Dutazyr

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dutazyr?

Dutazyr to preparat zawierający dutasteryd, substancję należącą do grupy inhibitorów enzymu 5-alfa-reduktazy. Mechanizm działania leku polega na zmniejszeniu wytwarzania dihydrotestosteronu (DHT) – hormonu odpowiedzialnego za nadmierny rozrost tkanek gruczołu krokowego. Poprzez zahamowanie aktywności enzymu 5-alfa-reduktazy, dutasteryd redukuje stężenie DHT w organizmie, co prowadzi do stopniowego zmniejszania się powiększonego gruczołu.

Preparat jest wskazany u mężczyzn z powiększonym gruczołem krokowym, określanym medycznie jako łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH – benign prostatic hyperplasia). Jest to nienowotworowe schorzenie charakteryzujące się zwiększeniem objętości prostaty, które może znacząco wpływać na jakość życia pacjenta. Powiększony gruczoł krokowy uciśka cewkę moczową przebiegającą przez środek prostaty, co prowadzi do szeregu objawów ze strony układu moczowego.

Do charakterystycznych dolegliwości związanych z powiększeniem gruczołu krokowego należą: utrudnione rozpoczęcie oddawania moczu, słaby i przerywany strumień moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza, częste parcia na pęcherz zarówno w dzień jak i w nocy (nykturia) oraz znaczne wydłużenie czasu mikcji. W przypadku braku leczenia schorzenie może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak ostre zatrzymanie moczu – stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej, często w postaci cewnikowania lub zabiegu chirurgicznego.

Stosowanie dutasterydu zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia ostrego zatrzymania moczu oraz redukuje konieczność wykonania zabiegu operacyjnego mającego na celu usunięcie lub zmniejszenie powiększonego gruczołu. Terapia preparatem prowadzi do stopniowego zmniejszania objętości prostaty i łagodzenia objawów związanych z utrudnionym odpływem moczu. Należy podkreślić, że proces ten jest rozłożony w czasie – u niektórych pacjentów poprawa następuje już po kilku tygodniach leczenia, jednak pełny efekt terapeutyczny zazwyczaj osiągany jest po około 6 miesiącach regularnego stosowania.

Dutazyr może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z tamsulozyną – lekiem z grupy blokerów receptorów alfa-adrenergicznych, który również znajduje zastosowanie w leczeniu objawów powiększonego gruczołu krokowego. Terapia skojarzona może przynieść dodatkowe korzyści w postaci szybszego złagodzenia objawów i większej poprawy jakości życia pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi objawami BPH. Decyzję o wyborze odpowiedniej strategii terapeutycznej podejmuje lekarz na podstawie oceny nasilenia objawów, wielkości gruczołu oraz indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.

Aktualna ulotka leku Dutazyr

Jaki jest skład Dutazyr, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka miękka zawiera 0,5 mg dutasterydu jako substancję czynną. W skład zawartości kapsułki wchodzą substancje pomocnicze: butylohydroksytoluen (E 321) oraz glicerolu monokaprylokapronian (typ I). Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu, tytanu dwutlenku (E 171), żelaza tlenku żółtego (E 172), triglicerydów kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, lecytyny sojowej oraz wody oczyszczonej.

Kapsułki mają postać żelatynowych, miękkich, nieprzezroczystych, żółtych kapsułek o podłużnym kształcie i wymiarach 19 ± 0,8 mm x 6,9 ± 0,4 mm. Wypełnione są oleistym żółtawym płynem zawierającym substancję czynną. Ze względu na obecność lecytyny sojowej w składzie, preparat nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na soję lub orzeszki ziemne.

Jak dawkować Dutazyr?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dutazyr?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Chociaż ulotka nie wymienia szczegółowych objawów przedawkowania, ze względu na mechanizm działania dutasterydu mogą wystąpić nasilone działania niepożądane charakterystyczne dla tego preparatu. W razie wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów po zażyciu większej ilości kapsułek należy zgłosić się do placówki medycznej w celu oceny stanu zdrowia i ewentualnego wdrożenia postępowania objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dutazyr – czy mogę spożywać alkohol?

Dutazyr można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłku – jedzenie nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej. Ulotka nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii dutasterydem.

W dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Niemniej jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może negatywnie wpływać na funkcjonowanie układu moczowego i nasilać objawy związane z powiększeniem gruczołu krokowego. Rozsądne podejście do spożycia alkoholu jest zalecane u wszystkich pacjentów z dolegliwościami prostatycznymi, niezależnie od stosowanego leczenia.

Czy można stosować Dutazyr w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie wolno go stosować u kobiet, dzieci ani młodzieży. Dutasteryd może być szczególnie niebezpieczny dla rozwijającego się płodu płci męskiej, ponieważ zaburzając metabolizm hormonów androgennych, może powodować nieprawidłowości w rozwoju narządów płciowych dziecka. Największe ryzyko istnieje w pierwszych 16 tygodniach ciąży.

Kobiety w ciąży lub mogące być w ciąży nie mogą dotykać uszkodzonych kapsułek preparatu, ponieważ dutasteryd jest wchłaniany przez skórę. W przypadku kontaktu ze skórą, zanieczyszczoną powierzchnię należy niezwłocznie umyć wodą z mydłem. Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z dutasterydem, należy skontaktować się z lekarzem.

Mężczyźni stosujący lek powinni używać prezerwatyw podczas stosunków płciowych, jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Wykazano obecność dutasterydu w nasieniu mężczyzn przyjmujących ten preparat, dlatego należy unikać narażenia partnerki na kontakt z nasieniem w celu ochrony rozwijającego się dziecka płci męskiej przed potencjalnym działaniem leku.

Dutasteryd wywiera również wpływ na płodność męską. Wykazano, że powoduje zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia oraz ruchliwości plemników, co może prowadzić do zmniejszenia płodności u mężczyzn stosujących ten preparat. Informacje te są istotne dla par planujących poczęcie dziecka.

Jakie są skutki uboczne Dutazyr?

Czy mogę łączyć Dutazyr z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)