Dawkowanie Aucatzyl - jak stosować?

Aucatzyl jest przeznaczony wyłącznie do stosowania autologicznego i podawania dożylnego. Dawka docelowa wynosi 410 × 10⁶ żywotnych limfocytów T CD19 CAR+ (zakres: 308–513 × 10⁶ żywotnych limfocytów T CAR+) dostarczana w 3 lub większej liczbie worków infuzyjnych.

Schemat leczenia składa się z dawki podzielonej, którą należy podać w dniu 1 i dniu 10 (± 2 dni). Schemat dawkowania zostaje określony na podstawie obciążenia nowotworem ocenianego na podstawie odsetka blastów w szpiku kostnym z próbki pobranej w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem limfodeplecji.

Schemat dawkowania dla dużego obciążenia nowotworem (blasty w szpiku kostnym > 20% lub niejednoznaczny wynik):

• Dzień 1: dawka 10 × 10⁶ podawana za pomocą strzykawki
• Dzień 10 (± 2 dni): dawka 100 × 10⁶ + dawka 300 × 10⁶ podawane we wlewie z worka

Schemat dawkowania dla małego obciążenia nowotworem (blasty w szpiku kostnym ≤ 20%):

• Dzień 1: dawka 100 × 10⁶ podawana we wlewie z worka
• Dzień 10 (± 2 dni): dawka 10 × 10⁶ podawana za pomocą strzykawki + dawka 300 × 10⁶ podawana we wlewie z worka

Leczenie wstępne obejmuje chemioterapię limfodeplecyjną: fludarabina (FLU) 30 mg/m²/dobę dożylnie oraz cyklofosfamid (CY) 500 mg/m²/dobę dożylnie w dniu -6 i -5, a następnie fludarabina w dniu -4 i -3 (łączna dawka: FLU 120 mg/m²; CY 1 000/m²).

Premedykacja: około 30 minut przed wlewem należy podać paracetamol (1 000 mg doustnie) i difenhydraminę 12,5-25 mg dożylnie lub doustnie w celu minimalizacji ryzyka wystąpienia reakcji na wlew.