Plerixafor Biofar

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Plerixafor Biofar?

Lek Plerixafor Biofar zawiera substancję czynną pleryksafor, która blokuje białko na powierzchni macierzystych komórek krwiotwórczych. To białko „wiąże” macierzyste komórki krwiotwórcze w obrębie szpiku kostnego. Pleryksafor ułatwia uwalnianie (mobilizację) macierzystych komórek krwiotwórczych do krwiobiegu. Macierzyste komórki krwiotwórcze pobiera się za pomocą urządzenia służącego do oddzielania różnych składników krwi (urządzenie do aferezy), a następnie zamraża i przechowuje aż do wykonania przeszczepu.

Lek Plerixafor Biofar stosuje się w przypadku niewystarczającej mobilizacji, w celu ułatwienia pobrania macierzystych komórek krwiotwórczych (do ich pobrania, przechowywania i przeszczepienia)
• u dorosłych pacjentów z chłoniakiem (nowotwór białych krwinek) lub szpiczakiem mnogim
(nowotwór obejmujący komórki plazmatyczne w szpiku kostnym)
• u dzieci w wieku od 1 roku do mniej niż 18 lat z chłoniakiem lub guzami litymi.

Jaki jest skład Plerixafor Biofar, jakie substancje zawiera?

– Substancją czynną leku jest pleryksafor. Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 mg pleryksaforu. Każda fiolka zawiera 24 mg pleryksaforu w 1,2 ml roztworu.
– Pozostałe składniki to: sodu chlorek, kwas solny i sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.

Jak dawkować Plerixafor Biofar?

Lek zostanie podany we wstrzyknięciu przez lekarza lub pielęgniarkę.

Najpierw zostanie podany G-CSF, a następnie lek Plerixafor Biofar
Procedurę mobilizacji komórek rozpoczyna się od podania innego leku określanego jako G-CSF (czynnik wzrostu kolonii granulocytów). G-CSF ułatwia działanie leku Plerixafor Biofar. Jeśli konieczne są dodatkowe informacje o G-CSF należy poradzić się lekarza i przeczytać odpowiednią ulotkę dla pacjenta.

Jaka jest dawka leku Plerixafor Biofar?
Zalecana dawka dla dorosłych to albo 20 mg (stała dawka) albo 0,24 mg na kilogram masy ciała na dobę. Zalecana dawka dla dzieci w wieku od 1 roku do mniej niż 18 lat to 0,24 mg na kilogram masy ciała na dobę.

Dawkę leku dobiera się na podstawie masy ciała pacjenta, która powinna zostać zmierzona w tygodniu poprzedzającym podanie pierwszej dawki. Jeśli u pacjenta występują umiarkowane zaburzenia czynności nerek, lekarz zmniejszy dawkę.

W jaki sposób podaje się lek Plerixafor Biofar?
Lek Plerixafor Biofar podaje się we wstrzyknięciu podskórnym (pod powierzchnię skóry).

Kiedy po raz pierwszy podaje się lek Plerixafor Biofar?
Pierwszą dawkę leku podaje się w ciągu 6 – 11 godzin przed rozpoczęciem aferezy (pobierania macierzystych komórek krwiotwórczych).

Jak długo będzie podawany lek Plerixafor Biofar?
Lek będzie podawany przez 2 do 4 kolejnych dni (niekiedy do 7 dni), do czasu aż zostanie pobrana wystarczająca liczba komórek macierzystych w celu ich przeszczepienia. W nielicznych przypadkach pobranie macierzystych komórek krwiotwórczych nie udaje się i konieczne jest zakończenie procedury.
W razie dalszych pytań lub wątpliwość dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Plerixafor Biofar?

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Na podstawie ograniczonych danych po podaniu dawek przekraczających dawkę zalecaną (do 0,48 mg/kg mc.) wiadomo, że częściej mogą występować następujące działania niepożądane: zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, reakcje wazowagalne, niedociśnienie ortostatyczne i (lub) omdlenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Plerixafor Biofar – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Plerixafor Biofar w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pacjentki w ciąży nie powinny stosować leku Plerixafor Biofar, ponieważ brak jest wystarczającego doświadczenia dotyczącego stosowania tego leku w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Zaleca się, by pacjentki w wieku rozrodczym stosowały antykoncepcję.
Podczas stosowania leku Plerixafor Biofar nie należy karmić piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek Plerixafor Biofar przenika do mleka ludzkiego.

Aktualna ulotka leku Plerixafor Biofar

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)