Donatine - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Donatine?

Donatine to preparat zawierający donepezyl, substancję należącą do grupy inhibitorów acetylocholinoesterazy. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu enzymu rozkładającego acetylocholinę w mózgu, co prowadzi do zwiększenia stężenia tego neuroprzekaźnika. Acetylocholina odgrywa kluczową rolę w procesach pamięci, uczenia się oraz innych funkcji poznawczych.

Preparat przeznaczony jest do leczenia objawowego łagodnej do średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera. Choroba Alzheimera charakteryzuje się postępującym uszkodzeniem komórek nerwowych w mózgu, co prowadzi do stopniowego pogorszenia funkcji poznawczych. Pacjenci doświadczają narastających trudności w codziennym funkcjonowaniu, wymagających wsparcia ze strony opiekunów.

Do głównych objawów choroby Alzheimera, w których stosuje się Donatine, należą: wzrastająca utrata pamięci, dezorientacja w czasie i przestrzeni oraz zmiany w zachowaniu. Pacjenci mają narastające problemy z wykonywaniem zwykłych, codziennych czynności, takich jak ubieranie się, przygotowywanie posiłków czy dbanie o higienę osobistą. Zaburzenia pamięci dotyczą zarówno zdarzeń niedawnych, jak i odległych.

Stosowanie donepezilu ma na celu złagodzenie objawów choroby i spowolnienie tempa jej postępu, choć nie stanowi leczenia przyczynowego. Terapia może poprawić funkcjonowanie poznawcze, wspomóc utrzymanie samodzielności w czynnościach codziennych oraz wpłynąć na jakość życia pacjenta i jego opiekunów. Ważne jest regularne monitorowanie stanu pacjenta przez lekarza prowadzącego, który ocenia skuteczność terapii i dostosowuje dawkowanie do indywidualnych potrzeb.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u osób dorosłych. Nie wykazano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, dlatego w tej grupie wiekowej lek nie jest wskazany. Decyzję o rozpoczęciu leczenia podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając zaawansowanie choroby oraz obecność chorób współistniejących.

Aktualna ulotka leku Donatine

Jaki jest skład Donatine, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek donepezylu w postaci jednowodnianu. Każda powlekana tabletka Donatine 5 mg zawiera jednowodzian chlorowodorku donepezylu w ilości odpowiadającej 5 mg chlorowodorku donepezylu. Tabletka 10 mg zawiera jednowodzian chlorowodorku donepezylu w ilości odpowiadającej 10 mg chlorowodorku donepezylu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna
• Skrobia kukurydziana
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona
• Magnezu stearynian

Skład otoczki dla tabletek 5 mg obejmuje: hypromelozę (E464), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 400 oraz talk (E553b). W przypadku tabletek 10 mg otoczka dodatkowo zawiera żelaza tlenek żółty (E172), który nadaje tabletkom charakterystyczny żółty kolor.

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy: preparat zawiera laktozę. Pacjenci, którzy zostali poinformowani przez lekarza o nietolerancji niektórych cukrów, powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Donatine?

W razie zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Zawsze należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz pozostałe tabletki, aby personel medyczny wiedział, jaki preparat został przyjęty i w jakiej ilości.

Objawy przedawkowania donepezilu mogą obejmować:

• Nudności (mdłości) i wymioty
• Nadmierne ślinotok
• Wzmożoną potliwość
• Wolne bicie serca (bradykardię)
• Obniżenie ciśnienia krwi z uczuciem pustki w głowie lub zawrotami głowy podczas wstawania
• Trudności w oddychaniu
• Zapaść
• Ataki drgawkowe lub konwulsje

Przedawkowanie wymaga szybkiej interwencji medycznej. W warunkach szpitalnych można zastosować leczenie objawowe oraz środki wspomagające funkcje życiowe. Nie należy podejmować samodzielnych prób wywoływania wymiotów bez zalecenia lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Donatine – czy mogę spożywać alkohol?

Jedzenie: spożywane posiłki nie zmieniają stopnia wchłaniania donepezilu, dlatego preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku.

Alkohol: nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia preparatem. Alkohol może wpływać na działanie leku oraz nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy senność. Ponadto alkohol sam w sobie niekorzystnie wpływa na funkcje poznawcze, co jest szczególnie istotne u osób z chorobą Alzheimera.

Pacjenci powinni również poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach ziołowych i suplementach diety dostępnych bez recepty, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z donepezylem.

Czy można stosować Donatine w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania donepezilu w okresie ciąży, dlatego preparat należy stosować w tym okresie tylko w przypadku bezwzględnej konieczności i po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią: kobiety przyjmujące Donatine nie powinny karmić piersią. Nie wiadomo, czy donepezyl przenika do mleka ludzkiego, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas terapii tym preparatem.

Płodność: brak szczegółowych danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi. Wszelkie wątpliwości dotyczące planowania rodziny podczas terapii należy konsultować z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)