Skutki uboczne Donatine

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeżeli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych wystąpi podczas stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie działania niepożądane wymagające niezwłocznej interwencji lekarskiej:

• Wrzody żołądka lub dwunastnicy – objawy obejmują bóle żołądka i dyskomfort w okolicy pomiędzy pępkiem a mostkiem (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
• Krwawienie z żołądka lub jelit – może powodować wydalanie stolców o czarnym, smolistym zabarwieniu lub widoczną krew z odbytu (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
• Ataki padaczkowe lub drgawki (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
• Uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby (hepatitis) – objawy: nudności lub wymioty, utrata apetytu, złe samopoczucie, gorączka, swędzenie, zażółcenie skóry i oczu, ciemny kolor moczu (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)
• Złośliwy zespół neuroleptyczny – gorączka z sztywnością mięśni, potliwość lub obniżony poziom świadomości (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)
• Rabdomioliza – osłabienie mięśni, tkliwość lub ból, szczególnie przy gorączce i ciemnym kolorze moczu; stan zagrażający życiu prowadzący do zaburzeń czynności nerek (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10000 osób)
• Torsade de pointes – szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenia; stan mogący zagrażać życiu (częstość nieznana)

Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 osób):

• Biegunka
• Nudności i wymioty
• Bóle głowy

Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Kurcze mięśni
• Zmęczenie
• Bezsenność, trudności w zasypianiu
• Przeziębienia
• Utrata apetytu
• Omamy – widzenie lub słyszenie nieistniejących zjawisk
• Niezwykłe sny, w tym koszmary senne
• Pobudzenie
• Agresywne zachowanie
• Omdlenia
• Zawroty głowy
• Niestrawność
• Wysypka
• Swędzenie
• Nietrzymanie moczu
• Ból
• Wypadki – pacjenci mogą być bardziej narażeni na upadki i przypadkowe urazy

Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Wolna akcja serca
• Nadmierne wydzielanie śliny
• Niewielkie zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi

Rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Sztywność lub niekontrolowane ruchy mięśni, szczególnie twarzy i języka, ale również kończyn
• Zaburzenia rytmu serca

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Zmiany w czynności serca widoczne w zapisie EKG znane jako wydłużenie odstępu QT
• Zwiększone libido, hiperseksualność
• Objaw krzywej wieży w Pizie – mimowolny skurcz mięśni z nieprawidłowym skrzywieniem ciała i głowy w jedną stronę

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w tej treści, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301).