Fludarabine Kabi

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fludarabine Kabi?

Ten lek nazywa się Fludarabine Kabi, 50 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji, ale w ulotce jest nazywany „Fludarabine”. Substancją czynną leku jest fludarabiny fosforan. Jest to lek przeciwnowotworowy, który hamuje wzrost komórek nowotworowych. Stosowany jest w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej B-komórkowej (B-PBL, z ang. CLL), nowotworu limfocytów (białych krwinek), u pacjentów, którzy mają wystarczającą ilość zdrowych komórek krwi w szpiku kostnym. Pierwszy cykl leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej fludarabiną należy rozpoczynać wyłącznie u pacjentów z zaawansowaną chorobą, u których występują objawy związane z chorobą lub gdy widoczne są objawy postępu choroby. Działanie tego leku polega na hamowaniu wzrostu nowych komórek nowotworowych.

Aktualna ulotka leku Fludarabine Kabi

Jaki jest skład Fludarabine Kabi, jakie substancje zawiera?

- Substancją czynną leku jest fludarabiny fosforan. Każda fiolka zawiera 50 mg fludarabiny fosforanu. 1 ml roztworu po rekonstytucji zawiera 25 mg fludarabiny fosforanu. - Pozostałe składniki to: mannitol i sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Jak dawkować Fludarabine Kabi?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fludarabine Kabi?

Ponieważ lek ten podawany jest w szpitalu, jest mało prawdopodobne, że pacjent otrzyma zbyt małą lub zbyt dużą dawkę. Jednak należy poradzić się lekarza w razie jakichkolwiek wątpliwości. Nie ma specyficznej odtrutki w przypadku przedawkowania Fludarabine. Jeśli pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę Fludarabine, lekarz przerwie leczenie i rozpocznie leczenie objawów. Duże dawki fludarabiny mogą powodować nieodwracalne działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak utrata wzroku, śpiączka i śmierć. Duże dawki leku mogą powodować znaczne zmniejszenie liczby niektórych rodzajów komórek krwi (ciężka małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi prowadzące do siniaków i krwawień i neutropenia - zmniejszenie liczby białych krwinek, prowadzące do zwiększonego ryzyka wystąpienia zakażeń) z powodu obniżonej czynności szpiku kostnego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fludarabine Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Fludarabine Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża Nie należy stosować Fludarabine w okresie ciąży, ponieważ badania na zwierzętach i ograniczone doświadczenia dotyczące stosowania leku u ludzi wskazują na możliwe ryzyko wad rozwojowych u płodu. Lekarz oceni korzyści z leczenia w stosunku do potencjalnego ryzyka dla nienarodzonego dziecka. Jeśli pacjentka jest w ciąży, lekarz przepisze Fludarabine tylko, gdy jest to absolutnie konieczne. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy fludarabina przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Jednakże w badaniach na zwierzętach zaobserwowano obecność fludarabiny w mleku samic. Dlatego też fludarabina jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią. W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Płodność Kobiety w wieku rozrodczym muszą unikać zajścia w ciążę. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast poinformować lekarza. Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)