Skutki uboczne Aprepitant Accord

Jak każdy lek, Aprepitant Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Rodzaje i częstość występowania działań niepożądanych określono u około 6500 dorosłych w ponad 50 badaniach klinicznych oraz u 184 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży.

Bardzo często (≥1/10):

Nie określono działań niepożądanych występujących bardzo często.

Często (≥1/100 do <1/10):

• Czkawka (4,6% w chemioterapii o wysokim ryzyku, 3,3% u dzieci i młodzieży)
• Zmniejszenie łaknienia
• Ból głowy
• Zaparcie
• Niestrawność
• Zwiększenie aktywności AlAT (aminotransferazy alaninowej)
• Uczucie zmęczenia

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):

• Gorączka neutropeniczna, niedokrwistość
• Niepokój
• Zawroty głowy, senność
• Kołatanie serca
• Uderzenia gorąca/zaczerwienienie twarzy
• Kwaśne odbijanie, nudności, wymioty, refluks żołądkowo-przełykowy, ból brzucha, suchość jamy ustnej, wzdęcie
• Wysypka, trądzik
• Trudności w oddawaniu moczu
• Osłabienie, złe samopoczucie
• Zwiększenie aktywności AspAT, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000):

• Zakażenie drożdżakowe, infekcje gronkowcowe
• Dezorientacja, euforia
• Zaburzenia funkcji poznawczych, letarg, zaburzenia smaku
• Zapalenie spojówek
• Szum w uszach
• Bradykardia, zaburzenia sercowo-naczyniowe
• Ból jamy ustnej i gardła, kichanie, kaszel, spływanie wydzieliny po tylnej stronie gardła, podrażnienie gardła
• Perforujący wrzód dwunastnicy, zapalenie jamy ustnej, wzdęcie brzucha, twarde stolce, zapalenie okrężnicy w przebiegu neutropenii
• Nadwrażliwość na światło, nadmierna potliwość, łojotok, zmiany skórne, swędząca wysypka, zespół Stevensa-Johnsona/toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• Słabość mięśni, skurcze mięśni
• Częstomocz
• Obrzęk, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, zaburzenia chodu
• Obecność krwinek czerwonych w moczu, obniżenie stężenia sodu we krwi, spadek masy ciała, zmniejszenie liczby neutrofili, cukromocz, wielomocz

Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne
• Świąd, pokrzywka

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych u dzieci i młodzieży należały czkawka (3,3%) i zaczerwienienie twarzy (1,1%). Ogólnie częstości obserwowane w badaniach z udziałem dzieci i młodzieży były podobne lub mniejsze niż u dorosłych.

Ważne informacje:

Po wprowadzeniu produktu do obrotu obserwowano występowanie objawów neurotoksyczności, mogących być działaniem niepożądanym ifosfamidu, podczas jednoczesnego stosowania aprepitantu i ifosfamidu. Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z irynotekanem, ponieważ skojarzenie może prowadzić do nasilenia działania toksycznego.