Skutki uboczne Aribit

Jak każdy lek, Aribit może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najważniejsze działania niepożądane według częstości ich występowania.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):

• Cukrzyca
• Zaburzenia snu
• Uczucie lęku
• Uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania (akatyzja)
• Niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące
• Zespół niespokojnych nóg
• Drżenie
• Bóle głowy
• Zmęczenie
• Senność
• Uczucie pustki w głowie
• Drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
• Zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnianiem (zaparcia)
• Niestrawność
• Nudności
• Nadmierne wydzielanie śliny
• Wymioty

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):

• Zwiększone stężenie prolaktyny we krwi
• Zbyt duże stężenie cukru we krwi
• Depresja
• Zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem
• Niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza)
• Zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia)
• Podwójne widzenie
• Nadwrażliwość oczu na światło
• Szybkie bicie serca
• Zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia (hipotonia ortostatyczna)
• Czkawka

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

Następujące działania niepożądane były zgłaszane po wprowadzeniu arypiprazolu do obrotu, jednak częstość ich występowania nie jest dokładnie znana:

• Zmniejszona liczba białych krwinek (leukopenia)
• Zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia)
• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd skóry, wysypka
• Wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu
• Kwasica ketonowa (obecność związków ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączka
• Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
• Małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia)
• Utrata apetytu (anoreksja)
• Zmniejszenie masy ciała
• Zwiększenie masy ciała
• Myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa
• Uczucie agresji, pobudzenie, nerwowość
• Złośliwy zespół neuroleptyczny – jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia, ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia krwi oraz częstości pracy serca, omdlenia
• Drgawki
• Zespół serotoninowy – reakcja mogąca powodować uczucia wielkiej radości, ospałości, niezborność ruchów, niepokój ruchowy, uczucie upojenia, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni
• Zaburzenia mowy
• Unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• Nagły niewyjaśniony zgon
• Zagrażający życiu nieregularny rytm serca
• Atak serca (zawał mięśnia sercowego)
• Wolne bicie serca (bradykardia)
• Zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg – objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg; zakrzepy mogą przemieszczać się do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
• Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
• Omdlenia
• Przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem wystąpienia zapalenia płuc
• Skurcz mięśni wokół głośni
• Zapalenie trzustki
• Trudności w przełykaniu
• Biegunka
• Dyskomfort w obrębie jamy brzusznej lub żołądka
• Niewydolność wątroby, zapalenie wątroby
• Zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych (żółtaczka)
• Nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• Wysypka skórna, nadwrażliwość na światło
• Łysienie (łysienie typu androgenowego)
• Nadmierne pocenie
• Nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek (rabdomioliza)
• Ból mięśni, sztywność mięśni
• Mimowolne oddawanie moczu (nietrzymanie moczu)
• Trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)
• Zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
• Przedłużony lub bolesny wzwód (priapizm)
• Trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
• Ból w klatce piersiowej
• Puchnięcie rąk, kostek lub stóp (obrzęki obwodowe)
• Wahania stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikozylowanej hemoglobiny

Zaburzenia kontroli impulsów:

Pacjenci mogą doświadczać niezdolności do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może zaszkodzić im lub innym. Zaburzenia te mogą obejmować:

• Silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych
• Zmienione lub zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i zachowania znacząco niepokojące pacjenta lub innych, takie jak nasilony popęd seksualny
• Niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy
• Niepohamowane obżarstwo (jedzenie dużych ilości pożywienia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (jedzenie więcej pożywienia niż zazwyczaj i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)
• Popęd do włóczęgostwa

Jeżeli wystąpią u pacjenta tego typu zachowania, powinien powiedzieć o nich lekarzowi, który omówi sposoby leczenia lub zmniejszenia tych objawów.

Szczególne ostrzeżenia:

U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol opisano więcej przypadków zakończonych zgonem. Ponadto zanotowano przypadki udarów lub „mini" udarów w tej grupie pacjentów.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

U młodzieży w wieku 13 lat i starszej występowały działania niepożądane o podobnej częstości i rodzaju jak u dorosłych, z pewnymi wyjątkami. Następujące objawy występowały bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów): senność, niekontrolowane drgania lub ruchy, niepokój ruchowy oraz zmęczenie. Często (częściej niż u 1 na 100 pacjentów) występowały: ból w górnej części brzucha, suchość w jamie ustnej, zwiększone bicie serca, przyrost masy ciała, zwiększenie apetytu, drżenie mięśni, niekontrolowane ruchy kończyn oraz zawroty głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej.