Hyperis - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hyperis?

Hyperis to roślinny produkt leczniczy zawierający standaryzowany wyciąg z ziela dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum). Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego leczenia objawów łagodnych zaburzeń depresyjnych u osób dorosłych. Dziurawiec od wieków wykorzystywany jest w medycynie naturalnej ze względu na swoje właściwości wpływające na nastrój i samopoczucie psychiczne.

Mechanizm działania wyciągu z dziurawca wiąże się z obecnością związków biologicznie czynnych, w tym hiperycyny i hyperforyny, które oddziałują na układ nerwowy. Substancje te wpływają na metabolizm neuroprzekaźników, takich jak serotonina, noradrenalina i dopamina, które odgrywają kluczową rolę w regulacji nastroju. Wyciąg z dziurawca indukuje aktywność enzymów cytochromu P450 (CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19) oraz glikoproteiny P, co ma istotne znaczenie dla interakcji z innymi lekami.

Preparat stosowany jest w przypadku przemijających objawów depresyjnych o łagodnym nasileniu, takich jak obniżenie nastroju, zmniejszenie zainteresowania codziennymi aktywnościami, uczucie smutku czy przygnębienia. Nie jest przeznaczony do leczenia ciężkich stanów depresyjnych wymagających hospitalizacji ani stanów lękowych o dużym nasileniu. Ważne jest, aby pacjent skonsultował się z lekarzem w przypadku utrzymywania się objawów.

Efekt terapeutyczny preparatu Hyperis pojawia się stopniowo – pierwszych rezultatów można oczekiwać po około 4 tygodniach systematycznego stosowania. Jeśli po tym okresie nie nastąpiła poprawa samopoczucia lub objawy uległy nasileniu, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ponownej oceny stanu zdrowia i ewentualnej modyfikacji leczenia. Maksymalny zalecany czas stosowania to 6 tygodni.

Z uwagi na profil działania i możliwe interakcje z innymi lekami, Hyperis wymaga ostrożnego stosowania u osób przyjmujących jednocześnie inne preparaty, szczególnie te metabolizowane przez enzymy cytochromu P450. Preparat nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej.

Podczas terapii wyciągiem z dziurawca należy unikać intensywnego naświetlania promieniowaniem ultrafioletowym, w tym opalania i korzystania z solarium, ponieważ substancje zawarte w preparacie mogą uczulać skórę na działanie promieni UV. Szczególną ostrożność powinny zachować osoby o jasnej karnacji, u których ryzyko reakcji fototoksycznych jest większe.

Aktualna ulotka leku Hyperis

Jaki jest skład Hyperis, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Hyperis jest wyciąg suchy z ziela dziurawca zwyczajnego (Hyperici herbae extractum siccum quantificatum). Jedna tabletka powlekana zawiera 612 mg wyciągu kwantyfikowanego z Hypericum perforatum L., herba, uzyskanego w stosunku surowiec-ekstrakt (DER) 3-6:1, przy użyciu etanolu 60% jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.

Standaryzacja wyciągu gwarantuje zawartość 0,6-1,8 mg sumy hiperycyn w przeliczeniu na hiperycynę, 36,72-91,80 mg sumy flawonoidów w przeliczeniu na rutynę oraz nie więcej niż 36,72 mg hyperforyny w jednej tabletce. Te związki biologicznie czynne odpowiadają za działanie terapeutyczne preparatu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład tabletki to:

• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kroskarmeloza sodowa
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny powlekającej Opadry II 85F32410 yellow, która zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk oraz żelaza tlenek żółty (E 172). Tabletka ma podłużny kształt, jest obustronnie wypukła i ma jasnożółty kolor.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Hyperis?

W przypadku przedawkowania preparatu Hyperis mogą wystąpić objawy niepożądane o nasilonym charakterze. Udokumentowano przypadek, w którym pacjent przyjął do 4,5 g wyciągu suchego na dobę przez okres 2 tygodni, a następnie jednorazowo 15 g wyciągu bezpośrednio przed hospitalizacją. U chorego wystąpiły drgawki oraz objawy splątania.

Po przedawkowaniu szczególnie istotne jest ochronienie pacjenta przed ekspozycją na promienie słoneczne oraz inne źródła promieniowania ultrafioletowego (UV) przez okres 1-2 tygodni. Związane jest to z właściwościami fotouczulającymi substancji zawartych w wyciągu z dziurawca, które mogą prowadzić do nasilonych reakcji skórnych.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki w celu umożliwienia właściwej identyfikacji przyjętego preparatu i podjęcia odpowiednich działań medycznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hyperis – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Hyperis należy przyjmować doustnie, popijając wystarczającą ilością płynu, najlepiej wody. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących przyjmowania posiłków podczas stosowania tego leku – tabletki można przyjmować niezależnie od jedzenia.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu w trakcie leczenia zaburzeń depresyjnych jest generalnie odradzane, ponieważ alkohol może pogłębiać objawy depresji i niekorzystnie wpływać na efekty terapii. W razie wątpliwości dotyczących stylu życia podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas stosowania preparatu Hyperis należy bezwzględnie unikać intensywnej ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe, w tym opalania na słońcu i korzystania z solarium. Dotyczy to także spożywania pokarmów i napojów – nie zaleca się przebywania na słońcu bezpośrednio po posiłkach podczas kuracji tym preparatem, szczególnie u osób o jasnej karnacji.

Czy można stosować Hyperis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu Hyperis w okresie ciąży nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągu z dziurawca u kobiet w ciąży. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych oceniających potencjalne ryzyko dla płodu.

Podobnie, stosowanie w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak jest danych dotyczących przenikania składników preparatu do mleka kobiecego oraz ich wpływu na niemowlę karmione piersią. Ze względu na zasadę ostrożności kobiety karmiące powinny unikać stosowania tego preparatu.

Jeśli kobieta planuje ciążę, jest w ciąży lub karmi piersią, przed rozpoczęciem stosowania preparatu Hyperis powinna skonsultować się z lekarzem w celu oceny stosunku korzyści do ryzyka i rozważenia alternatywnych metod leczenia objawów depresyjnych.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących wpływu na płodność. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania preparatu w kontekście planowania rodziny należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)