Dutatev - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dutatev?

Dutatev jest stosowany u mężczyzn z powiększonym gruczołem krokowym (łagodnym rozrostem gruczołu krokowego) – nienowotworowym rozrostem gruczołu krokowego spowodowanym nadmiernym wytwarzaniem hormonu zwanego dihydrotestosteronem.

Kapsułki leku Dutatev stanowią skojarzenie dwóch innych leków: dutasterydu i tamsulosyny. Dutasteryd należy do grupy leków zwanych inhibitorami enzymu 5-alfa-reduktazy, a tamsulosyna do grupy leków zwanych antagonistami receptorów alfa adrenergicznych.

Powiększenie gruczołu krokowego może prowadzić do wystąpienia problemów w oddawaniu moczu, takich jak utrudnione oddawanie moczu i częstsze oddawanie moczu. Może wystąpić również zwolnienie przepływu moczu i słaby strumień moczu. W przypadku niepodjęcia leczenia może nastąpić całkowite zablokowanie przepływu moczu (ostre zatrzymanie moczu). Taka sytuacja wymaga natychmiastowego rozpoczęcia leczenia. W niektórych przypadkach potrzebny jest zabieg chirurgiczny, mający na celu usunięcie gruczołu krokowego lub zmniejszenie jego wielkości.

Dutasteryd zmniejsza wytwarzanie hormonu zwanego dihydrotestosteronem, co powoduje zmniejszenie gruczołu krokowego i złagodzenie objawów. Poprzez takie działanie dutasteryd zmniejsza ryzyko ostrego zatrzymania moczu i konieczności interwencji chirurgicznej. Działanie tamsulosyny polega na rozluźnianiu mięśni w obrębie gruczołu krokowego, co ułatwia przepływ moczu i powoduje szybkie złagodzenie objawów.

Aktualna ulotka leku Dutatev

Jaki jest skład Dutatev, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są dutasteryd i tamsulosyny chlorowodorek. Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg dutasterydu (w kapsułce miękkiej) i 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (jako peletki o zmodyfikowanym uwalnianiu).

Pozostałe składniki to:

Kapsułka twarda: - żelaza tlenek czarny (E 172) - żelaza tlenek czerwony (E 172) - tytanu dwutlenek (E 171) - żelaza tlenek żółty (E 172) - żelatyna

Czarny tusz (szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek, stężony, potasu wodorotlenek).

Zawartość kapsułek miękkich z dutasterydem: - Glikolu propylenowego monokaprylan, typ II - Butylohydroksytoluen (E 321) - Żelatyna - Glicerol - Tytanu dwutlenek (E171) - Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości - Lecytyna sojowa.

Zawartość peletek z tamsulosyną:

Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% (zawiera emulgatory: sodu laurylosiarczan i polisorbat 80 Celuloza mikrokrystaliczna Dibutylu sebacynian Polisorbat 80 Krzemionka koloidalna uwodniona Wapnia stearynian.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dutatev?

W razie przyjęcia większej niż zalecana ilości kapsułek leku Dutatev należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dutatev – czy mogę spożywać alkohol?

Dutatev należy przyjmować 30 minut po tym samym posiłku każdego dnia.

Czy można stosować Dutatev w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przyjmowanie leku Dutatev przez kobiety jest przeciwwskazane.

Kobietom w ciąży (lub mogącym być w ciąży) nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek. Dutasteryd jest wchłaniany przez skórę i może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej. Szczególne ryzyko istnieje w trakcie pierwszych 16 tygodni ciąży.

Należy stosować prezerwatywę podczas stosunku płciowego. Stwierdzono obecność dutasterydu w nasieniu mężczyzn stosujących skojarzenie dutasteryd-tamsulosyna. Jeśli partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży należy unikać narażania jej na kontakt z nasieniem.

Wykazano, że skojarzenie dutasteryd-tamsulosyna powoduje zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia i ruchliwości plemników. Może to prowadzić do zmniejszenia płodności u mężczyzn.

Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z lekiem Dutatev, powinna skontaktować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)