Dawkowanie Armisarte - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPemetreksed
Postać farmaceutycznaLek Armisarte dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyActavis Group PTC ehf.
Kod ATCL01BA04
ProceduraCEN
Kategorie

Armisarte może być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu chemioterapii przeciwnowotworowej. Dawkę leku oblicza się na podstawie powierzchni ciała pacjenta, która jest wyliczana z uwzględnieniem wzrostu i masy ciała.

W skojarzeniu z cisplatyną zalecana dawka pemetreksedu wynosi 500 mg/m² powierzchni ciała. Lek podaje się we wlewie dożylnym trwającym 10 minut, w pierwszym dniu każdego 21-dniowego cyklu. Cisplatynę w dawce 75 mg/m² podaje się we wlewie trwającym około 2 godziny, rozpoczynając około 30 minut po zakończeniu wlewu pemetreksedu. Wlew zazwyczaj wykonywany jest co 3 tygodnie. Przed podaniem cisplatyny pacjent musi otrzymać leki przeciwwymiotne oraz odpowiednią ilość płynów.

W monoterapii (zarówno w leczeniu podtrzymującym, jak i w drugim rzucie) zalecana dawka pemetreksedu wynosi również 500 mg/m² powierzchni ciała, podawana we wlewie dożylnym trwającym 10 minut, w pierwszym dniu każdego 21-dniowego cyklu leczenia.

Premedykacja kortykosteroidami: W dniu poprzedzającym podanie pemetreksedu, w dniu podania oraz następnego dnia pacjent powinien otrzymać kortykosteroid w dawce odpowiadającej 4 mg deksametazonu doustnie dwa razy na dobę. Ma to na celu ograniczenie częstości występowania i nasilenia odczynów skórnych.

Suplementacja witaminowa: Codziennie należy podawać doustnie kwas foliowy (350-1000 mikrogramów) lub produkt multiwitaminowy zawierający kwas foliowy. W ciągu 7 dni poprzedzających podanie pierwszej dawki pacjent powinien przyjąć co najmniej 5 dawek kwasu foliowego. Suplementację kontynuuje się przez cały okres leczenia i przez 21 dni po podaniu ostatniej dawki. Dodatkowo, w tygodniu poprzedzającym pierwszą dawkę, a następnie co 3 cykle leczenia, pacjenci otrzymują domięśniowo witaminę B12 w dawce 1000 mikrogramów. Kolejne wstrzyknięcia witaminy B12 można wykonywać w dniu podania pemetreksedu.

Modyfikacja dawki: Decyzję o modyfikacji dawki przed kolejnym cyklem podejmuje się na podstawie najniższych wartości parametrów morfologii krwi oraz największego nasilenia objawów toksyczności w poprzednim cyklu. Rozpoczęcie kolejnego cyklu można opóźnić, aby umożliwić normalizację stanu pacjenta. W przypadku wystąpienia neutropenii, trombocytopenii lub innych działań niepożądanych stopnia 3. lub 4., dawka może być zmniejszona do 75% lub 50% poprzedniej dawki, w zależności od rodzaju i nasilenia toksyczności. Szczegółowe zasady modyfikacji dawki określa lekarz prowadzący w oparciu o wyniki badań kontrolnych.