Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ezomeprazol |
| Postać farmaceutyczna | Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Zentiva, k.s. |
| Kod ATC | A02BC05 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Helides?
Helides to preparat należący do grupy inhibitorów pompy protonowej, który znajduje zastosowanie w leczeniu różnorodnych schorzeń górnego odcinka przewodu pokarmowego związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. Mechanizm działania preparatu opiera się na hamowaniu produkcji kwasu żołądkowego, co przyczynia się do zmniejszenia jego stężenia i łagodzenia związanych z tym dolegliwości.
U pacjentów dorosłych preparat wykorzystywany jest przede wszystkim w terapii choroby refluksowej przełyku (GERD), schorzenia polegającego na cofaniu się treści żołądkowej do przełyku, co prowadzi do powstawania stanu zapalnego błony śluzowej, zgagi oraz dyskomfortu w klatce piersiowej. Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy współistniejących z zakażeniem bakterią Helicobacter pylori – w tym przypadku stosowany jest w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami w celu eradykacji zakażenia i umożliwienia gojenia się zmian wrzodziejących.
Preparat odgrywa istotną rolę w profilaktyce i leczeniu wrzodów żołądka wywołanych przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Długotrwałe stosowanie leków z tej grupy wiąże się z ryzykiem uszkodzenia błony śluzowej żołądka, a Helides pomaga w zapobieganiu tym zmianom oraz wspiera proces ich gojenia.
W przypadkach nadmiernego wydzielania kwasu solnego spowodowanego patologicznymi stanami, takimi jak zespół Zollingera-Ellisona (guz wydzielający gastrynę), preparat stanowi element terapii kontrolującej hipersekrecję żołądkową. Ponadto znajduje zastosowanie jako kontynuacja leczenia po dożylnym podaniu ezomeprazolu w celu zapobiegania nawrotom krwawienia z wrzodów przewodu pokarmowego.
U młodzieży w wieku 12 lat i powyżej preparat stosowany jest w leczeniu choroby refluksowej przełyku oraz w terapii wrzodów żołądka i dwunastnicy związanych z zakażeniem Helicobacter pylori, podobnie jak u dorosłych pacjentów.
Aktualna ulotka leku Helides
| Helides - 20 mg, 40 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Esomeprazolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Helides, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: Ezomeprazol (w postaci ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego)
- Jedna kapsułka 20 mg zawiera 20 mg ezomeprazolu
- Jedna kapsułka 40 mg zawiera 40 mg ezomeprazolu
Pozostałe składniki zawartości kapsułki:
- Sacharoza
- Ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana)
- Hypromeloza
- Dimetykon emulsja 35% (zawiera dimetykon, propylu parahydroksybenzoesan (E216), metylu parahydroksybenzoesan (E218), kwas sorbinowy, sodu benzoesan, glikol polietylenowy, sorbitanu monolaurynian, oktylofenoksy-polietoksyetanol, glikol propylenowy)
- Polisorbat 80
- Mannitol
- Diacetylowane monoglicerydy
- Talk
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% (zawierający kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, sodu laurylosiarczan i polisorbat 80)
- Trietylu cytrynian
- Makrogolglicerydów stearyniany
Składniki żelatynowej kapsułki:
- Żelatyna
- Żelaza tlenek żółty (E172)
- Tytanu dwutlenek (E171)
Tusz czarny (napis na kapsułce):
- Żelaza tlenek czarny (E172)
- Szelak
Ważne informacje dotyczące składników: Preparat zawiera sacharozę – pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem. Lek zawiera parahydroksybenzoesany (E216, E218), które mogą powodować reakcje alergiczne, także opóźnione. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt „wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Helides?
W sytuacji przyjęcia większej niż zalecana przez lekarza dawki preparatu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej i oceny dalszego postępowania.
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki:
- Pominiętą dawkę należy przyjąć najszybciej, jak to możliwe
- Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki
- Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Helides – czy mogę spożywać alkohol?
Przyjmowanie preparatu z jedzeniem i napojami:
Kapsułki można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i na czczo – nie ma ograniczeń dotyczących pory przyjmowania względem posiłków. Preparat może być stosowany w dowolnej porze dnia, niezależnie od spożywania jedzenia.
Alkohol:
Ulotka preparatu nie zawiera bezpośrednich informacji zabraniających spożywania alkoholu podczas terapii. Niemniej jednak, należy pamiętać, że:
- Alkohol sam w sobie podrażnia błonę śluzową żołądka i może nasilać wydzielanie kwasu żołądkowego
- Spożywanie alkoholu może pogorszyć objawy choroby refluksowej i opóźnić proces gojenia wrzodów
- U osób leczonych z powodu schorzeń górnego odcinka przewodu pokarmowego zaleca się ograniczenie lub całkowite wyeliminowanie alkoholu
Przed podjęciem decyzji o spożywaniu alkoholu podczas terapii warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację kliniczną pacjenta.
Czy można stosować Helides w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Przed zastosowaniem preparatu w okresie ciąży należy bezwzględnie poradzić się lekarza. Decyzja o stosowaniu leku u kobiet w ciąży powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka. Nie należy podejmować samodzielnej decyzji o przyjmowaniu preparatu podczas ciąży.
Podobnie, kobiety, które:
- Przypuszczają, że mogą być w ciąży
- Planują zajście w ciążę
powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Karmienie piersią:
Nie należy stosować preparatu podczas karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego ze względów bezpieczeństwa preparat jest przeciwwskazany w tym okresie.
Każda kobieta karmiąca piersią, która wymaga leczenia, powinna skonsultować się z lekarzem w celu omówienia alternatywnych opcji terapeutycznych lub rozważenia czasowego przerwania karmienia naturalnego na czas trwania terapii.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Helides - 20 mg, 40 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Esomeprazolum) |
