SUVEZEN NEO - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest SUVEZEN NEO?

SUVEZEN NEO jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne – rozuwastatynę i ezetymib, które działają synergistycznie w obniżaniu stężenia cholesterolu we krwi. Rozuwastatyna należy do grupy leków nazywanych statynami, które zmniejszają produkcję cholesterolu w wątrobie poprzez hamowanie enzymu HMG-CoA reduktazy. Ezetymib natomiast działa w przewodzie pokarmowym, hamując wchłanianie cholesterolu z pożywienia. Połączenie tych dwóch mechanizmów działania pozwala na bardziej skuteczne obniżenie poziomu cholesterolu całkowitego, "złego" cholesterolu LDL oraz trójglicerydów, przy jednoczesnym zwiększeniu stężenia "dobrego" cholesterolu HDL.

Lek stosowany jest przede wszystkim w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii – zarówno w postaci heterozygotycznej rodzinnej, jak i nierodzinnej. Oznacza to, że znajduje zastosowanie u pacjentów z podwyższonym stężeniem cholesterolu spowodowanym zarówno uwarunkowaniami genetycznymi, jak i czynnikami środowiskowymi. Preparat wskazany jest również w leczeniu homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej, która jest rzadkim, ale szczególnie ciężkim zaburzeniem dziedzicznym prowadzącym do bardzo wysokich wartości cholesterolu. Lek przepisywany jest w sytuacjach, gdy wcześniejsze stosowanie samej statyny nie przyniosło wystarczających efektów terapeutycznych lub gdy pacjent już stosuje obie substancje czynne, ale w oddzielnych preparatach.

SUVEZEN NEO stosowany jest zawsze w uzupełnieniu do diety zmniejszającej stężenie cholesterolu, a nie jako jedyna metoda terapeutyczna. U pacjentów z chorobą serca lek zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu, konieczności przeprowadzenia operacji zwiększającej przepływ krwi przez serce oraz hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej. Należy podkreślić, że preparat nie wpływa na zmniejszenie masy ciała – jego działanie ogranicza się do normalizacji profilu lipidowego.

U większości osób wysokie stężenie cholesterolu nie powoduje żadnych odczuwalnych objawów, dlatego pacjenci często nie są świadomi problemu. Jednak nieleczona hipercholesterolemia prowadzi do odkładania się złogów tłuszczowych w ścianach naczyń krwionośnych, co powoduje ich zwężenie. Z czasem zwężone naczynia mogą ulec całkowitemu zablokowaniu, co odcina dopływ krwi do serca lub mózgu, prowadząc do zawału serca lub udaru. Regularne stosowanie leku, nawet po uzyskaniu prawidłowych wartości cholesterolu, zapobiega ponownemu jego zwiększeniu i progresji zmian miażdżycowych. Leczenie należy kontynuować zgodnie z zaleceniami lekarza, a przerywać jedynie w przypadku zajścia w ciążę lub jeśli lekarz tak zdecyduje.

Kluczowe jest zrozumienie, że terapia lekiem to element kompleksowego podejścia do leczenia zaburzeń lipidowych. Oprócz farmakoterapii niezbędne jest utrzymywanie diety ubogotłuszczowej, regularna aktywność fizyczna, utrzymywanie prawidłowej masy ciała oraz eliminacja innych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. U osób obciążonych dodatkowymi czynnikami ryzyka – takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze czy palenie tytoniu – korzyści z normalizacji stężenia cholesterolu są szczególnie istotne. Regularnie wykonywane badania laboratoryjne pozwalają na monitorowanie skuteczności terapii i ewentualne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Aktualna ulotka leku SUVEZEN NEO

Jaki jest skład SUVEZEN NEO, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są rozuwastatyna (w postaci soli wapniowej) oraz ezetymib. Preparat dostępny jest w trzech wariantach dawkowania:

• 10 mg rozuwastatyny + 10 mg ezetymibu
• 20 mg rozuwastatyny + 10 mg ezetymibu
• 40 mg rozuwastatyny + 10 mg ezetymibu

Każda tabletka powlekana zawiera ponadto substancje pomocnicze. Rdzeń tabletki składa się z laktozy jednowodnej, celulozy mikrokrystalicznej, laurylosiarczan sodu, powidonu 25, krzemionki koloidalnej bezwodnej, kroskarmelozy sodowej oraz magnezu stearynianu. Otoczka tabletki zawiera hypromelo zę 2910/5 (E464), makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171) oraz talk (E553).

Dodatkowo tabletki 20 mg + 10 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E172), co nadaje im charakterystyczną żółtą barwę, natomiast tabletki 40 mg + 10 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E172), dzięki czemu mają różową barwę. Ze względu na obecność laktozy w składzie, osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego uznawany jest za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania SUVEZEN NEO?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W razie wystąpienia niepokojących objawów, takich jak silny ból mięśni, nudności, zawroty głowy lub inne nietypowe dolegliwości, konieczna może być interwencja medyczna. Nie należy samodzielnie próbować wywołać wymiotów bez konsultacji z personelem medycznym. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby lekarz mógł dokładnie ocenić sytuację i podjąć odpowiednie działania.

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy po prostu przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze następnego dnia i kontynuować leczenie zgodnie z dotychczasowym schematem. Regularne przyjmowanie leku o stałej porze pomaga zapobiegać pomijaniu dawek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania SUVEZEN NEO – czy mogę spożywać alkohol?

SUVEZEN NEO można przyjmować niezależnie od posiłków. Niemniej jednak pacjenci stosujący ten lek powinni bezwzględnie przestrzegać diety zmniejszającej stężenie cholesterolu, unikając tłustych potraw, szczególnie zawierających nasycone kwasy tłuszczowe oraz cholesterol. Zalecana jest dieta bogata w warzywa, owoce, produkty pełnoziarniste oraz chude białko.

Nie należy stosować tabletek 40 mg + 10 mg (najwyższa dawka), jeśli pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu. Alkohol może nasilać działanie leku na wątrobę i zwiększać ryzyko wystąpienia uszkodzenia wątroby oraz innych działań niepożądanych. W przypadku innych dawek również zaleca się ograniczenie lub całkowitą rezygnację ze spożycia alkoholu, szczególnie jeśli w przeszłości występowały problemy z wątrobą. Osoby, które kiedykolwiek chorowały na chorobę wątroby lub spożywają duże ilości alkoholu, powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.

Czy można stosować SUVEZEN NEO w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować SUVEZEN NEO w okresie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast przerwać jego przyjmowanie i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Kobiety w wieku rozrodczym stosujące ten preparat powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne, aby uniknąć zajścia w ciążę podczas terapii. Lek może być szkodliwy dla rozwijającego się płodu.

Nie należy również stosować leku w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy substancje czynne przenikają do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, karmienie piersią należy przerwać lub zrezygnować ze stosowania leku – decyzję o wyborze jednej z tych opcji powinien podjąć lekarz, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki oraz potencjalne korzyści z karmienia piersią dla dziecka.

Lek nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu w tej grupie wiekowej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)