Skutki uboczne Helides

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego i ustępuje samoistnie.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem i przerwania stosowania preparatu:

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1000):

• Objawy chorób wątroby: żółta skóra, ciemny mocz, ogólne zmęczenie
• Ciężkie reakcje alergiczne: nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, opuchnięcie warg, języka, gardła lub ciała, wysypka, omdlenie, trudności z przełykaniem

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10 000):

• Ciężkie reakcje skórne (mogą wystąpić nawet po kilku tygodniach): nagłe wystąpienie ciężkiej wysypki lub zaczerwienienia skóry z pęcherzami lub łuszczeniem, pęcherze i krwawienie w obrębie ust, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Może to być rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka lub reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi

Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 osoby na 10):

• Ból głowy
• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: biegunka, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia
• Nudności lub wymioty
• Łagodne polipy żołądka

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• Obrzęki stóp i wokół kostek
• Zaburzenia snu (bezsenność)
• Zawroty głowy, uczucie kłucia, mrowienia i drętwienia (parestezje), senność
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (vertigo)
• Suchość w jamie ustnej
• Zmiany w badaniach krwi oceniających czynność wątroby
• Wysypka skórna, pokrzywka, świąd
• Złamania kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa (przy stosowaniu w dużych dawkach przez długi czas)

Rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 osoby na 1000):

• Zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi (osłabienie, zasinienia, zwiększona podatność na zakażenia)
• Małe stężenie sodu we krwi (osłabienie, wymioty, skurcze)
• Uczucie pobudzenia, dezorientacja, depresja
• Zmiany odczuwania smaku
• Zaburzenia wzroku (niewyraźne widzenie)
• Nagła duszność, trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli)
• Stan zapalny w jamie ustnej
• Zakażenie grzybicze (pleśniawka) obejmujące jelita
• Schorzenia wątroby, żółtaczka
• Łysienie
• Wysypka skórna po przebywaniu na słońcu
• Bóle stawów lub mięśni
• Ogólne złe samopoczucie, brak energii
• Zwiększona potliwość

Bardzo rzadkie działania niepożądane (u nie więcej niż 1 osoby na 10 000):

• Agranulocytoza (brak białych krwinek)
• Agresja
• Omamy (widzenie, czucie lub słyszenie rzeczy, których nie ma)
• Ciężkie choroby wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu
• Osłabienie mięśni
• Ciężkie choroby nerek
• Powiększenie piersi u mężczyzn

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Zmniejszenie stężenia magnezu we krwi (przy stosowaniu dłużej niż 3 miesiące): objawy mogą obejmować zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca. Małe stężenie magnezu może prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu lub wapnia we krwi
• Zapalenie jelit (prowadzące do biegunki)
• Wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów

Ważne ostrzeżenie dotyczące agranulocytozy:

Bardzo rzadko preparat może wpłynąć na białe komórki krwi, prowadząc do upośledzenia odporności. W przypadku wystąpienia zakażenia w połączeniu z gorączką z poważnie pogorszonym stanem ogólnym lub gorączką z objawami miejscowego zakażenia (ból szyi, gardła, jamy ustnej) oraz problemami z oddawaniem moczu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia agranulocytozy poprzez wykonanie badania krwi.

Konieczność zgłaszania działań niepożądanych:

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej treści, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.