Skutki uboczne Alexan
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Cytarabina |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań, Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG |
| Kod ATC | L01BC01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Alexan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane są zależne od dawki – im większa dawka, tym większe prawdopodobieństwo ich wystąpienia. Do najczęstszych należą objawy ze strony przewodu pokarmowego oraz zaburzenia czynności szpiku kostnego (mielosupresja) prowadzące do zaburzeń składu krwi.
Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia następujących ciężkich działań niepożądanych:
- Ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja) – częstość nieznana – objawy: nagła swędząca wysypka (pokrzywka), obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła (mogący powodować trudności w oddychaniu), uczucie omdlewania
- Objawy zakażenia – mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób – objawy przypominające grypę, takie jak gorączka i dreszcze, które mogą wskazywać na zakażenie mogące stać się ciężkie
- Zaburzenia krwi – mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób – uczucie zmęczenia i ospałość, łatwiejsze powstawanie siniaków lub krwawienie w wyniku zranienia (objawy niedostatecznego wytwarzania lub zmniejszenia liczby krwinek czerwonych, białych lub płytek krwi)
Zespół cytarabinowy: Czasami następujące objawy mogą wystąpić razem, zwykle po 6-12 godzin od podania leku – złe samopoczucie z wysoką gorączką, ból kości, mięśni i sporadycznie ból w klatce piersiowej, wysypka, ból oczu. Lekarz może zalecić przyjmowanie kortykosteroidów w celu zapobiegania wystąpieniu i leczenia tych objawów. Jeśli kortykosteroidy okażą się skuteczne, stosowanie leku można kontynuować.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zapalenie płuc
- Uszkodzenie wątroby
- Zmniejszenie liczby retikulocytów
- Wysypka
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie apetytu
- Duże stężenie kwasu moczowego we krwi (może prowadzić do dny moczanowej)
- Zapalenie spojówek z nadwrażliwością na światło, odczuciem pieczenia, zaburzeniami widzenia, nadmiernym łzawieniem, bólem i zaczerwienieniem (odwracalne krwotoczne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki)
- Niestrawność i ból brzucha
- Brak apetytu, nudności, wymioty
- Biegunka
- Zapalenie lub owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej lub odbytu
- Wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry, powstawanie dużych pęcherzy (pęcherzowe zapalenie skóry), czerwone plamy na skórze
- Zapalenie naczyń krwionośnych
- Wypadanie włosów (zwykle odwracalne)
- Zaburzenia czynności nerek, trudności w oddawaniu moczu
- Gorączka
- Zapalenie żyły w miejscu wstrzyknięcia z powstawaniem zakrzepu krwi
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- Pieprzyki
- Zapalenie osierdzia
- Duszność, ból gardła
- Zapalenie lub owrzodzenie przełyku
- Obecność pęcherzyków wypełnionych gazem w ścianie jelita (odma pęcherzykowa jelit)
- Ciężkie zapalenie jelita grubego (martwicze zapalenie okrężnicy)
- Zapalenie otrzewnej
- Zmiany soczewicowate (płaskie, brązowe plamy na skórze)
- Owrzodzenie i zapalenie skóry, świąd
- Piekący ból dłoni i podeszew stóp
- Ból mięśni i stawów
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- Zaburzenia rytmu serca
- Obecność grudek i pęcherzy na dłoniach i podeszwach stóp (neutrofilowe zapalenie ekrynowych gruczołów potowych)
- Zapalenie trzustki
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
- Ropień wątroby
- Bóle głowy lub zawroty głowy
- Mrowienie
- Zapalenie nerwów
- Żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu)
- Zmniejszenie częstości rytmu serca
- Zespół dłoniowo-podeszwowy (erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa)
Działania niepożądane specyficzne dla terapii wysokodawkowej:
- Znaczne zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i białych oraz płytek krwi (może utrzymywać się przez 15-25 dni)
- Zaburzenia neurologiczne: zmiany osobowości, zmniejszenie czujności, zaburzenia artykulacji, brak kontroli ruchów, drżenie, mimowolne ruchy gałek ocznych, ból głowy, splątanie, senność, zawroty głowy, śpiączka, drgawki (w większości przypadków odwracalne, występują przeważnie u osób w podeszłym wieku, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, pacjentów spożywających duże ilości alkoholu)
- Zapalenie spojówek z nadwrażliwością na światło (lekarz może zalecić zapobiegawcze stosowanie kropli do oczu zawierających glikokortykosteroidy)
- Perforacja w obrębie żołądka i jelit, nudności, wymioty
- Ropień wątroby, zakrzepy krwi w wątrobie, zapalenie trzustki
- Zespół nagłych zaburzeń oddychania postępujących do obrzęku płuc
- Rozpad mięśni prążkowanych (rabdomioliza)
- Pogorszenie czynności serca na skutek zapalenia mięśnia sercowego
- Brak wytwarzania plemników, brak miesiączki
Działania niepożądane zgłaszane po podaniu dokanałowym: osłabienie czynności szpiku, nudności, wymioty, uszkodzenie tkanki nerwowej, porażenie rąk lub nóg, utrata wzroku.
