Skutki uboczne Aripiprazole Mylan Pharma

Najczęściej notowanymi działaniami niepożądanymi w badaniach prowadzonych z grupą kontrolną otrzymującą placebo są akatyzja i nudności, każde występujące częściej niż u 3% pacjentów leczonych arypiprazolem podawanym doustnie.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):

• Cukrzyca
• Zaburzenia snu, uczucie lęku
• Uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania
• Akatyzja (odczucie wewnętrznego niepokoju i przymus wykonywania ciągłych ruchów)
• Niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące
• Drżenie, ból głowy
• Zmęczenie, senność, uczucie pustki w głowie
• Drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
• Zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem
• Niestrawność, nudności, nadmierne wydzielanie śliny, wymioty
• Uczucie zmęczenia

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):

• Zmniejszenie lub zwiększenie stężeń prolaktyny we krwi
• Zbyt duże stężenie cukru we krwi
• Depresja, zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem
• Niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza)
• Zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia)
• Zespół „niespokojnych nóg"
• Podwójne widzenie, nadwrażliwość oczu na światło
• Szybkie bicie serca
• Zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenie
• Czkawka

Działania niepożądane o nieznanej częstości zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu arypiprazolu w postaci doustnej:

• Zmniejszona liczba białych krwinek, zmniejszona liczba płytek krwi
• Reakcje alergiczne (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd, wysypka)
• Wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa lub śpiączka
• Duże stężenie cukru we krwi, małe stężenie sodu we krwi
• Utrata apetytu, zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• Myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa
• Uczucie agresji, pobudzenie, nerwowość
• Złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, sztywność mięśni, przyspieszony oddech, pocenie się, ograniczenie świadomości i nagłe zmiany ciśnienia oraz zmian częstości pracy serca, omdlenia)
• Drgawki, zespół serotoninowy
• Zaburzenia mowy, unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• Nagła niewyjaśniona śmierć, zagrażający życiu nieregularny rytm serca, atak serca
• Wolne bicie serca
• Zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg
• Wysokie ciśnienie krwi, omdlenia
• Przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc
• Skurcz mięśni wokół głośni
• Zapalenie trzustki, trudności w przełykaniu, biegunka
• Dyskomfort w jamie brzusznej, dyskomfort żołądka
• Niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych
• Nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• Wysypka skórna, nadwrażliwość skóry na światło, łysienie, nadmierne pocenie
• Ciężkie reakcje alergiczne (zespół DRESS) z wysypką, gorączką, powiększonymi węzłami chłonnymi
• Nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek
• Ból mięśni, sztywność
• Mimowolne oddawanie moczu, trudności w oddawaniu moczu
• Zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
• Przedłużony i bolesny wzwód
• Trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
• Ból w piersiach, puchnięcie rąk, kostek lub stóp
• Niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może zaszkodzić pacjentowi lub innym (patologiczne uzależnienie od hazardu, hiperseksualność, kompulsywna potrzeba wydawania pieniędzy, obżarstwo, kompulsywne objadanie się, popęd do włóczęgostwa)

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży: U młodzieży w wieku 13 lat i starszej występowały działania niepożądane o podobnej częstości i rodzaju jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych drgań lub ruchów, niepokoju ruchowego i zmęczenia, występujących bardzo często (częściej niż u 1 pacjenta na 10) oraz bólu w górnej części brzucha, suchości w jamie ustnej, zwiększonego bicia serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, drżenia mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn oraz zawrotów głowy, występujących często (częściej niż u 1 pacjenta na 10).

U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol opisano więcej przypadków zakończonych zgonem. Ponadto zanotowano przypadki udarów lub „mini" udarów.