Xromi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xromi?

Xromi to lek zawierający hydroksykarbamid, substancję wpływającą na wzrost i namnażanie się komórek szpiku kostnego. Głównym wskazaniem do stosowania tego preparatu jest zapobieganie powikłaniom w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej u pacjentów w wieku powyżej 9 miesięcy.

Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa stanowi dziedziczną chorobę krwi, w której krwinki czerwone przyjmują nieprawidłowy, sztywny kształt przypominający sierp lub półksiężyc. Te zdeformowane komórki są uwięzione w naczyniach krwionośnych, co blokuje przepływ krwi i prowadzi do poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Działanie hydroksykarbamidu polega na zmniejszeniu liczby krwinek czerwonych, białych oraz płytek krwi we krwi obwodowej. W kontekście niedokrwistości sierpowatokrwinkowej substancja ta zapobiega powstawaniu krwinek o charakterystycznym sierpowatym kształcie, co stanowi kluczowy mechanizm terapeutyczny.

Zastosowanie leku Xromi pozwala na:

• Zmniejszenie liczby przełomów bólowych wywołanych zablokowaniem naczyń krwionośnych przez sierpowate krwinki
• Redukcję częstości hospitalizacji związanych z ostrymi epizodami choroby
• Zapobieganie uszkodzeniu narządów spowodowanemu zaburzeniami przepływu krwi
• Poprawę jakości życia pacjentów poprzez zmniejszenie powikłań choroby

Lek ten jest przepisywany wyłącznie przez lekarzy specjalistów posiadających doświadczenie w leczeniu chorób krwi i wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta poprzez badania laboratoryjne.

Aktualna ulotka leku Xromi

Jaki jest skład Xromi, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Jeden mililitr roztworu zawiera 100 mg hydroksykarbamidu.

Pozostałe składniki leku Xromi to:

• Guma ksantanowa - substancja zagęszczająca zapewniająca odpowiednią konsystencję roztworu
• Sukraloza (E955) - substancja słodząca
• Aromat truskawkowy - poprawiający smak preparatu
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) - substancja konserwująca, która może powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego
• Sodu wodorotlenek - regulator pH
• Woda oczyszczona

Preparat ma postać przezroczystego roztworu doustnego o barwie od bezbarwnej do jasnożółtej. Dostępny jest w szklanych butelkach o pojemności 150 ml z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci.

Każde opakowanie zawiera dodatkowo łącznik do butelki oraz dwie strzykawki dozujące o różnych pojemnościach (3 ml i 10 ml), które służą do precyzyjnego odmierzenia dawki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Xromi?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Xromi należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Ważne jest, aby zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ulotkę informacyjną.

Najczęstsze objawy przedawkowania obejmują:

• Zaczerwienienie skóry
• Bolesność i obrzęk dłoni oraz podeszew stóp, po których następuje złuszczanie się skóry na rękach i stopach
• Zmiana barwy skóry na ciemniejszą (miejscowa zmiana koloru)
• Bolesność lub obrzęk jamy ustnej

Przedawkowanie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i odpowiedniego leczenia objawowego pod nadzorem specjalisty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xromi – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Xromi można przyjmować podczas posiłku lub po posiłku o dowolnej porze dnia. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju pokarmów spożywanych w trakcie terapii.

Ważne zalecenia dotyczące stosowania:

• Wybrana pora dnia i sposób przyjmowania leku (podczas lub po posiłku) powinny być stałe każdego dnia dla zachowania regularności leczenia
• Po podaniu leku należy wypić trochę wody, aby upewnić się, że w jamie ustnej nie pozostały żadne resztki preparatu

Ulotka leku nie zawiera bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę charakter schorzenia oraz potencjalne działania niepożądane leku (w tym wpływ na wątrobę), wskazane jest ograniczenie spożycia alkoholu w czasie terapii.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania napojów alkoholowych należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację kliniczną pacjenta.

Czy można stosować Xromi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Xromi nie wolno stosować w czasie ciąży. Hydroksykarbamid może uszkodzić plemniki u mężczyzn oraz komórki jajowe u kobiet, a także stanowi potencjalne zagrożenie dla rozwoju płodu.

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

• W miarę możliwości należy przerwać przyjmowanie leku na 3 do 6 miesięcy przed planowanym zajściem w ciążę
• W przypadku podejrzenia ciąży w trakcie leczenia konieczny jest niezwłoczny kontakt z lekarzem
• Pacjentka musi stosować skuteczne metody antykoncepcji przed leczeniem, w jego trakcie oraz po jego zakończeniu
• Po zakończeniu terapii należy kontynuować antykoncepcję przez co najmniej 6 miesięcy

Zalecenia dla mężczyzn:

• Mężczyźni planujący ojcostwo powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia
• Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji w czasie terapii
• Po zakończeniu leczenia należy kontynuować stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące
• Jeśli partnerka mężczyzny przyjmującego lek zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę, lekarz omówi możliwe korzyści i zagrożenia związane z kontynuacją terapii

Karmienie piersią:

Hydroksykarbamid przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie należy karmić piersią w czasie stosowania leku Xromi. Przed podjęciem decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Wpływ na płodność:

Lek może wpływać na płodność poprzez uszkodzenie komórek rozrodczych. U mężczyzn obserwowano brak lub małą liczbę plemników w nasieniu (azoospermia lub oligospermia), co występuje bardzo często. U kobiet może wystąpić brak krwawień miesiączkowych (amenorrhoea).

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)