Fludarabine Kabi

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fludarabine Kabi?

Ten lek nazywa się Fludarabine Kabi, 50 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji, ale w ulotce jest nazywany „Fludarabine”. Substancją czynną leku jest fludarabiny fosforan. Jest to lek przeciwnowotworowy, który hamuje wzrost komórek nowotworowych. Stosowany jest w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej B-komórkowej (B-PBL, z ang. CLL), nowotworu limfocytów (białych krwinek), u pacjentów, którzy mają wystarczającą ilość zdrowych komórek krwi w szpiku kostnym.

Pierwszy cykl leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej fludarabiną należy rozpoczynać wyłącznie u pacjentów z zaawansowaną chorobą, u których występują objawy związane z chorobą lub gdy widoczne są objawy postępu choroby.

Działanie tego leku polega na hamowaniu wzrostu nowych komórek nowotworowych.

Jaki jest skład Fludarabine Kabi, jakie substancje zawiera?

– Substancją czynną leku jest fludarabiny fosforan.

Każda fiolka zawiera 50 mg fludarabiny fosforanu. 1 ml roztworu po rekonstytucji zawiera 25 mg fludarabiny fosforanu.

– Pozostałe składniki to: mannitol i sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Jak dawkować Fludarabine Kabi?

Lek Fludarabine musi być podawany pod kontrolą wykwalifikowanego lekarza doświadczonego w stosowaniu terapii przeciwnowotworowych.

Należy ściśle stosować się do zaleceń lekarza podczas stosowania Fludarabine. Lekarz zadecyduje, kiedy i jak długo lek ten będzie u pacjenta stosowany.

Jeśli pacjent odnosi wrażenie, że działanie fludarabiny jest za mocne lub za słabe, powinien zwrócić się do lekarza.

Dawka leku Fludarabine, jaką należy podać, zależy od wzrostu i masy ciała pacjenta. Na tej podstawie oblicza się powierzchnię ciała w metrach kwadratowych (m2) i ustala dawkę leku.

Ten lek podawany jest do żyły we wstrzyknięciu lub infuzji i trwa około 30 minut.

Ogólne wytyczne
Zalecana dawka wynosi 25 mg/m2 powierzchni ciała. Podaje się ją we wstrzyknięciu lub infuzji przez 5 kolejnych dni. Ten 5-dniowy cykl leczenia będzie powtarzany co 28 dni do czasu, aż lekarz stwierdzi, że osiągnięto już najlepszy możliwy wynik leczenia. Na ogół wymaga to 6 cykli leczenia, czyli około 6 miesięcy. Dawkę można zmniejszyć lub opóźnić podawanie kolejnego cyklu w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.

W trakcie leczenia pacjent będzie miał regularnie wykonywane badania krwi. Indywidualna dawka będzie starannie dobierana w zależności od liczby komórek krwi i odpowiedzi pacjenta na leczenie.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy z nerkami lub pacjent ma więcej niż 70 lat, należy regularnie sprawdzać czynność nerek. Jeśli nerki nie działają prawidłowo, pacjent może otrzymać zmniejszoną dawkę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fludarabine Kabi?

Ponieważ lek ten podawany jest w szpitalu, jest mało prawdopodobne, że pacjent otrzyma zbyt małą lub zbyt dużą dawkę. Jednak należy poradzić się lekarza w razie jakichkolwiek wątpliwości.

Nie ma specyficznej odtrutki w przypadku przedawkowania Fludarabine. Jeśli pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę Fludarabine, lekarz przerwie leczenie i rozpocznie leczenie objawów.

Duże dawki fludarabiny mogą powodować nieodwracalne działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak utrata wzroku, śpiączka i śmierć. Duże dawki leku mogą powodować znaczne zmniejszenie liczby niektórych rodzajów komórek krwi (ciężka małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi prowadzące do siniaków i krwawień i neutropenia – zmniejszenie liczby białych krwinek, prowadzące do zwiększonego ryzyka wystąpienia zakażeń) z powodu obniżonej czynności szpiku kostnego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fludarabine Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Fludarabine Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża
Nie należy stosować Fludarabine w okresie ciąży, ponieważ badania na zwierzętach i ograniczone doświadczenia dotyczące stosowania leku u ludzi wskazują na możliwe ryzyko wad rozwojowych u płodu. Lekarz oceni korzyści z leczenia w stosunku do potencjalnego ryzyka dla nienarodzonego dziecka. Jeśli pacjentka jest w ciąży, lekarz przepisze Fludarabine tylko, gdy jest to absolutnie konieczne.

Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy fludarabina przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Jednakże w badaniach na zwierzętach zaobserwowano obecność fludarabiny w mleku samic. Dlatego też fludarabina jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią. W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Płodność
Kobiety w wieku rozrodczym muszą unikać zajścia w ciążę. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast poinformować lekarza.

Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Aktualna ulotka leku Fludarabine Kabi

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)