Skutki uboczne Aripiprazole STADA

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W czasie leczenia arypiprazolem zgłaszano występowanie myśli i zachowań samobójczych. Należy natychmiast poinformować lekarza o występowaniu myśli lub uczuć związanych z wyrządzeniem sobie krzywdy.

Częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• cukrzyca, zaburzenia snu, uczucie lęku
• uczucie niepokoju i niemożności spokojnego siedzenia lub stania
• akatyzja (niekontrolowane odczucie wewnętrznego niepokoju i nieodparta potrzeba ciągłego poruszania się)
• niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące
• ból głowy, znużenie, senność, uczucie oszołomienia
• drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
• zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem, niestrawność
• nudności, większe niż zwykle wydzielanie śliny, wymioty, uczucie zmęczenia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zwiększone stężenie prolaktyny we krwi, zbyt duże stężenie cukru we krwi, depresja
• zmienione lub nadmierne zainteresowanie seksem
• niekontrolowane ruchy mięśni jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza)
• zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia), zespół niespokojnych nóg
• podwójne widzenie, nadwrażliwość oczu na światło
• szybkie bicie serca
• zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, które powoduje zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenie
• czkawka

Działania niepożądane o nieznanej częstości zgłaszane po wprowadzeniu arypiprazolu do obrotu:

• zmniejszona liczba krwinek białych i płytek krwi
• reakcje alergiczne (obrzęk błony śluzowej jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd, pokrzywka)
• wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa lub śpiączka
• duże lub małe stężenie cukru we krwi, małe stężenie sodu we krwi
• utrata apetytu (jadłowstręt), zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa
• uczucie agresji, pobudzenie, nerwowość
• złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, sztywność mięśni, przyspieszony oddech, pocenie się, ograniczenie świadomości, nagłe zmiany ciśnienia krwi i częstości pracy serca, omdlenia)
• drgawki, zespół serotoninowy (uczucie wielkiej radości, ospałość, niezborność ruchów, niepokój ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączka, pocenie się lub sztywność mięśni)
• zaburzenia mowy, unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• nagła niewyjaśniona śmierć, zagrażający życiu nieregularny rytm serca, zawał mięśnia sercowego
• zwolnione bicie serca
• zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
• wysokie ciśnienie krwi, omdlenie
• przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem zapalenia płuc, skurcz mięśni wokół głośni
• zapalenie trzustki, trudności w połykaniu, biegunka
• odczucie dyskomfortu w jamie brzusznej lub żołądku
• niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• wysypka skórna, nadwrażliwość skóry na światło, łysienie, nadmierne pocenie się
• ciężkie reakcje alergiczne typu DRESS (osutka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi) z wysypką na twarzy i ciele, wysoką gorączką, powiększonymi węzłami chłonnymi, podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych i eozynofilią
• nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń czynności nerek, ból mięśni, sztywność
• mimowolne oddawanie moczu (nietrzymanie moczu), trudności w oddawaniu moczu
• objawy odstawienia u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
• przedłużony i (lub) bolesny wzwód
• trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
• ból w klatce piersiowej, obrzęk rąk, kostek lub stóp
• zwiększone lub zmienne stężenie cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikowanej hemoglobiny

Zaburzenia kontroli impulsów: Pacjent lub jego rodzina albo opiekun mogą zauważyć, że pacjent zaczyna odczuwać chęć lub pragnienie zachowywania się w sposób nietypowy oraz nie może się oprzeć impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, które mogą zaszkodzić jemu lub innym:

• silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych
• zmienione bądź zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i zachowania znacząco niepokojące pacjenta lub innych, na przykład wzmożony popęd seksualny
• dokonywanie niekontrolowanych, nadmiernych zakupów
• niepohamowane obżarstwo (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż zwykle i większej niż jest potrzebne do zaspokojenia głodu)
• skłonność do włóczęgostwa

Jeśli u pacjenta wystąpią tego typu zachowania, należy powiedzieć o tym lekarzowi w celu omówienia sposobów opanowania lub zmniejszenia tych objawów. U osób w podeszłym wieku z otępieniem przyjmujących arypiprazol opisano więcej przypadków zakończonych zgonem oraz przypadki udaru lub „mini" udaru.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży: U młodzieży w wieku 13 lat i starszej występowały działania niepożądane o podobnej częstości i rodzaju jak u dorosłych, z wyjątkiem: senności, niekontrolowanych drgań mięśni lub nagłych ruchów, niepokoju ruchowego i zmęczenia (bardzo często - częściej niż u 1 na 10 pacjentów) oraz bólu w górnej części brzucha, suchości w jamie ustnej, przyspieszonego bicia serca, zwiększenia masy ciała, zwiększenia apetytu, drżenia mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy, zwłaszcza podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej (często - częściej niż u 1 na 100 pacjentów).