Skutki uboczne Aucatzyl

Aucatzyl może powodować działania niepożądane, które mogą być poważne lub zagrażające życiu. Najczęstszymi nelaboratoryjnymi działaniami niepożądanymi były zespół uwalniania cytokin (68,5%), zakażenia (44,9%), ból mięśniowo-szkieletowy (31,5%) oraz gorączka (29,1%).

Bardzo często występujące skutki uboczne (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zespół uwalniania cytokin (CRS) - gorączka, dreszcze, niskie ciśnienie krwi, problemy z oddychaniem
• zespół neurotoksyczności (ICANS) - zaburzenia świadomości, drżenie, napady drgawkowe, trudności z mówieniem
• zakażenia - gorączka, dreszcze, owrzodzenie jamy ustnej, ból gardła
• zaburzenia krwi - neutropenia, niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia
• nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zaparcia
• ból głowy, zawroty głowy, encefalopatia
• gorączka, zmęczenie, ból, obrzęk
• przyspieszone bicie serca, niedociśnienie tętnicze
• krwawienie, kaszel, wysypka
• zmniejszony apetyt, utrata masy ciała

Często występujące skutki uboczne (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• dreszcze, majaczenie, drżenie
• limfohistiocytoza hemofagocytowa
• hipogammaglobulinemia
• zapalenie jamy ustnej
• arytmia, niewydolność serca
• reakcje związane z infuzją

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

• gorączka powyżej 38°C z dreszczami
• trudności z oddychaniem, duszność
• utrata przytomności, zaburzenia świadomości
• napady drgawkowe, mimowolne drżenie
• objawy zakażenia (gorączka, owrzodzenia w ustach)
• nadmierne krwawienie lub zasinienie
• silne zmęczenie, osłabienie

Długotrwałe skutki uboczne: u pacjentów mogą utrzymywać się cytopenie (obniżone liczby krwinek) przez kilka tygodni po leczeniu. Większość pacjentów odnotowuje poprawę w ciągu 3 miesięcy od terapii.

Wtórne nowotwory: u pacjentów leczonych Aucatzyl mogą rozwinąć się wtórne nowotwory złośliwe, w tym nowotwory z limfocytów T. Pacjenci wymagają monitorowania przez całe życie.