Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Teryflunomid |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi Winthrop Industrie |
| Kod ATC | L04AA31 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Skutki uboczne Aubagio
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być lub mogą stać się poważne.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zapalenie trzustki objawiające się bólem brzucha, nudnościami lub wymiotami (częściej u dzieci i młodzieży niż u dorosłych)
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Reakcje alergiczne z objawami takimi jak wysypka, pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy, nagłe trudności w oddychaniu
- Ciężkie reakcje skórne z wysypką, pęcherzami na skórze, gorączką lub owrzodzeniem w jamie ustnej
- Ciężkie zakażenia lub posocznica z objawami takimi jak wysoka gorączka, drgawki, dreszcze, zmniejszony przepływ moczu lub dezorientacja
- Zapalenie płuc objawiające się skróceniem oddechu lub uporczywym kaszlem
Nieznana częstość:
- Poważne schorzenie wątroby z objawami takimi jak zażółcenie skóry lub białkówek oczu, ciemniejsza niż zwykle barwa moczu, nudności i wymioty o niewyjaśnionym pochodzeniu lub ból brzucha
Inne działania niepożądane:
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Biegunka, nudności
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT) wykrywalne w badaniach krwi
- Przerzedzenie włosów
Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zakażenia: grypa, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, ból gardła i dyskomfort podczas przełykania, zapalenie pęcherza, wirusowe zapalenie żołądka i jelit, zakażenie zęba, zapalenie krtani, grzybicze zakażenie stopy
- Zakażenia wirusem opryszczki, w tym opryszczka wargowa i półpasiec z pęcherzami, pieczeniem, swędzeniem, drętwieniem lub bólem skóry, zwykle po jednej stronie górnej części ciała lub twarzy, często z gorączką i osłabieniem
- Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), zmiany w parametrach wątrobowych i liczbie białych krwinek, zwiększenie aktywności enzymów mięśniowych (kinazy kreatynowej)
- Łagodne reakcje alergiczne
- Uczucie niepokoju
- Objawy neurologiczne: mrowienie, osłabienie, drętwienie, ból w dolnej części pleców lub nodze (rwa kulszowa), drętwienie, pieczenie, mrowienie lub ból w dłoniach i palcach (zespół cieśni nadgarstku)
- Uczucie bicia serca
- Zwiększone ciśnienie tętnicze krwi
- Wymioty, ból zęba, ból w nadbrzuszu
- Wysypka, trądzik
- Ból ścięgien, stawów, kości, ból mięśni (ból mięśniowo-szkieletowy)
- Częstsze niż zwykle oddawanie moczu
- Obfite miesiączki
- Ból
- Brak energii lub uczucie osłabienia (astenia)
- Zmniejszenie masy ciała
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (łagodna małopłytkowość)
- Zwiększona wrażliwość (zwłaszcza skóry), kłujący lub pulsujący ból wzdłuż nerwów, zaburzenia nerwów ramion lub nóg (neuropatia obwodowa)
- Zaburzenia paznokci, ciężkie reakcje skórne
- Ból pourazowy
- Łuszczyca
- Zapalenie jamy ustnej lub warg
- Nieprawidłowe stężenia tłuszczów (lipidów) we krwi
- Zapalenie jelita grubego
Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Zapalenie lub uszkodzenie wątroby
Nieznana częstość:
- Nadciśnienie płucne
Dzieci i młodzież:
Wymienione działania niepożądane dotyczą również dzieci i młodzieży. U pacjentów pediatrycznych zapalenie trzustki występuje często (u nie więcej niż 1 na 10 osób), podczas gdy u dorosłych jest to działanie niepożądane niezbyt częste.
