Aripiprazole Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aripiprazole Aurovitas?

Aripiprazole Aurovitas to lek przeciwpsychotyczny zawierający arypiprazol jako substancję czynną. Należy do grupy leków stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych, w tym schizofrenii i epizodów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej. Mechanizm działania arypiprazolu polega na modulacji aktywności neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym, szczególnie dopaminy i serotoniny, co pozwala na kontrolowanie objawów psychotycznych i stabilizację nastroju.

Lek jest stosowany w leczeniu dorosłych oraz młodzieży w wieku 15 lat i starszej z rozpoznaniem schizofrenii. Schizofrenię charakteryzują objawy psychotyczne, takie jak: omamy słuchowe i wzrokowe (słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących), urojenia (sprzeczne z rzeczywistością przekonania), nadmierna podejrzliwość, chaotyczna mowa i zachowanie oraz spłycenie emocjonalne. Pacjenci mogą dodatkowo odczuwać objawy depresyjne, lękowe, napięcie oraz poczucie winy, co znacząco wpływa na jakość życia i funkcjonowanie społeczne.

Arypiprazol znajduje również zastosowanie w leczeniu epizodów manii u dorosłych oraz młodzieży w wieku 13 lat i starszej. Mania objawia się: silnym podekscytowaniem, rozpierającą energią, zmniejszonym zapotrzebowaniem na sen, przyspieszonym tokiem myślenia (gonitwa myśli), bardzo szybką mową oraz niekiedy nasiloną drażliwością. Osoby w stanie manii mogą podejmować ryzykowne zachowania, wykazywać nadmierną pewność siebie i zaburzenia w ocenie rzeczywistości.

U pacjentów dorosłych, którzy pozytywnie zareagowali na leczenie arypiprazolem, preparat może być stosowany długoterminowo w celu zapobiegania nawrotom objawów maniakalnych. Terapia podtrzymująca ma na celu stabilizację nastroju, zmniejszenie ryzyka kolejnych epizodów choroby i utrzymanie remisji. Decyzję o kontynuacji leczenia podejmuje lekarz prowadzący na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta, odpowiedzi na leczenie oraz tolerancji terapii.

Należy podkreślić, że Aripiprazole Aurovitas wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza. Nieprzerwane przyjmowanie leku zgodnie z przepisaną dawką i harmonogramem jest kluczowe dla osiągnięcia i utrzymania efektu terapeutycznego. Lek jest dostępny w różnych postaciach farmaceutycznych, co pozwala na dostosowanie formy do indywidualnych potrzeb pacjenta. Pacjenci nie powinni samodzielnie zmieniać dawki ani przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet w przypadku poprawy samopoczucia, ponieważ może to prowadzić do nawrotu objawów choroby.

Aktualna ulotka leku Aripiprazole Aurovitas

Jaki jest skład Aripiprazole Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest arypiprazol. Preparat jest dostępny w różnych postaciach farmaceutycznych, co umożliwia dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjentów. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej o mocy 15 mg zawierają 15 mg arypiprazolu w każdej tabletce, natomiast tabletki do połykania dostępne są w dwóch mocach: 15 mg oraz 30 mg arypiprazolu.

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 15 mg zawierają jako substancje pomocnicze: laktozę jednowodną, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, kroskarmelozę sodową, krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną, żelaza tlenek żółty (E172), aromat waniliowy proszek (zawierający glukozę), aspartam (E951), acesulfam potasowy (E950) oraz kwas winowy. Każda tabletka zawiera 3,1 mg aspartamu, który jest źródłem fenyloalaniny, oraz laktozę i glukozę.

Tabletki do połykania (zarówno 15 mg, jak i 30 mg) zawierają: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną (E 460), kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, aspartam (E 951), magnezu stearynian (E 470b) oraz aromat waniliowy (zawierający maltodekstrynę, gumę arabską E414, glikol propylenowy, alkohol benzylowy i aromat waniliowy). Tabletki 15 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), natomiast tabletki 30 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172). Tabletki 15 mg zawierają 1,5 mg aspartamu, tabletki 30 mg zawierają 3 mg aspartamu. Zawartość alkoholu benzylowego wynosi odpowiednio 0,0054 mg (15 mg) i 0,0108 mg (30 mg) w każdej tabletce.

Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów (ze względu na zawartość laktozy i glukozy) oraz osoby z fenyloketonurią (rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie) powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za preparat wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aripiprazole Aurovitas?

W przypadku przyjęcia większej dawki Aripiprazole Aurovitas niż zalecił lekarz, lub jeżeli ktoś inny przypadkowo przyjął lek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. W razie trudności z uzyskaniem kontaktu należy udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku w celu identyfikacji preparatu i ułatwienia dalszego postępowania medycznego.

Przedawkowanie arypiprazolu może prowadzić do wystąpienia poważnych objawów. Do najczęściej obserwowanych należą: szybkie bicie serca (tachykardia), pobudzenie psychoruchowe, agresja, problemy z mową, nietypowe ruchy ciała (szczególnie twarzy i języka) oraz obniżenie poziomu świadomości. Inne objawy mogą obejmować:

• Ostry stan splątania
• Napady drgawkowe (padaczka)
• Śpiączka
• Jednoczesne występowanie gorączki, przyspieszonego oddechu i nadmiernego pocenia się
• Sztywność mięśni
• Senność lub ospałość
• Zwolniony oddech, dławienie się
• Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• Nieprawidłowy rytm akcji serca

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem. Szybka interwencja medyczna jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące, prowadzone w warunkach szpitalnych z monitorowaniem funkcji życiowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aripiprazole Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Aripiprazole Aurovitas można przyjmować niezależnie od posiłków – nie ma znaczenia, czy tabletka jest przyjmowana z jedzeniem, czy na pusty żołądek. Nie stwierdzono istotnych interakcji z pokarmami, które mogłyby wpływać na wchłanianie lub działanie leku.

Należy jednak bezwzględnie unikać picia alkoholu w trakcie stosowania leku. Alkohol może nasilać działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, prowadząc do zwiększonej senności, zawrotów głowy, osłabienia koncentracji oraz innych niepożądanych efektów neuropsychiatrycznych. Łączenie alkoholu z lekami przeciwpsychotycznymi zwiększa również ryzyko upadków i urazów, szczególnie u osób starszych lub osłabionych.

Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas spożywania dużych ilości napojów zawierających kofeinę, ponieważ mogą one wpływać na nasilenie niektórych objawów, takich jak niepokój czy drażliwość. W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Aripiprazole Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, powinna bezwzględnie poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Lekarz oceni korzyści wynikające z leczenia w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu lub dziecka.

U noworodków, których matki stosowały arypiprazol w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić objawy zespołu odstawienia, w tym:

• Drżenie
• Sztywność mięśni lub osłabienie
• Senność
• Pobudzenie
• Trudności z oddychaniem
• Trudności ze ssaniem

W razie zaobserwowania któregokolwiek z tych objawów u noworodka należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o odpowiednim postępowaniu i ewentualnym leczeniu dziecka.

W okresie karmienia piersią nie należy przyjmować leku i jednocześnie karmić dziecka piersią. Arypiprazol może przenikać do pokarmu kobiecego. Lekarz omówi z pacjentką najlepsze metody karmienia dziecka, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia i korzyści wynikające z karmienia naturalnego. Pacjentka powinna porozmawiać z lekarzem na temat alternatywnych metod karmienia, jeśli przyjmuje ten lek.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)