Skutki uboczne Armisarte

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych podczas stosowania pemetreksedu należą zahamowanie czynności szpiku oraz objawy toksyczności w obrębie układu pokarmowego. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:

Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Gorączka 38°C lub wyższa, poty lub inne objawy zakażenia (możliwość nadmiernego zmniejszenia liczby białych krwinek)
• Ból w klatce piersiowej lub przyspieszenie tętna
• Ból, zaczerwienienie, obrzęki lub ranki w jamie ustnej
• Reakcja alergiczna: wysypka, uczucie palenia lub mrowienia, gorączka
• Uczucie zmęczenia, zasłabnięcie, szybko występująca zadyszka lub bladość skóry (objawy niedokrwistości)
• Krwawienia z dziąseł, nosa lub jamy ustnej, czerwone lub różowe zabarwienie moczu, nieoczekiwane sińce
• Nagła duszność, intensywny ból w klatce piersiowej lub kaszel z odkrztuszaniem plwociny z domieszką krwi (możliwy zakrzep w naczyniach płuc)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zakażenie, zapalenie gardła
• Zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, białych krwinek i płytek krwi
• Niskie stężenie hemoglobiny (niedokrwistość)
• Zapalenie jamy ustnej, ból, zaczerwienienie, obrzęk lub afty w jamie ustnej
• Utrata apetytu
• Wymioty, biegunka, nudności
• Wysypka na skórze, łuszczenie się skóry
• Nieprawidłowe wyniki badań wskazujące na pogorszenie czynności nerek
• Zmęczenie

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zakażenie krwi (sepsa)
• Gorączka ze zmniejszeniem liczby granulocytów obojętnochłonnych
• Mała liczba płytek krwi
• Reakcja alergiczna
• Odwodnienie
• Zaburzenia smaku
• Uszkodzenie nerwów ruchowych i czuciowych (neuropatia)
• Zawroty głowy
• Zapalenie spojówek, suchość oczu, łzawienie, obrzęk powiek
• Niewydolność serca, nieregularny rytm serca
• Niestrawność, zaparcie, ból brzucha
• Zwiększenie stężeń enzymów wątrobowych we krwi
• Zwiększenie pigmentacji skóry, swędzenie, pokrzywka, łysienie
• Pogorszenie czynności nerek
• Gorączka, ból, obrzęk

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi)
• Udar mózgu, udar niedokrwienny, krwawienie wewnątrzczaszkowe
• Dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego
• Choroba niedokrwienna serca, nadkomorowe zaburzenia rytmu serca
• Przyspieszenie rytmu serca
• Niedokrwienie obwodowe (niedostateczny dopływ krwi do kończyn)
• Zatorowość płucna
• Śródmiąższowe zapalenie płuc
• Krwotok z odbytnicy, krwotok z przewodu pokarmowego
• Perforacja (pęknięcie ściany) jelita
• Zapalenie błony śluzowej przełyku
• Zapalenie okrężnicy (obserwowane tylko w skojarzeniu z cisplatyną)
• Zapalenie wątroby
• Rumień (zaczerwienienie skóry)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Niedokrwistość hemolityczna o podłożu immunologicznym (rozpad krwinek czerwonych)
• Wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna)
• Zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skórna i błon śluzowych)
• Toksyczna martwica rozpływna naskórka (bardzo ciężka reakcja skórna)
• Pemfigoid, pęcherzowe zapalenie skóry
• Nabyte pęcherzowe oddzielanie się naskórka
• Obrzęk rumieniowy (głównie kończyn dolnych)
• Rzekome zapalenie tkanki podskórnej
• Zapalenie skóry, wyprysk, świerzbica (silnie swędzące zmiany skórne)

Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Zakażenia skóry i tkanek miękkich
• Wysypka pojawiająca się na skórze w obszarze wcześniej napromienianym (nawroty objawów popromiennych)

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Nefrogenna moczówka prosta (rodzaj cukrzycy spowodowanej nieprawidłowościami w nerkach)
• Martwica cewek nerkowych (obumarcie komórek nabłonka kanalików nerkowych)

U pacjentów poddawanych radioterapii przed, w trakcie lub po stosowaniu pemetreksedu zgłaszano przypadki zapalenia płuc po napromienianiu oraz popromiennego zapalenia przełyku. Należy zwrócić szczególną uwagę podczas leczenia tych pacjentów.