Biorphen

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biorphen?

Biorphen jest lekiem zawierającym fenylefryny chlorowodorek, substancję należącą do grupy leków adrenolitycznych pobudzających układ krążenia. Mechanizm działania opiera się na stymulacji receptorów alfa-adrenergicznych, co prowadzi do zwężenia naczyń krwionośnych i w konsekwencji do wzrostu ciśnienia tętniczego krwi. Lek działa poprzez bezpośredni wpływ na mięśniówkę gładką ścian naczyń, powodując ich skurcz.

Preparat znajduje zastosowanie wyłącznie u pacjentów dorosłych w leczeniu niedociśnienia tętniczego występującego podczas zabiegów anestezjologicznych. Obejmuje to sytuacje związane ze znieczuleniem podpajęczynówkowym (subarachnoidalnym), zewnątrzoponowym (epiduralnym) oraz znieczuleniem ogólnym. Nagły spadek ciśnienia krwi w trakcie tych procedur może prowadzić do poważnych powikłań, dlatego istotne jest szybkie przywrócenie prawidłowych wartości hemodynamicznych.

Niedociśnienie związane z anestezją jest częstym zjawiskiem klinicznym, szczególnie przy znieczuleniu podpajęczynówkowym, gdzie może dotyczyć nawet 30-70% pacjentów. Fenylefryna działa selektywnie na receptory alfa-1-adrenergiczne, dzięki czemu zwiększa opór naczyniowy bez istotnego wpływu na częstość akcji serca, co odróżnia ją od innych sympatykomimetyków.

Lek jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wyszkolony personel medyczny. Podczas stosowania konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego, a u pacjentów z chorobami serca dodatkowo kontroluje się podstawowe parametry życiowe. Biorphen jest stosowany zarówno w formie pojedynczych wstrzyknięć dożylnych, jak i we wlewach ciągłych, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do aktualnego stanu klinicznego pacjenta.

Stosowanie fenylefryny wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, cukrzycą, nadczynnością tarczycy oraz u osób z zaburzeniami krążenia obwodowego. U pacjentów z ciężką niewydolnością serca fenylefryna może nasilać objawy niewydolności w wyniku zwiększonego obciążenia następczego serca. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży z uwagi na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Aktualna ulotka leku Biorphen

Jaki jest skład Biorphen, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest fenylefryny chlorowodorek (Phenylephrini hydrochloridum).

Lek występuje w dwóch stężeniach:

• Biorphen 0,1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji: 1 ml zawiera 0,1 mg fenylefryny chlorowodorku, co odpowiada 0,08 mg fenylefryny. Ampułka 5 ml zawiera 0,5 mg fenylefryny chlorowodorku (0,4 mg fenylefryny), fiolka 50 ml zawiera 5 mg fenylefryny chlorowodorku (4 mg fenylefryny)
• Biorphen 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań: 1 ml zawiera 10 mg fenylefryny chlorowodorku, co odpowiada 8,2 mg fenylefryny. Ampułka 1 ml zawiera 10 mg fenylefryny chlorowodorku (8,2 mg fenylefryny)

Inne składniki leku:

• Sodu chlorek
• Kwas solny (do ustalenia pH)
• Woda do wstrzykiwań

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na ml i jest uznawany za „wolny od sodu". Biorphen to klarowny, bezbarwny, sterylny roztwór przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.

Jak dawkować Biorphen?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Biorphen?

Przedawkowanie Biorphen jest mało prawdopodobne z uwagi na podawanie leku w warunkach szpitalnych przez wyszkolony personel medyczny. W przypadku podania zbyt dużej dawki pacjent może odczuwać następujące objawy:

• Kołatanie serca (uczucie silnego bicia serca w klatce piersiowej)
• Zaburzenia rytmu serca (arytmia)
• Tachykardię (przyspieszoną czynność serca)

W razie jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Personel medyczny podejmie odpowiednie działania w celu stabilizacji stanu pacjenta, w tym monitorowanie podstawowych parametrów życiowych i ciśnienia tętniczego krwi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Biorphen – czy mogę spożywać alkohol?

Biorphen jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych podczas zabiegów anestezjologicznych, dlatego kwestia spożywania pokarmów i napojów nie dotyczy bezpośrednio stosowania tego leku. Pacjenci w tym czasie zazwyczaj przestrzegają zasad przygotowania do znieczulenia, które obejmują pozostawanie na czczo przed zabiegiem.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji fenylefryny z pokarmami czy alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na ciśnienie tętnicze krwi oraz działanie układu sercowo-naczyniowego, dlatego pacjenci powinni unikać jego spożycia przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi i anestezjologicznymi.

Wszelkie pytania dotyczące diety i ograniczeń związanych z planowanym zabiegiem należy skonsultować z lekarzem prowadzącym lub anestezjologiem.

Czy można stosować Biorphen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania fenylefryny w okresie ciąży i karmienia piersią. Pacjentka, która jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem Biorphen.

Ciąża: Podanie fenylefryny w późnym okresie ciąży lub podczas porodu może spowodować zmniejszenie częstości akcji serca u płodu (bradykardię płodową) oraz obniżenie stężenia tlenu we krwi płodu. Fenylefryna poprzez zwężenie naczyń krwionośnych może wpływać na przepływ krwi przez łożysko, co może mieć niekorzystny wpływ na stan płodu.

Karmienie piersią: Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania fenylefryny do mleka kobiecego oraz wpływu na karmione niemowlę. Decyzja o stosowaniu leku w okresie laktacji powinna być podejmowana przez lekarza po dokładnej ocenie korzyści i potencjalnego ryzyka.

Lek powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka.

Jakie są skutki uboczne Biorphen?

Czy mogę łączyć Biorphen z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)