Skutki uboczne Amyvid
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Florbetapir |
| Postać farmaceutyczna | Lek Amyvid dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Eli Lilly Nederland B.V. |
| Kod ATC | V09AX05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Profil bezpieczeństwa preparatu określono na podstawie wyników badań klinicznych, w których zastosowano produkt u 2105 pacjentów. Poniżej przedstawiono działania niepożądane według częstości występowania.
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
- Zaburzenia smaku
- Zaczerwienienie skóry
- Nudności
- Świąd
- Pokrzywka
- Reakcja w miejscu podania (obejmuje krwotok, podrażnienie i ból w miejscu wstrzyknięcia)
- Wysypka w miejscu podania lub w innych lokalizacjach
Narażenie na promieniowanie jonizujące wiąże się z możliwością wywołania rozwoju nowotworu oraz wad wrodzonych. Ponieważ dawka skuteczna wynikająca z podania zalecanej aktywności 370 MBq florbetapiru (18F) wynosi 7 mSv, prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych jest niewielkie.
Po podaniu preparatu zaleca się unikanie bliskiego kontaktu z małymi dziećmi i kobietami w ciąży w ciągu pierwszych 24 godzin. W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienione powyżej, należy poinformować o tym lekarza medycyny nuklearnej.
