Skutki uboczne Bendamustine Glenmark

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBendamustyna
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyGlenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Kod ATCL01AA09
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek cytostatyczny, Bendamustine Glenmark może powodować działania niepożądane, których nasilenie i częstość występowania są zróżnicowane. Niektóre z nich mogą zostać rozpoznane tylko po przeprowadzeniu badań laboratoryjnych przez lekarza.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
  • Zmniejszenie zawartości hemoglobiny we krwi
  • Zakażenia różnego rodzaju
  • Nudności i wymioty
  • Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • Ból głowy
  • Gorączka i zmęczenie
  • Zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Krwawienia różnego rodzaju
  • Niedokrwistość (bladość skóry, osłabienie, duszność)
  • Zmniejszenie liczby neutrofili
  • Reakcje nadwrażliwości, pokrzywka
  • Zespół rozpadu guza
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT/AlAT, fosfataza zasadowa)
  • Zwiększenie stężenia bilirubiny
  • Zaburzenia czynności i rytmu serca (arytmia)
  • Niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze
  • Zaburzenia czynności płuc
  • Biegunka lub zaparcia
  • Wypadanie włosów
  • Zmiany skórne, pokrzywka
  • Brak miesiączki
  • Bezsenność, drżenie, zawroty głowy, odwodnienie

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Wyciek płynu do przestrzeni osierdziowej
  • Zahamowanie wytwarzania wszystkich komórek krwi w szpiku
  • Ostra białaczka
  • Zawał serca, ból w klatce piersiowej
  • Niewydolność serca

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Posocznica (sepsa)
  • Ciężkie reakcje anafilaktyczne
  • Senność, utrata głosu
  • Ostra zapaść krążeniowa
  • Zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry, świąd
  • Nadmierne pocenie się

Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10000 pacjentów):

  • Pierwotne atypowe zapalenie płuc
  • Rozpad krwinek czerwonych (hemoliza)
  • Wstrząs anafilaktyczny
  • Zaburzenia neurologiczne (neuropatia obwodowa, parestezje, ataksja)
  • Zapalenie mózgu
  • Przyspieszona czynność serca (tachykardia)
  • Zapalenie żył
  • Zwłóknienie płuc
  • Krwotoczne zapalenie przełyku
  • Krwawienie z żołądka lub jelit
  • Niepłodność
  • Niewydolność wielonarządowa

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Niewydolność wątroby lub nerek
  • Migotanie przedsionków
  • Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
  • Zespół DRESS (osutka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi)
  • Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – bardzo rzadkie, ale potencjalnie śmiertelne zakażenie mózgu
  • Zapalenie płuc, krwawienie z płuc
  • Nerkowa moczówka prosta

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia: gorączki i objawów zakażenia, ciężkich wysypek skórnych z pęcherzami, owrzodzeń w jamie ustnej, objawów neurologicznych (utrata pamięci, zaburzenia myślenia, trudności z chodzeniem, utrata wzroku), duszności, bólu w klatce piersiowej, krwi w moczu czy zmniejszonego oddawania moczu.