Fdgtomosil

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fdgtomosil?

Fdgtomosil jest produktem radiofarmaceutycznym przeznaczonym wyłącznie do diagnostyki medycznej. Zawiera substancję czynną fludeoksyglukozę znakowaną izotopem fluoru-18, która po podaniu dożylnym umożliwia obrazowanie metabolizmu glukozy w tkankach organizmu. Preparat jest wykorzystywany do przeprowadzania badań metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), która stanowi zaawansowaną technikę diagnostyki obrazowej w medycynie nuklearnej.

Mechanizm działania preparatu opiera się na właściwościach fludeoksyglukozy (18F), która jest analogiem naturalnej glukozy. Po wprowadzeniu do organizmu substancja ta jest wychwytywana przez komórki w podobny sposób jak glukoza, szczególnie intensywnie przez tkanki o wysokim metabolizmie energetycznym. Komórki nowotworowe charakteryzują się zwiększonym zapotrzebowaniem na glukozę, dlatego preparat kumuluje się w nich w większym stężeniu niż w tkankach zdrowych. Dzięki właściwościom promieniotwórczym izotopu fluoru-18 możliwe jest precyzyjne wykrycie i wizualizacja tych obszarów.

Badanie PET z wykorzystaniem Fdgtomosil znajduje zastosowanie przede wszystkim w diagnostyce onkologicznej. Umożliwia wykrywanie nowotworów złośliwych, ocenę ich zaawansowania, identyfikację przerzutów oraz monitorowanie odpowiedzi na leczenie chemioterapią lub radioterapią. Obrazowanie metaboliczne dostarcza informacji komplementarnych w stosunku do tradycyjnych metod obrazowania anatomicznego, takich jak tomografia komputerowa czy rezonans magnetyczny.

Preparat znajduje również zastosowanie w diagnostyce kardiologicznej, gdzie służy do oceny perfuzji i żywotności mięśnia sercowego u pacjentów z chorobą wieńcową. Badanie pozwala na identyfikację obszarów niedokrwienia oraz rozróżnienie między tkanką martwą a tkanką hibernującą, która może odzyskać funkcję po rewaskularyzacji. W neurologii Fdgtomosil jest wykorzystywany do diagnostyki zmian w metabolizmie mózgu, co ma znaczenie w wykrywaniu i różnicowaniu chorób neurodegeneracyjnych, padaczki oraz innych zaburzeń funkcji układu nerwowego.

Badanie z zastosowaniem tego preparatu wymaga specjalnego przygotowania pacjenta. Konieczne jest pozostawanie na czczo przez co najmniej 4 godziny przed podaniem leku, co ma kluczowe znaczenie dla jakości obrazowania. Wysokie stężenie glukozy we krwi może bowiem konkurować z fludeoksyglukozą o wychwyty przez komórki, co może prowadzić do fałszywie ujemnych wyników badania. Przed procedurą wykonuje się zwykle pomiar stężenia glukozy we krwi, aby upewnić się, że poziom ten jest odpowiedni do przeprowadzenia badania.

Aktualna ulotka leku Fdgtomosil

Jaki jest skład Fdgtomosil, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Fdgtomosil jest fludeoksyglukoza znakowana izotopem fluoru-18, oznaczana jako fludeoksyglukoza (18F). Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera fludeoksyglukozę (18F) o aktywności 550 MBq (megabekerel – jednostka miary aktywności promieniotwórczej) na czas kalibracji.

Substancjami pomocniczymi preparatu są:

• Chlorek sodu
• Etanol bezwodny (w niewielkich ilościach)
• Woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera sód, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie. Obecność niewielkich ilości etanolu bezwodnego w składzie również powinna być brana pod uwagę, szczególnie u osób z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, kobiet w ciąży lub karmiących piersią oraz u dzieci.

Fdgtomosil jest dostarczany w postaci przejrzystego, bezbarwnego lub lekko żółtego roztworu do wstrzykiwań. Lek jest zapakowany w fiolki umieszczone w zewnętrznym opakowaniu osłonnym chroniącym przed promieniowaniem jonizującym. Aktywność zawarta w pojedynczej fiolce może wynosić od 247 do 5500 MBq na czas kalibracji.

Jak dawkować Fdgtomosil?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fdgtomosil?

Ze względu na specyfikę stosowania preparatu Fdgtomosil przedawkowanie jest praktycznie niemożliwe. Lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny jako pojedyncza, starannie odmierzona dawka, przygotowana indywidualnie dla każdego pacjenta i kontrolowana przez lekarza specjalistę medycyny nuklearnej.

