Fludeoksyglukoza Euro-PET

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fludeoksyglukoza Euro-PET?

Fludeoksyglukoza Euro-PET to produkt radiofarmaceutyczny przeznaczony wyłącznie do diagnostyki medycznej. Substancją czynną jest fluorodeoksyglukoza znakowana izotopem fluoru-18 (¹⁸F), która po podaniu dożylnym gromadzi się w komórkach o zwiększonym metabolizmie glukozy. Mechanizm działania opiera się na fakcie, że fluorodeoksyglukoza jest analogiem glukozy – wnika do komórek za pomocą tych samych transporterów, ale nie ulega dalszej przemianie metabolicznej, co pozwala na jej akumulację i wizualizację.

Produkt stosuje się do wykonywania obrazowych badań diagnostycznych metodą tomografii emisyjnej pozytonów (PET). Po wstrzyknięciu niewielkiej ilości preparatu, specjalny aparat rejestruje promieniowanie emitowane przez izotop fluoru-18, co pozwala lekarzowi na uzyskanie szczegółowych obrazów rozmieszczenia radioizotopu w organizmie. Badanie to umożliwia zlokalizowanie choroby, ocenę jej zaawansowania oraz monitorowanie progresji procesu patologicznego.

Najczęstsze zastosowania kliniczne obejmują onkologię – wykrywanie nowotworów, ocenę ich rozprzestrzeniania się oraz kontrolę odpowiedzi na leczenie przeciwnowotworowe (chemioterapię lub radioterapię). Komórki nowotworowe charakteryzują się znacznie zwiększonym zużyciem glukozy w porównaniu z tkankami zdrowymi, co sprawia, że Fludeoksyglukoza Euro-PET gromadzi się w nich w większych stężeniach i staje się wyraźnie widoczna w badaniu obrazowym.

Produkt znajduje również zastosowanie w diagnostyce kardiologicznej, gdzie pozwala ocenić żywotność mięśnia sercowego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Badanie PET z fluorodeoksyglukozą może pomóc lekarzom w podjęciu decyzji o optymalnej strategii leczenia, w tym o kwalifikacji do zabiegów rewaskularyzacyjnych. W neurologii preparat wykorzystywany jest do obrazowania mózgu, szczególnie w diagnostyce różnicowej otępień i ocenie padaczki.

Istotną zaletą badania z użyciem Fludeoksyglukozy Euro-PET jest jego nieinwazyjność oraz możliwość uzyskania informacji o funkcjonowaniu tkanek na poziomie metabolicznym, a nie tylko strukturalnym. Ekspozycja na promieniowanie jest relatywnie niewielka, a korzyści diagnostyczne – szczególnie w onkologii – znacząco przewyższają potencjalne ryzyko. Lekarz prowadzący oraz specjalista medycyny nuklearnej zawsze dokładnie oceniają wskazania do badania, aby zapewnić pacjentowi maksymalne bezpieczeństwo przy optymalnej wartości diagnostycznej.

Badanie z zastosowaniem fluorodeoksyglukozy znajduje szerokie zastosowanie w planowaniu leczenia onkologicznego, pozwalając na precyzyjne określenie zasięgu choroby i umożliwiając personalizację terapii. U pacjentów po leczeniu przeciwnowotworowym produkt pomaga w ocenie skuteczności terapii oraz we wczesnym wykrywaniu ewentualnych wznów choroby, co ma kluczowe znaczenie dla rokowania.

Aktualna ulotka leku Fludeoksyglukoza Euro-PET

Jaki jest skład Fludeoksyglukoza Euro-PET, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest fluorodeoksyglukoza (¹⁸F). W dniu i czasie kalibracji 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera fluorodeoksyglukozę o radioaktywności od 300 MBq do 3100 MBq.

Pozostałe składniki to:

• Etanol (alkohol etylowy)
• Chlorek sodu
• Dwucytrynian sodu
• Trójcytrynian sodu
• Woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera maksimum 49,5 mg alkoholu (etanolu) w każdej 15 ml roztworu, co odpowiada 3,3 mg/ml (0,33% w/v). Ilość alkoholu w 15 ml tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina, co oznacza, że tak mała ilość alkoholu nie powoduje zauważalnych skutków u pacjentów.

Produkt ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań. Jest pakowany w fiolki wielodawkowe o pojemności 15 ml, wykonane z obojętnego szkła typu I i zamykane korkiem gumowym. Jedna fiolka zawiera do 15 ml roztworu.

