Skutki uboczne Aripiprazole Aurovitas

Jak każdy lek, Aripiprazole Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najważniejsze działania niepożądane w podziale na częstość występowania.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Cukrzyca
• Zaburzenia snu
• Uczucie lęku
• Uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania
• Akatyzja (odczucie wewnętrznego niepokoju i przymus wykonywania ciągłych ruchów)
• Niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące
• Drżenie
• Ból głowy
• Zmęczenie, senność
• Uczucie pustki w głowie
• Drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
• Zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem
• Niestrawność, nudności
• Nadmierne wydzielanie śliny
• Wymioty

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Zwiększone stężenie prolaktyny we krwi
• Zbyt duże stężenie cukru we krwi
• Depresja
• Zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem
• Niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza)
• Zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia)
• Zespół niespokojnych nóg
• Podwójne widzenie
• Nadwrażliwość oczu na światło
• Szybkie bicie serca
• Zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenie
• Czkawka

Działania niepożądane o nieznanej częstości (zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu):

• Zmniejszona liczba białych krwinek i płytek krwi
• Reakcje alergiczne (obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd, wysypka)
• Wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa lub śpiączka
• Małe stężenie sodu we krwi
• Utrata apetytu (jadłowstręt), zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• Myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa
• Uczucie agresji, pobudzenie, nerwowość
• Złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, sztywność mięśni, przyspieszony oddech, pocenie się, zaburzenia świadomości, omdlenia)
• Drgawki
• Zespół serotoninowy
• Zaburzenia mowy
• Unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• Nagła niewyjaśniona śmierć
• Zagrażający życiu nieregularny rytm serca
• Zawał mięśnia sercowego
• Wolne bicie serca
• Zakrzepy krwi w żyłach (objawy: obrzęk, ból, zaczerwienienie nóg)
• Wysokie ciśnienie krwi
• Przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem zapalenia płuc
• Zapalenie trzustki
• Trudności w przełykaniu, biegunka
• Niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i oczu
• Nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• Wysypka skórna, nadwrażliwość skóry na światło, łysienie
• Nadmierne pocenie
• Ciężkie reakcje alergiczne (zespół DRESS)
• Nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń funkcjonowania nerek
• Ból mięśni, sztywność
• Mimowolne oddawanie moczu, trudności w oddawaniu moczu
• Zespół odstawienia u noworodków
• Przedłużony i/lub bolesny wzwód
• Trudności w regulacji temperatury ciała lub przegrzanie
• Ból w piersiach, puchnięcie rąk, kostek lub stóp
• Niezdolność do oparcia się impulsowi (nałogowy hazard, nadmierne zakupy, zwiększony popęd seksualny, obżarstwo, popęd do włóczęgostwa)

Dodatkowe działania niepożądane u młodzieży: U młodzieży w wieku 13 lat i starszej działania niepożądane są podobne jak u dorosłych, z wyjątkiem częstszego występowania senności, niekontrolowanych ruchów mięśni, niepokoju ruchowego, zmęczenia, bólu w górnej części brzucha, suchości w jamie ustnej, przyspieszenia bicia serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu i zawrotów głowy.

U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol odnotowano więcej przypadków zakończonych zgonem oraz przypadki udarów lub „mini udarów".

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienonych w tej ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Szczególnie pilnej konsultacji wymagają: myśli samobójcze, objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego, objawy zakrzepów krwi oraz ciężkie reakcje alergiczne.