Finomel Peri - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Finomel Peri?

Finomel Peri to preparat przeznaczony do żywienia pozajelitowego dorosłych pacjentów, u których normalne odżywianie doustne jest niewystarczające lub niemożliwe. Lek ten zawiera kompletny zestaw składników odżywczych niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania organizmu, gdy naturalny przewód pokarmowy nie może być wykorzystany do przyjmowania pokarmu.

Preparat stanowi kompleksową emulsję do infuzji składającą się z trzech głównych komponentów odżywczych. W swoim składzie zawiera aminokwasy, które są podstawowymi składnikami budulcowymi białek organizmu, glukozę dostarczającą węglowodanów jako źródła energii, lipidy w postaci emulsji tłuszczowej oraz sole mineralne (elektrolity) niezbędne do prawidłowego funkcjonowania układów enzymatycznych i utrzymania homeostazy.

Finomel Peri znajduje zastosowanie w różnych stanach klinicznych wymagających wsparcia żywieniowego. Może być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji przewodu pokarmowego, uniemożliwiającymi wchłanianie składników odżywczych, u osób po rozległych zabiegach chirurgicznych układu trawiennego, przy stanach niedożywienia wymagających szybkiego wyrównania niedoborów, a także u pacjentów w stanach ciężkich, gdzie zapotrzebowanie metaboliczne jest zwiększone.

Decyzję o zastosowaniu żywienia pozajelitowego za pomocą leku Finomel Peri podejmuje zawsze lekarz na podstawie dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta, jego możliwości metabolicznych, wieku, masy ciała oraz aktualnych potrzeb żywieniowych. Terapia ta wymaga monitorowania w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, który dostosowuje dawkowanie do indywidualnych potrzeb każdego chorego.

Ważnym aspektem stosowania tego preparatu jest jego zbilansowany skład, który zapewnia dostarczenie wszystkich niezbędnych makroskładników odżywczych w odpowiednich proporcjach. Zawartość białka w postaci aminokwasów wspiera procesy regeneracyjne i anaboliczne organizmu, glukoza dostarcza energii niezbędnej do podstawowych procesów metabolicznych, a wieloskładnikowa emulsja lipidowa, zawierająca między innymi olej rybny bogaty w kwasy omega-3, olej z oliwek oraz triglicerydy średniołańcuchowe, zapewnia źródło energii i niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych.

Preparat jest szczególnie przydatny w sytuacjach, gdy konieczne jest długotrwałe żywienie pozajelitowe, ponieważ jego skład uwzględnia nie tylko podstawowe potrzeby energetyczne, ale także zapotrzebowanie na elektrolity takie jak sód, potas, magnez, wapń i fosfor, które są niezbędne do prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego, mięśniowego i enzymatycznego organizmu.

Aktualna ulotka leku Finomel Peri

Jaki jest skład Finomel Peri, jakie substancje zawiera?

Finomel Peri to preparat złożony w postaci emulsji do infuzji pakowany w trójkomorowe worki. Każdy worek zawiera jałowy, apirogenny 13% roztwór glukozy, 10% roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz 20% emulsję tłuszczową.

Skład substancji czynnych w przeliczeniu na 1000 ml gotowej emulsji po wymieszaniu zawartości trzech komór:

Aminokwasy:

• Alanina 6,52 g
• Arginina 3,62 g
• Glicyna 3,24 g
• Histydyna 1,51 g
• Izoleucyna 1,89 g
• Leucyna 2,30 g
• Lizyna (w postaci lizyny chlorowodorku) 2,28 g
• Metionina 1,26 g
• Fenyloalanina 1,76 g
• Prolina 2,14 g
• Seryna 1,58 g
• Treonina 1,32 g
• Tryptofan 0,57 g
• Tyrozyna 0,13 g
• Walina 1,83 g

Elektrolity:

• Sodu octan trójwodny 1,77 g
• Potasu chlorek 1,41 g
• Wapnia chlorek dwuwodny 0,23 g
• Magnezu siarczan siedmiowodny 0,78 g
• Sodu glicerofosforan uwodniony 1,87 g
• Cynku siarczan siedmiowodny 0,007 g

Węglowodany:

• Glukoza (w postaci glukozy jednowodnej) 77,8 g

Lipidy (tłuszcze):

• Olej sojowy oczyszczony 8,46 g
• Olej z oliwek oczyszczony 7,05 g
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha 7,05 g
• Olej rybi bogaty w omega-3 kwasy 5,64 g

Pozostałe składniki: kwas octowy lodowaty, kwas solny, fosfolipidy jajeczne, glicerol, sodu oleinian, all-rac-α-tokoferol, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Dostępne wielkości opakowań: 4 x 1085 ml, 4 x 1450 ml, 4 x 2020 ml. Po zmieszaniu zawartości trzech komór lek przybiera postać białej, jednorodnej emulsji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Finomel Peri?

Przedawkowanie leku Finomel Peri jest mało prawdopodobne, gdyż preparat jest podawany przez fachowy personel medyczny w warunkach szpitalnych pod ścisłą kontrolą lekarską. Jeśli jednak dojdzie do podania zbyt dużej dawki, mogą wystąpić różne objawy niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji.

