Dotarem

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dotarem?

Dotarem to środek kontrastowy zawierający kwas gadoterowy, przeznaczony do diagnostyki obrazowej metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Substancja czynna należy do grupy związków chelatowych gadolinu, które charakteryzują się właściwościami paramagnetycznymi. Po podaniu dożylnym lek skraca czas relaksacji T1 protonów w tkankach, co prowadzi do zwiększenia intensywności sygnału w obrazach T1-zależnych i poprawia wizualizację struktur anatomicznych.

Preparat znajduje zastosowanie w diagnostyce zmian patologicznych w obrębie ośrodkowego układu nerwowego, obejmując mózg, rdzeń kręgowy oraz otaczające je tkanki. Wzmocnienie kontrastowe umożliwia lepszą identyfikację guzów, procesów zapalnych, zmian naczyniowych oraz innych patologii neurologicznych. U pacjentów z guzami mózgu stosowanie dodatkowej dawki po początkowym podaniu może znacząco poprawić widoczność nowotworu i ułatwić planowanie terapii.

W zakresie obrazowania narządów wewnętrznych lek wykorzystywany jest do badań wątroby, nerek, trzustki, miednicy, płuc, serca, piersi oraz układu mięśniowo-szkieletowego. Wzmocnienie kontrastowe pozwala na dokładniejszą ocenę struktury narządów, wykrywanie zmian ogniskowych, ocenę unaczynienia tkanek oraz różnicowanie zmian łagodnych od złośliwych. Szczególne znaczenie ma w wykrywaniu przerzutów nowotworowych i ocenie zaawansowania procesów chorobowych.

U dorosłych pacjentów Dotarem znajduje również zastosowanie w angiografii metodą rezonansu magnetycznego, umożliwiając wizualizację naczyń krwionośnych, w tym tętnic wieńcowych. Badanie pozwala na ocenę zwężeń naczyń, zmian miażdżycowych, tętniaków oraz innych patologii układu naczyniowego bez konieczności stosowania inwazyjnych procedur diagnostycznych. W przypadku rozległych obszarów unaczynienia może być rozważone podanie dwóch kolejnych dawek preparatu.

Lek może być stosowany zarówno u pacjentów dorosłych, jak i w populacji pediatrycznej, przy czym w przypadku badań angiograficznych zastosowanie ogranicza się wyłącznie do osób dorosłych. Decyzja o podaniu środka kontrastowego zawsze wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, chorobami układu krążenia oraz historią reakcji alergicznych. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do celów diagnostycznych i nie wykazuje działania leczniczego.

Aktualna ulotka leku Dotarem

Jaki jest skład Dotarem, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest kwas gadoterowy w postaci soli megluminowej. Jeden mililitr roztworu zawiera 279,32 mg kwasu gadoterowego, co odpowiada stężeniu 0,5 mmol/ml. Kwas gadoterowy jest związkiem chelatowym gadolinu o strukturze makrocyklicznej, co zapewnia wysoką stabilność kompleksu i minimalizuje ryzyko uwalniania wolnych jonów gadolinu.

Substancje pomocnicze to meglumina (N-metylo-D-glukamina) oraz woda do wstrzykiwań. Meglumina pełni funkcję przeciwjonu, zapewniając odpowiednie właściwości fizykochemiczne roztworu i jego izotoniczność z płynami ustrojowymi. Preparat nie zawiera konserwantów ani innych substancji dodatkowych.

Roztwór charakteryzuje się przezroczystością i może być bezbarwny lub wykazywać różne odcienie koloru żółtego, co jest zjawiskiem naturalnym i nie wpływa na jakość ani skuteczność produktu. Lek dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: w fiolkach szklanych o pojemności 5, 10, 15, 20 lub 60 ml oraz w plastikowych ampułko-strzykawkach napełnionych fabrycznie, zawierających 10, 15 lub 20 ml roztworu, skalowanych co 1 ml.

Jak dawkować Dotarem?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dotarem?

Przypadki przedawkowania preparatu są mało prawdopodobne, ponieważ lek podawany jest w warunkach kontrolowanych przez wykwalifikowany personel medyczny w placówkach opieki zdrowotnej. Podawanie odbywa się pod ścisłym nadzorem lekarza lub lekarza radiologa, który określa odpowiednią dawkę i monitoruje przebieg badania.

W razie rzeczywistego przedawkowania nadmiar kwasu gadoterowego może być usunięty z organizmu za pomocą hemodializy (oczyszczania krwi). Hemodializa zastosowana krótko po podaniu preparatu może ułatwić eliminację substancji czynnej z ustroju. Nie ma jednak dowodów wskazujących na zasadność rutynowego rozpoczynania hemodializy w ramach profilaktyki u pacjentów, którzy aktualnie nie są poddawani tym zabiegom.

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych po podaniu nadmiernej dawki leczenie jest objawowe i podtrzymujące. W żyle pacjenta pozostawiana jest igła, dzięki czemu w razie konieczności możliwe jest szybkie podanie odpowiednich leków ratujących życie. Wszystkie niepokojące objawy powinny być niezwłocznie zgłoszone personelowi medycznemu prowadzącemu badanie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dotarem – czy mogę spożywać alkohol?

Nie są znane interakcje preparatu z jedzeniem ani piciem, w tym z alkoholem. Niemniej jednak przed badaniem obrazowym z użyciem środka kontrastowego lekarz, lekarz radiolog lub farmaceuta może udzielić indywidualnych zaleceń dotyczących powstrzymania się od przyjmowania pokarmów lub płynów przez określony czas przed procedurą.

Takie zalecenia mogą wynikać z charakteru samego badania diagnostycznego, a nie z właściwości samego leku. W niektórych przypadkach badanie wykonywane jest na czczo w celu poprawy jakości obrazowania lub ograniczenia ryzyka wystąpienia nudności. Należy ściśle przestrzegać instrukcji przekazanych przez personel medyczny dotyczących przygotowania do badania.

Jeśli pacjent odczuwa niepokój związany z badaniem lub ma wątpliwości dotyczące diety przed procedurą, powinien omówić to z lekarzem prowadzącym badanie. Po zakończeniu procedury diagnostycznej zazwyczaj nie ma przeciwskazań do powrotu do normalnego sposobu odżywiania, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Czy można stosować Dotarem w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Kwas gadoterowy może przenikać przez łożysko, jednak nie jest znany jego wpływ na rozwój dziecka. Preparatu nie wolno stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety bezwzględnie wymaga zastosowania tej substancji czynnej. Decyzję o podaniu środka kontrastowego ciężarnej kobiecie podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu. W przypadku gdy istnieją alternatywne metody diagnostyczne niewymagające środków kontrastowych, powinny one być preferowane.

Karmienie piersią: Kwas gadoterowy przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Lekarz lub lekarz radiolog omówi z pacjentką indywidualnie, czy może ona kontynuować karmienie piersią, czy też powinna je przerwać na okres 24 godzin po podaniu preparatu. Decyzja o kontynuacji lub wstrzymaniu karmienia na dobę powinna być pozostawiona do uznania lekarza prowadzącego i karmiącej matki, z uwzględnieniem korzyści wynikających z karmienia naturalnego oraz konieczności wykonania badania diagnostycznego.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny informować lekarza, jeśli są w ciąży, podejrzewają, że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, jeszcze przed wykonaniem badania z użyciem środka kontrastowego. W przypadku karmienia piersią również należy poinformować o tym fakcie personel medyczny przed podaniem leku, aby mogły zostać podjęte odpowiednie decyzje dotyczące postępowania.

Jakie są skutki uboczne Dotarem?

Czy mogę łączyć Dotarem z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)