Dawkowanie Aripiprazole Mylan Pharma - jak stosować?

Dawkowanie u dorosłych w schizofrenii: Zalecana dawka początkowa to 10 mg lub 15 mg na dobę, a dawka podtrzymująca wynosi 15 mg na dobę. Lek należy podawać raz na dobę o stałej porze, niezależnie od posiłków. Arypiprazol jest skuteczny w dawkach od 10 mg do 30 mg na dobę. Chociaż nie potwierdzono większej skuteczności dawek większych niż 15 mg na dobę, u poszczególnych pacjentów większa dawka może być korzystna. Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.

Dawkowanie u dorosłych w epizodach maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym: Zalecana dawka początkowa to 15 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków, zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym. U niektórych pacjentów może być korzystne zastosowanie większej dawki. Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg. W zapobieganiu nawrotom należy kontynuować leczenie ustaloną dawką. Dostosowanie dawki dobowej, w tym jej zmniejszenie, należy rozważyć na podstawie stanu klinicznego.

Dawkowanie u młodzieży w wieku 15 lat i starszej w schizofrenii: Zalecana dawka to 10 mg na dobę podawana raz na dobę, niezależnie od posiłków. Leczenie powinno być rozpoczęte od dawki 2 mg (stosując odpowiedni produkt leczniczy zawierający arypiprazol) przez 2 dni, stopniowo zwiększanej do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej wynoszącej 10 mg. W przypadkach, w których zwiększenie dawki jest właściwe, należy podawać kolejne dawki zwiększone jednorazowo o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg. Nie wykazano większej skuteczności przy zastosowaniu dawek dobowych większych niż 10 mg.

Dawkowanie u młodzieży w wieku 13 lat i starszej w epizodach maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym: Zalecana dawka to 10 mg na dobę, podawana raz na dobę, niezależnie od posiłków. Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg przez 2 dni, stopniowo zwiększać do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej wynoszącej 10 mg. Czas trwania leczenia powinien być możliwie najkrótszy, konieczny do uzyskania kontroli objawów i nie może być dłuższy niż 12 tygodni. Nie wykazano większej skuteczności po zastosowaniu dawek dobowych większych niż 10 mg, a dawka dobowa wynosząca 30 mg jest związana ze znacząco większą częstością występowania istotnych działań niepożądanych. Z tego powodu dawki większe niż 10 mg na dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach oraz z zachowaniem ścisłej kontroli klinicznej.

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci w podeszłym wieku: należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to okoliczności kliniczne
• Zaburzenia czynności wątroby: nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z zaburzeniami o nasileniu lekkim lub umiarkowanym; u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby największą dawkę dobową 30 mg należy stosować ze szczególną ostrożnością
• Zaburzenia czynności nerek: nie ma konieczności modyfikacji dawki
• Płeć: nie ma konieczności modyfikacji dawki
• Osoby palące tytoń: nie ma konieczności modyfikacji dawki

Dostosowanie dawki z powodu interakcji: Dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć o około połowę w przypadku równoczesnego podawania leku o silnym działaniu hamującym w stosunku do cytochromu CYP3A4 lub CYP2D6 (np. chinidyna, ketokonazol). Po zakończeniu jednoczesnego stosowania inhibitora CYP3A4 lub CYP2D6 należy ponownie zwiększyć dawkę arypiprazolu. Dawkę arypiprazolu należy podwoić w przypadku równoczesnego podawania leków silnie indukujących CYP3A4 (np. karbamazepina, ryfampicyna). Po odstawieniu leku indukującego CYP3A4, dawkę arypiprazolu należy ponownie zmniejszyć do zalecanej.