Skutki uboczne Atosiban SUN
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Atozyban |
| Postać farmaceutyczna | Lek Atosiban SUN dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| Kod ATC | G02CX01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Działania niepożądane leku Atosiban SUN
W sumie u 48% pacjentek leczonych atozybanem w ramach badań klinicznych wystąpiły objawy niepożądane, które zazwyczaj miały umiarkowane nasilenie. U noworodków nie ujawniono specyficznych działań niepożądanych związanych z lekiem – objawy mieściły się w zakresie normalnie występujących odchyleń.
Bardzo często (≥1/10 pacjentek):
- Nudności (14%)
Często (≥1/100 do <1/10):
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Tachykardia (szybkie bicie serca)
- Niedociśnienie
- Uderzenia gorąca
- Wymioty
- Hiperglikemia (podwyższone stężenie cukru we krwi)
- Reakcja w miejscu wstrzyknięcia
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):
- Bezsenność
- Świąd skóry
- Wysypka
- Gorączka
Rzadko (≥1/10000 do <1/1000):
- Reakcje alergiczne
- Krwotok maciczny
- Atonia macicy (zmniejszona zdolność do obkurczania się po porodzie)
Dane uzyskane po dopuszczeniu do obrotu: Zgłaszane były zaburzenia oddechowe, takie jak duszność i obrzęk płuc, zwłaszcza w powiązaniu z równoczesnym podawaniem innych produktów leczniczych o działaniu tokolitycznym (antagoniści kanału wapniowego, beta-mimetyki) i u kobiet z ciążą mnogą. Jako antagonista oksytocyny, atozyban może teoretycznie ułatwiać wiotczenie macicy i krwawienie poporodowe, dlatego należy kontrolować stopień utraty krwi po porodzie.
W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub personel medyczny. Dotyczy to również wszelkich możliwych objawów niepożądanych niewymienionych w ulotce.
