Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Donepezyl |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Vipharm S.A. |
| Kod ATC | N06DA02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Donesyn?
Donesyn jest produktem leczniczym zawierającym chlorowodorek donepezylu, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami acetylocholinesterazy. Substancja ta działa poprzez zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu – neuroprzekaźnika, którego niedobór obserwuje się u pacjentów z chorobą Alzheimera.
Preparat wskazany jest w leczeniu objawowym łagodnej do średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera. Choroba Alzheimera charakteryzuje się postępującym pogorszeniem funkcji poznawczych, zaburzeniami pamięci, orientacji oraz zdolności do wykonywania codziennych czynności. Donesyn może być stosowany wyłącznie u dorosłych pacjentów.
Mechanizm działania donepezylu polega na hamowaniu enzymu acetylocholinesterazy, który rozkłada acetylocholinę. Dzięki temu acetylocholina pozostaje dłużej aktywna w przestrzeniach synaptycznych mózgu, co może prowadzić do poprawy funkcji poznawczych i spowolnienia postępu objawów otępienia. Lek nie zatrzymuje ani nie odwraca procesu chorobowego, ale może łagodzić jego objawy.
Decyzję o rozpoczęciu leczenia lekiem Donesyn podejmuje lekarz specjalista po dokładnej ocenie stanu pacjenta. Wymaga to wcześniejszego postawienia diagnozy choroby Alzheimera oraz określenia stopnia zaawansowania otępienia. Podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie pacjenta oraz ocena skuteczności leczenia przez lekarza prowadzącego.
Stosowanie preparatu powinno odbywać się pod opieką wyznaczonego opiekuna pacjenta, który pomoże w regularnym przyjmowaniu leku oraz będzie obserwował ewentualne zmiany w stanie chorego. Lekarz może zdecydować o kontynuacji lub modyfikacji terapii w zależności od odpowiedzi na leczenie oraz tolerancji preparatu.
Aktualna ulotka leku Donesyn
| Donesyn - 5 mg, Tabletki powlekane (Donepezili hydrochloridum) |
| Donesyn - 10 mg, Tabletki powlekane (Donepezili hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Donesyn, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Donesyn jest chlorowodorek donepezylu. W zależności od mocy leku jedna tabletka powlekana zawiera:
- Tabletki 5 mg: 5,22 mg chlorowodorku donepezylu jednowodnego, co odpowiada 5 mg chlorowodorku donepezylu i 4,56 mg donepezylu
- Tabletki 10 mg: 10,44 mg chlorowodorku donepezylu jednowodnego, co odpowiada 10 mg chlorowodorku donepezylu i 9,12 mg donepezylu
Pozostałe składniki rdzenia tabletki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna (E460), karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hydroksypropyloceluloza (E463) oraz magnezu stearynian (E470b).
Otoczka tabletek 5 mg zawiera: hypromelozę (E464), laktozę jednowodną, makrogol 4000 oraz tytanu dwutlenek (E171). Otoczka tabletek 10 mg zawiera dodatkowo żelaza tlenek żółty (E172), który nadaje tabletkom żółtą barwę.
Ze względu na zawartość laktozy w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za produkt wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Donesyn?
Objawami przedawkowania leku Donesyn mogą być: silne nudności, wymioty, ślinienie się, nadmierne pocenie się, bradykardia (zwolnienie czynności serca), niedociśnienie tętnicze oraz depresja oddechowa. Może wystąpić osłabienie mięśni (zapaść) i mimowolne skurcze mięśni (drgawki), jak również narastające osłabienie mięśni, które może zagrażać życiu.
W razie zażycia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy wziąć ze sobą ulotkę oraz opakowanie leku, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie.
Nie należy próbować samodzielnie wywoływać wymiotów ani podawać pacjentowi innych leków bez konsultacji z personelem medycznym. Szybka reakcja i profesjonalna pomoc medyczna są kluczowe w przypadku przedawkowania tego leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Donesyn – czy mogę spożywać alkohol?
Pokarm nie wpływa na działanie leku Donesyn, dlatego tabletki mogą być przyjmowane niezależnie od posiłków. Lek można przyjmować zarówno na czczo, jak i po posiłku, zgodnie z indywidualnymi preferencjami pacjenta.
Podczas stosowania leku Donesyn nie należy spożywać alkoholu, ponieważ alkohol może zmienić działanie preparatu oraz nasilić występowanie działań niepożądanych. Interakcja alkoholu z donepezylem może dodatkowo pogorszyć funkcje poznawcze oraz zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy i osłabienia.
Pacjenci powinni zachować ostrożność w przypadku stosowania napojów zawierających kofeinę, choć nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do ich spożywania. Zaleca się konsultację z lekarzem w razie wątpliwości dotyczących diety podczas terapii.
Czy można stosować Donesyn w okresie ciąży i karmienia piersią?
Kobiety przyjmujące lek Donesyn nie powinny karmić piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania donepezylu do mleka ludzkiego, dlatego zaleca się unikanie karmienia piersią podczas terapii tym preparatem.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potencjalne ryzyko i korzyści oraz podejmie decyzję o ewentualnej kontynuacji leczenia.
Lek Donesyn jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z chorobą Alzheimera, dlatego sytuacje dotyczące ciąży i karmienia piersią występują rzadko. Niemniej jednak każda taka sytuacja wymaga indywidualnej oceny medycznej.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Donesyn - 5 mg, Tabletki powlekane (Donepezili hydrochloridum) |
| Donesyn - 10 mg, Tabletki powlekane (Donepezili hydrochloridum) |
