ApoSuprid

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest ApoSuprid?

ApoSuprid jest lekiem przeciwpsychotycznym zawierającym amisulpryd, który działa selektywnie na receptory dopaminowe w ośrodkowym układzie nerwowym. Substancja ta wykazuje wysokie powinowactwo do receptorów D2 i D3, modulując aktywność dopaminy w sposób zależny od dawki, co tłumaczy jej podwójny mechanizm działania terapeutycznego.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest schizofrenia – przewlekłe zaburzenie psychiczne charakteryzujące się obecnością objawów pozytywnych oraz negatywnych. Objawy pozytywne obejmują urojenia, omamy słuchowe i wzrokowe, dziwaczne przekonania oraz znaczne zaburzenia myślenia. Pacjenci mogą słyszeć głosy, które nie istnieją, doświadczać przekonania o prześladowaniu lub kontroli z zewnątrz, a także wykazywać dezorganizację w sposobie myślenia i komunikacji.

Równie istotne są objawy negatywne schizofrenii, które często dominują w obrazie klinicznym choroby. Należą do nich spłycenie afektu, wycofanie społeczne, obniżenie motywacji, alogia (zubożenie mowy), anhedonia (brak odczuwania przyjemności) oraz apatia. Te objawy znacząco wpływają na funkcjonowanie społeczne i zawodowe pacjentów, prowadząc do ich izolacji i trudności w codziennym życiu.

Mechanizm działania amisulprydu różni się w zależności od stosowanej dawki. W niskich dawkach (50-300 mg na dobę) lek działa preferencyjnie jako antagonista presynaptycznych receptorów D2/D3, co prowadzi do zwiększenia uwalniania dopaminy i poprawy w zakresie objawów negatywnych. W wyższych dawkach (400-800 mg na dobę) amisulpryd blokuje postsynaptyczne receptory dopaminowe, co skutkuje redukcją objawów pozytywnych takich jak omamy i urojenia.

ApoSuprid jest stosowany zarówno w ostrej fazie schizofrenii, kiedy dominują objawy pozytywne i pacjent wymaga szybkiej interwencji farmakologicznej, jak i w leczeniu podtrzymującym, którego celem jest zapobieganie nawrotom choroby oraz utrzymanie remisji objawów. Terapia długoterminowa jest szczególnie istotna ze względu na przewlekły charakter schizofrenii i wysokie ryzyko pogorszenia stanu po odstawieniu leków.

Lek wykazuje korzystny profil działania w porównaniu z niektórymi starszymi lekami przeciwpsychotycznymi, charakteryzując się mniejszym ryzykiem wystąpienia objawów metabolicznych takich jak przyrost masy ciała czy zaburzenia gospodarki lipidowej. Niemniej jednak, podobnie jak inne leki z tej grupy, amisulpryd może powodować objawy pozapiramidowe (drżenie, sztywność mięśni) oraz podwyższenie stężenia prolaktyny we krwi.

Decyzja o zastosowaniu ApoSuprid powinna być poprzedzona dokładną oceną psychiatryczną pacjenta, uwzględniającą nasilenie objawów pozytywnych i negatywnych, wcześniejszą odpowiedź na leczenie oraz profil działań niepożądanych. Indywidualizacja terapii pozwala na optymalne dostosowanie dawki do potrzeb klinicznych każdego pacjenta.

Aktualna ulotka leku ApoSuprid

Jaki jest skład ApoSuprid, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest amisulpryd (amisulpridum). Każda tabletka 200 mg zawiera 200 mg amisulprydu, natomiast każda tabletka powlekana 400 mg zawiera 400 mg tej substancji.

Skład tabletek 200 mg:

• laktoza jednowodna
• metyloceluloza
• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• magnezu stearynian

Skład tabletek powlekanych 400 mg:

Rdzeń tabletki zawiera:

• laktoza jednowodna
• metyloceluloza
• celuloza mikrokrystaliczna
• kroskarmeloza sodowa
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki powlekanej zawiera:

• zasadowy kopolimer metakrylanu butylu
• tytanu dwutlenek (E 171)
• talk
• makrogol 6000
• magnezu stearynian

Tabletki 200 mg są białe lub prawie białe, okrągłe o średnicy 12,0 mm, z linią podziału po jednej stronie i oznaczeniem "L 75" po drugiej stronie. Tabletki powlekane 400 mg są białe lub prawie białe, o kształcie kapsułki, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie i oznaczeniem "L 76" po drugiej stronie o wymiarach 18,1 mm x 7,9 mm. Obie postacie można dzielić na równe dawki.

Jak dawkować ApoSuprid?

Co zrobić w przypadku przedawkowania ApoSuprid?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, pozostałe tabletki oraz ulotkę, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został przyjęty.

Przedawkowanie może wywołać następujące objawy:

• niepokój lub drżenie
• sztywność mięśni
• senność, która może prowadzić do utraty przytomności

W przypadku pominięcia dawki: Należy przyjąć lek tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania ApoSuprid – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki należy przyjmować między posiłkami, przed jedzeniem, popijając dużą ilością wody.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania tego leku, ponieważ alkohol może nasilać działanie amisulprydu, zwiększając ryzyko senności, zawrotów głowy oraz innych działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym.

Pewne leki mogą wpływać na wchłanianie amisulprydu z przewodu pokarmowego:

• Sukralfat (stosowany w leczeniu wrzodów żołądka i jelit) – może zmniejszać wchłanianie leku
• Leki zobojętniające sok żołądkowy (stosowane w celu zneutralizowania kwasowości żołądka) – mogą wpływać na wchłanianie amisulprydu

W przypadku przyjmowania powyższych preparatów należy poinformować lekarza, który ustali odpowiedni odstęp czasowy między przyjmowaniem tych leków a amisulprydem.

Czy można stosować ApoSuprid w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

ApoSuprid nie jest zalecany w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków, których matki stosowały amisulpryd podczas ostatniego trymestru (ostatnich trzech miesięcy) ciąży, mogą wystąpić następujące objawy:

• drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie
• senność
• pobudzenie
• trudności w oddychaniu
• trudności związane z karmieniem

W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią:

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku ApoSuprid. W przypadku konieczności stosowania amisulprydu należy porozmawiać z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka.

Płodność:

Zaobserwowano zmniejszenie zdolności do zajścia w ciążę podczas stosowania amisulprydu.

Jakie są skutki uboczne ApoSuprid?

Czy mogę łączyć ApoSuprid z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)