W przypadku niezamierzonego podania większej dawki preparatu niż zaplanowano, lekarz zaleci odpowiednie postępowanie mające na celu przyspieszenie eliminacji substancji radioaktywnej z organizmu. Podstawowym zaleceniem jest zwiększenie podaży płynów i częste oddawanie moczu. Pacjent powinien wypijać duże ilości wody lub innych płynów niezawierających cukru, aby zwiększyć diurezę i tym samym przyspieszyć wydalanie fludeoksyglukozy (18F) przez nerki.

Lekarz może również zalecić częste opróżnianie pęcherza moczowego, co ma na celu zminimalizowanie narażenia tego narządu na promieniowanie jonizujące. W sytuacjach szczególnych personel medyczny podejmie dodatkowe działania zgodnie z protokołami ochrony radiologicznej, aby ograniczyć ekspozycję pacjenta i otoczenia na promieniowanie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fdgtomosil – czy mogę spożywać alkohol?

Przed badaniem z zastosowaniem preparatu Fdgtomosil konieczne jest zachowanie ścisłej diety. Pacjent musi pozostawać na czczo przez co najmniej 4 godziny przed podaniem leku. W tym okresie dopuszczalne jest picie wyłącznie płynów niezawierających cukru – najlepiej wody. Spożywanie pokarmów lub słodkich napojów jest zabronione, ponieważ wzrost stężenia glukozy we krwi może znacząco pogorszyć jakość obrazowania.

Wysokie stężenie glukozy we krwi (hiperglikemia) konkuruje z fludeoksyglukozą o mechanizmy transportu do komórek, co prowadzi do zmniejszenia wychwytu znacznika radioaktywnego przez badane tkanki. Z tego powodu przed podaniem preparatu lekarz zazwyczaj przeprowadza pomiar poziomu glukozy we krwi. U pacjentów z cukrzycą lub z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej może być konieczne odpowiednie przygotowanie metaboliczne przed badaniem.

Przed badaniem pacjent powinien również unikać wysiłku fizycznego, ponieważ aktywność mięśni zwiększa ich wychwyt glukozy, co może wpływać na interpretację wyników. Po podaniu preparatu zaleca się wypijanie dużych ilości wody lub innych płynów niezawierających cukru, aby przyspieszyć eliminację substancji promieniotwórczej z organizmu poprzez częste oddawanie moczu.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, chociaż preparat zawiera niewielkie ilości etanolu bezwodnego, to nie stanowi to przeciwwskazania do jego stosowania u większości pacjentów. Niemniej jednak ze względu na charakter badania oraz konieczność odpowiedniego przygotowania metabolicznego, zaleca się powstrzymanie się od spożywania alkoholu przed procedurą. Osoby z chorobami wątroby, alkoholizmem oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny poinformować lekarza o swoim stanie przed badaniem.

Czy można stosować Fdgtomosil w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży badania radiologiczne z użyciem substancji radioaktywnych zawsze wymagają bardzo starannego rozważenia wskazań. Fdgtomosil zawiera substancję promieniotwórczą, która może przenikać przez łożysko i narażać płód na działanie promieniowania jonizującego. Lekarz podejmie decyzję o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści diagnostyczne wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny bezwzględnie poinformować lekarza przed badaniem, jeśli są w ciąży, podejrzewają możliwość bycia w ciąży lub jeśli wystąpiło opóźnienie miesiączki. W przypadkach, gdy badanie jest absolutnie niezbędne u kobiety w ciąży, lekarz dołoży wszelkich starań, aby zastosować jak najmniejszą możliwą dawkę promieniowania, która pozwoli uzyskać niezbędne informacje diagnostyczne.

W okresie karmienia piersią stosowanie Fdgtomosil wymaga przerwania karmienia. Po podaniu preparatu substancja radioaktywna może przenikać do mleka matki, co naraziłoby niemowlę na niepotrzebną ekspozycję na promieniowanie. W przypadku konieczności wykonania badania u kobiety karmiącej piersią, należy przerwać karmienie piersią na okres co najmniej 12 godzin po wstrzyknięciu leku.

Mleko odciągnięte w tym okresie należy odrzucić i nie podawać dziecku. Przed badaniem zaleca się odciągnięcie i zamrożenie odpowiedniej ilości mleka, które posłuży do karmienia dziecka w okresie przerwy. Decyzję o terminie, po którym można bezpiecznie wznowić karmienie piersią, należy skonsultować z lekarzem prowadzącym badanie lub specjalistą medycyny nuklearnej. W okresie przerwy w karmieniu zaleca się regularne odciąganie i wyrzucanie mleka, aby utrzymać laktację.

Jakie są skutki uboczne Fdgtomosil?

Czy mogę łączyć Fdgtomosil z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)