniem, utrata wzroku), duszności, bólu w klatce piersiowej, krwi w moczu czy zmniejszonego oddawania moczu.