Dawkowanie Aripiprazole Mylan Pharma - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaArypiprazol
Postać farmaceutycznaLek Aripiprazole Mylan Pharma dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyMylan Pharmaceuticals Ltd
Kod ATCN05AX12
ProceduraCEN
Kategorie

Jak prawidłowo dawkować Aripiprazole Mylan Pharma?

Dawkowanie u dorosłych w schizofrenii: Zalecana dawka początkowa to 10 mg lub 15 mg na dobę, a dawka podtrzymująca wynosi 15 mg na dobę. Lek należy podawać raz na dobę o stałej porze, niezależnie od posiłków. Arypiprazol jest skuteczny w dawkach od 10 mg do 30 mg na dobę. Chociaż nie potwierdzono większej skuteczności dawek większych niż 15 mg na dobę, u poszczególnych pacjentów większa dawka może być korzystna. Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.

Dawkowanie u dorosłych w epizodach maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym: Zalecana dawka początkowa to 15 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków, zarówno w monoterapii, jak i w leczeniu skojarzonym. U niektórych pacjentów może być korzystne zastosowanie większej dawki. Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg. W zapobieganiu nawrotom należy kontynuować leczenie ustaloną dawką. Dostosowanie dawki dobowej, w tym jej zmniejszenie, należy rozważyć na podstawie stanu klinicznego.

Dawkowanie u młodzieży w wieku 15 lat i starszej w schizofrenii: Zalecana dawka to 10 mg na dobę podawana raz na dobę, niezależnie od posiłków. Leczenie powinno być rozpoczęte od dawki 2 mg (stosując odpowiedni produkt leczniczy zawierający arypiprazol) przez 2 dni, stopniowo zwiększanej do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej wynoszącej 10 mg. W przypadkach, w których zwiększenie dawki jest właściwe, należy podawać kolejne dawki zwiększone jednorazowo o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg. Nie wykazano większej skuteczności przy zastosowaniu dawek dobowych większych niż 10 mg.

Dawkowanie u młodzieży w wieku 13 lat i starszej w epizodach maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym: Zalecana dawka to 10 mg na dobę, podawana raz na dobę, niezależnie od posiłków. Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg przez 2 dni, stopniowo zwiększać do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej wynoszącej 10 mg. Czas trwania leczenia powinien być możliwie najkrótszy, konieczny do uzyskania kontroli objawów i nie może być dłuższy niż 12 tygodni. Nie wykazano większej skuteczności po zastosowaniu dawek dobowych większych niż 10 mg, a dawka dobowa wynosząca 30 mg jest związana ze znacząco większą częstością występowania istotnych działań niepożądanych. Z tego powodu dawki większe niż 10 mg na dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach oraz z zachowaniem ścisłej kontroli klinicznej.

Szczególne grupy pacjentów:

  • Pacjenci w podeszłym wieku: należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to okoliczności kliniczne
  • Zaburzenia czynności wątroby: nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z zaburzeniami o nasileniu lekkim lub umiarkowanym; u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby największą dawkę dobową 30 mg należy stosować ze szczególną ostrożnością
  • Zaburzenia czynności nerek: nie ma konieczności modyfikacji dawki
  • Płeć: nie ma konieczności modyfikacji dawki
  • Osoby palące tytoń: nie ma konieczności modyfikacji dawki

Dostosowanie dawki z powodu interakcji: Dawkę arypiprazolu należy zmniejszyć o około połowę w przypadku równoczesnego podawania leku o silnym działaniu hamującym w stosunku do cytochromu CYP3A4 lub CYP2D6 (np. chinidyna, ketokonazol). Po zakończeniu jednoczesnego stosowania inhibitora CYP3A4 lub CYP2D6 należy ponownie zwiększyć dawkę arypiprazolu. Dawkę arypiprazolu należy podwoić w przypadku równoczesnego podawania leków silnie indukujących CYP3A4 (np. karbamazepina, ryfampicyna). Po odstawieniu leku indukującego CYP3A4, dawkę arypiprazolu należy ponownie zmniejszyć do zalecanej.

Przydatne zasoby