Jak dawkować Fludeoksyglukoza Euro-PET?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fludeoksyglukoza Euro-PET?

Istnieje bardzo niewielkie prawdopodobieństwo przedawkowania, ponieważ Fludeoksyglukoza Euro-PET jest podawana w pojedynczej dawce w warunkach ściśle kontrolowanych przez lekarza medycyny nuklearnej przeprowadzającego procedurę. Każda dawka jest precyzyjnie dobierana indywidualnie dla pacjenta.

W przypadku przedawkowania zostanie wdrożone odpowiednie leczenie. Lekarz medycyny nuklearnej nadzorujący procedurę może zalecić picie dużych ilości płynów, co ułatwi szybsze usunięcie produktu z organizmu. Fludeoksyglukoza Euro-PET jest usuwana z organizmu głównie przez nerki wraz z moczem, dlatego zwiększona diureza (oddawanie moczu) pomaga w redukcji ekspozycji na promieniowanie.

Pacjent powinien często oddawać mocz w celu maksymalnego skrócenia czasu przebywania substancji promieniotwórczej w organizmie. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej nadzorującego procedurę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fludeoksyglukoza Euro-PET – czy mogę spożywać alkohol?

Pacjent powinien pozostawać na czczo przez co najmniej 4 godziny przed podaniem leku. Jest to kluczowe dla właściwej interpretacji wyników badania, ponieważ spożycie posiłków, szczególnie zawierających węglowodany, może wpłynąć na rozmieszczenie fluorodeoksyglukozy w organizmie.

Przed badaniem pacjent powinien pić duże ilości wody, ale unikać napojów zawierających cukier. Napoje słodzone mogą podnieść stężenie glukozy we krwi, co negatywnie wpłynie na jakość obrazowania. Lekarz medycyny nuklearnej przeprowadzi pomiar stężenia glukozy we krwi przed podaniem produktu – wysokie stężenie glukozy (hiperglikemia) może znacznie utrudnić interpretację wyniku.

Po wstrzyknięciu pacjentowi zostanie zaproponowany napój i zostanie on poproszony o oddanie moczu bezpośrednio po zakończeniu procedury. Picie dużych ilości płynów po badaniu pomaga w szybszym usunięciu produktu z organizmu poprzez zwiększenie częstości oddawania moczu w ciągu pierwszych godzin po badaniu.

Odnośnie alkoholu – preparat zawiera niewielkie ilości etanolu (poniżej 100 mg na dawkę), co odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub wina. Tak mała ilość alkoholu nie powoduje zauważalnych skutków. Nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu po badaniu, jednak pacjent powinien skonsultować się z lekarzem medycyny nuklearnej w razie jakichkolwiek wątpliwości.

Czy można stosować Fludeoksyglukoza Euro-PET w okresie ciąży i karmienia piersią?

W przypadku prawdopodobieństwa bycia w ciąży, opóźnienia miesiączki lub karmienia piersią należy obowiązkowo powiedzieć o tym lekarzowi medycyny nuklearnej przed podaniem produktu Fludeoksyglukoza Euro-PET.

Ciąża: Lekarz medycyny nuklearnej może podać ten produkt pacjentce w ciąży tylko w przypadku, kiedy spodziewane korzyści diagnostyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Badania z użyciem substancji radioaktywnych u kobiet w ciąży wymagają szczególnej ostrożności i są przeprowadzane wyłącznie wtedy, gdy są absolutnie niezbędne.

Karmienie piersią: W przypadku karmienia piersią pacjentka musi przerwać karmienie piersią na 12 godzin po wstrzyknięciu produktu. Odciągnięty pokarm należy wyrzucić, ponieważ może zawierać śladowe ilości substancji radioaktywnej. Ponowne rozpoczęcie karmienia piersią należy uzgodnić z lekarzem medycyny nuklearnej, który będzie nadzorował procedurę.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna obowiązkowo poradzić się lekarza medycyny nuklearnej przed podaniem jej tego produktu. Lekarz oceni indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o przeprowadzeniu badania lub jego odroczeniu.

Po podaniu pacjentowi produktu Fludeoksyglukoza Euro-PET należy unikać bliskiego kontaktu z małymi dziećmi i kobietami w ciąży przez 12 godzin po wstrzyknięciu, aby zminimalizować ich ekspozycję na promieniowanie.

Jakie są skutki uboczne Fludeoksyglukoza Euro-PET?

Czy mogę łączyć Fludeoksyglukoza Euro-PET z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)