Bioxetin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bioxetin?

Lek Bioxetin, dostępny w postaci tabletek, zawiera fluoksetynę jako substancję czynną. Należy do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), które są lekami przeciwdepresyjnymi.

Wskazania do stosowania leku Bioxetin:

U dorosłych:

• Leczenie epizodów dużej depresji.
• Leczenie zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
• Leczenie bulimii (żarłoczność psychiczna): stosowany w połączeniu z psychoterapią w celu zmniejszenia częstotliwości ataków bulimii, wymiotów lub stosowania środków przeczyszczających.

U dzieci w wieku 8 lat i starszych oraz młodzieży:

• Leczenie depresji o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, jeśli nie ma poprawy po 4-6 sesjach psychoterapii. Lek Bioxetin może być zalecany dzieciom i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką depresją wyłącznie w połączeniu z psychoterapią.

Aktualna ulotka leku Bioxetin

Jaki jest skład Bioxetin, jakie substancje zawiera?

Co zawiera lek Bioxetin:

• Substancją czynną jest fluoksetyna. Każda tabletka zawiera 20 mg fluoksetyny (w postaci chlorowodorku fluoksetyny).
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Bioxetin i co zawiera opakowanie:

• Tabletki są okrągłe, obustronnie płaskie, ze ściętymi krawędziami, o średnicy 5,8 – 6,2 mm. Mają białą lub białawą barwę, bez plam, skaz i pęknięć.
• Opakowanie zawiera 30 lub 100 tabletek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Bioxetin?

W wyniku przedawkowania fluoksetyny mogą wystąpić następujące objawy: nudności, wymioty, drgawki, zaburzenia czynności układu krążenia, od zaburzeń rytmu serca bez objawów do zatrzymania akcji serca, zaburzenia czynności płuc, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego od pobudzenia do śpiączki. Zaleca się obserwacje czynności serca i parametrów podstawowych czynności życiowych oraz stosowanie ogólnego leczenia objawowego i podtrzymującego. Swoiste antidotum nie jest znane. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bioxetin – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Bioxetin można przyjmować z dowolnym pokarmem lub bez jedzenia.
Podczas leczenia nie należy pić alkoholu.

Czy można stosować Bioxetin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że jest w ciąży lub planuje ciążę powinna powiedzieć o tym
lekarzowi najszybciej jak jest to możliwe.
U dzieci matek, które przyjmowały fluoksetynę podczas pierwszych miesięcy ciąży donoszono o wzroście ryzyka występowania wad, w szczególności wad serca. W populacji ogólnej około 1 na 100 dzieci rodzi się z wadą serca. Udział ten wzrasta do około 2 na 100 dzieci u matek, które przyjmowały fluoksetynę. Należy poradzić się lekarza czy w przypadku ciąży stopniowo zaprzestać stosowanie fluoksetyny. Jednakże w pewnych przypadkach lekarz może stwierdzić, że lepiej jest kontynuować stosowanie fluoksetyny.

Należy poinformować lekarza i (lub) położną o stosowaniu leku Bioxetin. Przyjmowanie podczas ciąży leków, takich jak Bioxetin, zwłaszcza w trzech ostatnich miesiącach ciąży, może zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka ciężkich powikłań, zwanych zespołem przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN). Objawia się on przyspieszonym oddechem i sinicą i pojawia się zwykle w pierwszej dobie po porodzie. Jeśli takie objawy wystąpią u noworodka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i (lub) położną.

Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania leku u kobiet w ciąży, zwłaszcza w ostatnim trymestrze lub tuż przed porodem, ponieważ zgłaszano występowanie u noworodków następujących objawów: drażliwość, drżenie, osłabienie mięśni, nieustanny płacz, problemy ze ssaniem lub ze snem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)