Dawkowanie Atosiban SUN - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Atozyban |
| Postać farmaceutyczna | Lek Atosiban SUN dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| Kod ATC | G02CX01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Atosiban SUN podawany jest dożylnie w trzech następujących po sobie etapach. Leczenie powinien rozpoczynać i prowadzić lekarz doświadczony w leczeniu kobiet z zagrażającym porodem przedwczesnym, w warunkach szpitalnych. Całkowity czas leczenia nie powinien przekraczać 48 godzin, a całkowita dawka podana w trakcie pełnego kursu nie powinna być większa niż 330,75 mg atozybanu.
Faza 1 – Dawka początkowa (bolus):
Stosuje się postać 6,75 mg/0,9 ml roztwór do wstrzykiwań. Pobrać 0,9 ml roztworu z fiolki i podać w powolnym wstrzyknięciu dożylnym trwającym 1 minutę, pod kontrolą lekarską w oddziale położniczym. Dawka: 6,75 mg atozybanu. Roztwór musi być użyty natychmiast po otwarciu fiolki.
Faza 2 – Wlew nasycający (pierwsze 3 godziny):
Stosuje się postać 37,5 mg/5 ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Preparat należy rozcieńczyć przed podaniem. Z worka z płynem infuzyjnym o pojemności 100 ml (zawierającego 0,9% chlorek sodu, mleczanowy roztwór Ringera lub 5% glukozę) usunąć 10 ml roztworu i zastąpić go 10 ml atozybanu pobranego z dwóch 5-mililitrowych fiolek. Uzyskany roztwór zawiera 75 mg atozybanu w 100 ml. Podawać z szybkością 24 ml/godzinę (300 mikrogramów/min) przez 3 godziny. Dawka całkowita w tej fazie: 54 mg.
Faza 3 – Wlew podtrzymujący (do 45 godzin):
Kontynuacja wlewu dożylnego przygotowanego w fazie 2 (postać 37,5 mg/5 ml koncentrat rozcieńczony). Podawać z szybkością 8 ml/godzinę (100 mikrogramów/min) przez okres do 45 godzin lub do ustąpienia skurczów macicy. Dawka całkowita w tej fazie: do 270 mg.
Ponawianie leczenia: W przypadku nawrotu skurczów macicy leczenie można powtórzyć, rozpoczynając ponownie od dawki początkowej (bolus) i następujących po niej wlewów. Zaleca się, aby ponawianie leczenia stosować nie więcej niż trzy razy w czasie ciąży.
Specjalne grupy pacjentek: Nie wydaje się, aby zaburzenia czynności nerek uzasadniały modyfikację dawki. U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby preparat należy stosować ostrożnie. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności u kobiet w ciąży w wieku poniżej 18 lat.
