Dawkowanie Atosiban SUN - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAtozyban
Postać farmaceutycznaLek Atosiban SUN dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnySun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Kod ATCG02CX01
ProceduraCEN
Kategorie

Atosiban SUN podawany jest dożylnie w trzech następujących po sobie etapach. Leczenie powinien rozpoczynać i prowadzić lekarz doświadczony w leczeniu kobiet z zagrażającym porodem przedwczesnym, w warunkach szpitalnych. Całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin, a całkowita dawka podana w trakcie pełnego kursu nie powinna być większa niż 330,75 mg atozybanu.

Faza 1 – Dawka początkowa (bolus):

Stosuje się postać 6,75 mg/0,9 ml roztwór do wstrzykiwań. Pobrać 0,9 ml roztworu z fiolki i podać w powolnym wstrzyknięciu dożylnym trwającym 1 minutę, pod kontrolą lekarską w oddziale położniczym. Dawka: 6,75 mg atozybanu. Roztwór musi być użyty natychmiast po otwarciu fiolki.

Faza 2 – Wlew nasycający (pierwsze 3 godziny):

Stosuje się postać 37,5 mg/5 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Preparat należy rozcieńczyć przed podaniem. Z worka z płynem infuzyjnym o pojemności 100 ml (zawierającego 0,9% chlorek sodu, mleczanowy roztwór Ringera lub 5% glukozę) usunąć 10 ml roztworu i zastąpić go 10 ml atozybanu pobranego z dwóch 5-mililitrowych fiolek. Uzyskany roztwór zawiera 75 mg atozybanu w 100 ml. Podawać z szybkością 24 ml/godzinę (300 mikrogramów/min) przez 3 godziny. Dawka całkowita w tej fazie: 54 mg.

Faza 3 – Wlew podtrzymujący (do 45 godzin):

Kontynuacja wlewu dożylnego przygotowanego w fazie 2 (postać 37,5 mg/5 ml koncentrat rozcieńczony). Podawać z szybkością 8 ml/godzinę (100 mikrogramów/min) przez okres do 45 godzin lub do ustąpienia skurczów macicy. Dawka całkowita w tej fazie: do 270 mg.

Ponawianie leczenia: W przypadku nawrotu skurczów macicy leczenie można powtórzyć, rozpoczynając ponownie od dawki początkowej (bolus) i następujących po niej wlewów. Zaleca się, aby ponawianie leczenia stosować nie więcej niż trzy razy w czasie ciąży.

Specjalne grupy pacjentek: Nie wydaje się, aby zaburzenia czynności nerek uzasadniały modyfikację dawki. U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby preparat należy stosować ostrożnie. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności u kobiet w ciąży w wieku poniżej 18 lat.

Przydatne zasoby