Dawkowanie Amyvid - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFlorbetapir
Postać farmaceutycznaLek Amyvid dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyEli Lilly Nederland B.V.
Kod ATCV09AX05
ProceduraCEN
Kategorie

Zalecana dawka radioaktywności dla osoby dorosłej o masie ciała 70 kg wynosi 370 MBq florbetapiru (18F). Objętość wstrzyknięcia nie powinna być mniejsza niż 1 ml i nie powinna przekraczać 10 ml.

Dla preparatu Amyvid 800 MBq/ml: fiolka zawiera dawkę aktywności w zakresie od 800 MBq do 12000 MBq w ToC. Odpowiednia objętość (około 0,46 ml) zawierająca 370 MBq zostaje pobrana przez personel medyczny i podana pacjentowi.

Dla preparatu Amyvid 1900 MBq/ml: fiolka zawiera dawkę aktywności w zakresie od 1900 MBq do 28500 MBq w ToC. Odpowiednia objętość (około 0,19 ml) zawierająca 370 MBq zostaje pobrana i podana pacjentowi.

Dawkę należy podać w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus), a następnie przepłukać zestaw roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%), aby upewnić się, że cała dawka została wstrzyknięta. Wstrzyknięcie przy użyciu krótkiego cewnika dożylnego (o długości około 4 cm lub mniejszej) zmniejsza możliwość adsorpcji substancji czynnej.

Badanie obrazowe metodą PET należy wykonać w ciągu 10 minut, po około 30 do 50 minutach od dożylnego wstrzyknięcia preparatu. Pacjent powinien leżeć na plecach z głową ułożoną tak, by mózgowie wraz z móżdżkiem znajdowało się w centrum pola widzenia skanera PET.

Populacje szczególne: Nie zaleca się modyfikacji dawki ze względu na wiek pacjenta. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby konieczne jest staranne rozważenie dawki radioaktywności ze względu na możliwość zwiększonego narażenia na promieniowanie. Nie ma właściwego zastosowania preparatu u dzieci i młodzieży.