Skutki uboczne Bendamustine Glenmark
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bendamustyna |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| Kod ATC | L01AA09 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek cytostatyczny, Bendamustine Glenmark może powodować działania niepożądane, których nasilenie i częstość występowania są zróżnicowane. Niektóre z nich mogą zostać rozpoznane tylko po przeprowadzeniu badań laboratoryjnych przez lekarza.
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
- Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi
- Zakażenia różnego rodzaju
- Nudności i wymioty
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- Ból głowy
- Gorączka i zmęczenie
- Zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy
Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Krwawienia różnego rodzaju
- Niedokrwistość (bladość skóry, osłabienie, duszność)
- Zmniejszenie liczby neutrofili
- Reakcje nadwrażliwości, pokrzywka
- Zespół rozpadu guza
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT/AlAT, fosfataza zasadowa)
- Zwiększenie stężenia bilirubiny
- Zaburzenia czynności i rytmu serca (arytmia)
- Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze
- Zaburzenia czynności płuc
- Biegunka lub zaparcia
- Wypadanie włosów
- Zmiany skórne, pokrzywka
- Brak miesiączki
- Bezsenność, drżenie, zawroty głowy, odwodnienie
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Wyciek płynu do przestrzeni osierdziowej
- Zahamowanie wytwarzania wszystkich komórek krwi w szpiku
- Ostra białaczka
- Zawał serca, ból w klatce piersiowej
- Niewydolność serca
Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Posocznica (sepsa)
- Ciężkie reakcje anafilaktyczne
- Senność, utrata głosu
- Ostra zapaść krążeniowa
- Zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry, świąd
- Nadmierne pocenie się
Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10000 pacjentów):
- Pierwotne atypowe zapalenie płuc
- Rozpad krwinek czerwonych (hemoliza)
- Wstrząs anafilaktyczny
- Zaburzenia neurologiczne (neuropatia obwodowa, parestezje, ataksja)
- Zapalenie mózgu
- Przyspieszona czynność serca (tachykardia)
- Zapalenie żył
- Zwłóknienie płuc
- Krwotoczne zapalenie przełyku
- Krwawienie z żołądka lub jelit
- Niepłodność
- Niewydolność wielonarządowa
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Niewydolność wątroby lub nerek
- Migotanie przedsionków
- Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
- Zespół DRESS (osutka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi)
- Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – bardzo rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne zakażenie mózgu
- Zapalenie płuc, krwawienie z płuc
- Nerkowa moczówka prosta
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: gorączki i objawów zakażenia, ciężkich wysypek skórnych z pęcherzami, owrzodzeń w jamie ustnej, objawów neurologicznych (utrata pamięci, zaburzenia myślenia, trudności z chodzeniem, utrata wzroku), duszności, bólu w klatce piersiowej, krwi w moczu czy zmniejszonego oddawania moczu.