Możliwe objawy przedawkowania:

• Nudności i wymioty
• Dreszcze
• Hiperglikemia (podwyższone stężenie cukru we krwi)
• Zaburzenia elektrolitowe
• Hipervolemia (przeciążenie płynami)
• Kwasica metaboliczna
• Hiperosmolalność

Postępowanie w przypadku przedawkowania: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów przedawkowania infuzja musi być natychmiast przerwana. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od objawów klinicznych i stanu pacjenta.

W przypadku wystąpienia hiperglikemii należy zastosować leczenie odpowiednie w danej sytuacji klinicznej, podając insulinę i/lub dostosowując szybkość infuzji. Przedawkowanie może również spowodować przeciążenie płynami, zaburzenia elektrolitowe i hiperosmolalność, które wymagają odpowiedniej korekty.

Jeśli objawy przedawkowania będą utrzymywały się po przerwaniu infuzji, można rozważyć zastosowanie hemodializy, hemofiltracji lub hemodiafiltracji w celu usunięcia nadmiaru substancji z organizmu. Decyzję o zastosowaniu tych metod podejmuje lekarz prowadzący na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta i wyników badań laboratoryjnych.

Podczas całego okresu leczenia powikłań przedawkowania konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów życiowych pacjenta, w tym ciśnienia tętniczego krwi, częstości akcji serca, parametrów biochemicznych krwi (stężenia glukozy, elektrolitów, parametrów równowagi kwasowo-zasadowej) oraz diurezy. Leczenie jest objawowe i wspomagające, dostosowane do aktualnego stanu klinicznego chorego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Finomel Peri – czy mogę spożywać alkohol?

Finomel Peri jest stosowany w sytuacjach, gdy normalne odżywianie doustne nie jest wystarczające lub możliwe, dlatego pytanie o jedzenie i picie podczas stosowania tego leku dotyczy zwykle pacjentów hospitalizowanych, u których żywienie pozajelitowe stanowi główne lub uzupełniające źródło składników odżywczych.

Jeśli pacjent otrzymuje wyłącznie żywienie pozajelitowe za pomocą leku Finomel Peri, nie pobiera pokarmów ani płynów doustnie. W takich przypadkach całkowite zapotrzebowanie na składniki odżywcze jest pokrywane przez infuzję dożylną. Jednak gdy stan pacjenta pozwala na częściowe odżywianie doustne lub dojelitowe, lekarz uwzględnia te dodatkowe źródła składników energetycznych i białek, odpowiednio modyfikując dawkowanie preparatu.

Tłuszcze zawarte w emulsji (olej rybi, olej sojowy) mogą zaburzać wyniki niektórych badań laboratoryjnych, jeśli próbka krwi zostanie pobrana zanim dojdzie do usunięcia tłuszczów z krwiobiegu pacjenta. Tłuszcze są usuwane z krwi po czasie od 5 do 6 godzin od podania infuzji.

Alkohol: Spożywanie alkoholu podczas żywienia pozajelitowego jest niewskazane. Pacjenci otrzymujący Finomel Peri zazwyczaj znajdują się w ciężkim stanie klinicznym, często po zabiegach operacyjnych lub w przebiegu poważnych chorób, co wyklucza możliwość spożywania alkoholu. Dodatkowo alkohol może negatywnie wpływać na metabolizm składników odżywczych dostarczanych w preparacie oraz obciążać wątrobę, której prawidłowa czynność jest kluczowa dla skuteczności żywienia pozajelitowego.

Oliwa oraz olej sojowy obecne w leku Finomel Peri zawierają witaminę K, która zazwyczaj nie ma wpływu na działanie leków przeciwzakrzepowych (takich jak kumaryna), jednak pacjenci przyjmujący leki rozrzedzające krew powinni być pod szczególnym nadzorem lekarskim. W przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych lekarz może kontrolować parametry krzepnięcia i w razie potrzeby modyfikować dawkowanie tych leków.

Czy można stosować Finomel Peri w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania leku Finomel Peri u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Z tego powodu bezpieczeństwo stosowania preparatu w tych szczególnych okresach nie zostało w pełni określone, a decyzja o włączeniu żywienia pozajelitowego musi być podjęta przez lekarza po starannym rozważeniu korzyści i potencjalnych ryzyk.

Można rozważyć stosowanie leku Finomel Peri w okresie ciąży, jeśli lekarz uzna to za konieczne ze względu na stan zdrowia matki. Żywienie pozajelitowe może być wskazane u kobiet ciężarnych, które nie są w stanie przyjmować pokarmu drogą przewodu pokarmowego z powodu ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych, wyniszczenia, stanów pooperacyjnych lub innych powikłań ciąży wymagających intensywnej terapii żywieniowej.

W okresie karmienia piersią również można rozważyć stosowanie tego preparatu, jeśli lekarz oceni, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Nie wiadomo, czy składniki leku przenikają do mleka ludzkiego, jednak ze względu na charakter substancji (aminokwasy, glukoza, lipidy, elektrolity) będących naturalnymi składnikami odżywczymi, ryzyko dla dziecka karmionego piersią jest prawdopodobnie minimalne.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku. Lekarz przeprowadzi indywidualną ocenę sytuacji klinicznej i podejmie decyzję o najwłaściwszym postępowaniu żywieniowym, uwzględniając zarówno potrzeby matki, jak i bezpieczeństwo dziecka.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na płodność. Ze względu na to, że Finomel Peri zawiera składniki odżywcze naturalnie występujące w organizmie, nie przewiduje się negatywnego wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)