Azacitidine Eugia - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Azacitidine Eugia?

Azacitidine Eugia to lek przeciwnowotworowy należący do grupy antymetabolitów, zawierający substancję czynną azacytydynę. Jego działanie opiera się na włączaniu do materiału genetycznego komórek nowotworowych – zarówno kwasu rybonukleinowego (RNA), jak i kwasu deoksyrybonukleinowego (DNA). Mechanizm terapeutyczny polega na modyfikacji sposobu aktywacji i deaktywacji genów komórki oraz zaburzaniu syntezy nowych kwasów nukleinowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu nieprawidłowych komórek.

Lek stosuje się wyłącznie u pacjentów dorosłych, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu komórek macierzystych. Główne wskazania obejmują zespoły mielodysplastyczne wysokiego ryzyka (MDS), przewlekłą białaczkę mielomonocytową (CMML) oraz ostrą białaczkę szpikową (AML). Wszystkie te schorzenia dotyczą zaburzeń funkcjonowania szpiku kostnego, który przestaje prawidłowo wytwarzać komórki krwi – krwinki czerwone, białe oraz płytki krwi.

W przypadku zespołów mielodysplastycznych dochodzi do nieprawidłowego dojrzewania młodych komórek krwi w szpiku, co prowadzi do niedokrwistości, małopłytkowości i leukopenii. Azacytydyna pomaga naprawić te zaburzenia dojrzewania poprzez wpływ na procesy epigenetyczne w komórkach szpiku. W przewlekłej białaczce mielomonocytowej lek działa na nieprawidłowe monocyty, które gromadzą się w nadmiernej ilości. Natomiast w ostrej białaczce szpikowej azacytydyna wykazuje bezpośrednie działanie cytotoksyczne, niszcząc szybko dzielące się komórki białaczkowe.

Terapia wymaga podawania leku cyklicznie – zazwyczaj przez siedem kolejnych dni, po czym następuje trzy tygodnie przerwy. Taki cykl jest powtarzany co cztery tygodnie, a pacjent otrzymuje co najmniej sześć cykli leczenia. Dawkowanie jest indywidualizowane na podstawie powierzchni ciała pacjenta, jego masy oraz wzrostu. Przed rozpoczęciem każdego cyklu wykonuje się badania krwi w celu monitorowania liczby krwinek oraz funkcji wątroby i nerek, co pozwala na dostosowanie terapii do aktualnego stanu zdrowia.

Lek podawany jest wyłącznie przez personel medyczny w formie wstrzyknięcia podskórnego w ramię, udo lub brzuch. Pacjent nie stosuje tego preparatu samodzielnie w warunkach domowych. Przed każdą aplikacją podaje się leki zapobiegające nudnościom i wymiotom. Azacitidine Eugia stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów z poważnymi chorobami hematologicznymi, u których przeszczep szpiku nie jest możliwy ze względu na wiek, stan zdrowia lub inne przeciwwskazania medyczne.

Aktualna ulotka leku Azacitidine Eugia

Jaki jest skład Azacitidine Eugia, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest azacytydyna (azacitidinum). Jedna fiolka zawiera 100 mg azacytydyny. Po rekonstytucji, czyli po dodaniu 4 ml wody do wstrzykiwań, przygotowana zawiesina zawiera 25 mg azacytydyny w 1 ml roztworu.

Pozostałym składnikiem preparatu jest mannitol, który pełni funkcję substancji pomocniczej. Lek ma postać białej lub białawej liofilizowanej bryłki lub proszku przeznaczonego do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Preparat jest dostarczany w szklanej fiolce i wymaga odpowiedniego przygotowania przez personel medyczny przed podaniem pacjentowi.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Azacitidine Eugia?

Informacje dotyczące postępowania w przypadku przedawkowania nie zostały szczegółowo opisane w ulotce. Ze względu na to, że lek jest podawany wyłącznie przez personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Dawka jest każdorazowo obliczana indywidualnie przez lekarza i przygotowywana przez wykwalifikowany personel.

W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów po podaniu leku należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy takie jak nasilona senność, drżenia, żółtaczka, wzdęcia brzucha, łatwe powstawanie siniaków, które mogą wskazywać na niewydolność wątroby, lub obrzęk nóg, zmniejszone wydalanie moczu, zwiększone pragnienie, które mogą świadczyć o niewydolności nerek. Lekarz podejmie odpowiednie działania terapeutyczne w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Azacitidine Eugia – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z pokarmem. Nie określono specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania azacytydyny. Należy jednak pamiętać, że lek może powodować nudności, wymioty, biegunkę oraz utratę apetytu, dlatego zaleca się spożywanie lekkostrawnych posiłków i odpowiednią hydratację organizmu.

W kwestii spożywania alkoholu – w ulotce nie ma bezpośrednich informacji na ten temat. Jednakże ze względu na potencjalną hepatotoksyczność leku (możliwa niewydolność wątroby) oraz jego działanie na szpik kostny i układ odpornościowy, spożywanie alkoholu jest zdecydowanie odradzane. Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę i osłabiać układ immunologiczny, co zwiększa ryzyko powikłań w trakcie terapii onkologicznej. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety należy skonsultować z lekarzem prowadzącym leczenie.

Czy można stosować Azacitidine Eugia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku podczas ciąży, ponieważ może być szkodliwy dla dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania azacytydyny oraz przez sześć miesięcy po zakończeniu leczenia. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie terapii, musi natychmiast poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas stosowania tego leku. Nie wiadomo, czy azacytydyna przenika do mleka ludzkiego, dlatego w przypadku konieczności leczenia należy przerwać karmienie naturalnie. Jeśli kobieta planuje zajście w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna przed rozpoczęciem terapii poradzić się lekarza lub farmaceuty.

W odniesieniu do mężczyzn – nie powinni oni płodzić dziecka podczas leczenia azacytydyną. Mężczyźni muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz do trzech miesięcy po jego zakończeniu. Pacjenci planujący potomstwo powinni skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości przechowania nasienia przed rozpoczęciem terapii, ponieważ lek może wpływać na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)