Carmustine Accord

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Carmustine Accord?

Carmustine Accord to lek przeciwnowotworowy zawierający karmustynę, która należy do grupy pochodnych nitrozomocznika. Mechanizm działania opiera się na spowolnieniu wzrostu komórek nowotworowych, co pozwala wykorzystać ten preparat w terapii różnych typów nowotworów złośliwych.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu nowotworów układu nerwowego, szczególnie guzów mózgu, w tym glejaka wielopostaciowego, glejaków pnia mózgu, rdzeniaka zarodkowego, gwiaździaka oraz wyściółczaka. Karmustyna jest również stosowana w przypadku wystąpienia przerzutów nowotworowych do mózgu.

W onkohematologii preparat znajduje zastosowanie jako terapia drugiego rzutu w chłoniakach – zarówno w chłoniaku nieziarniczym, jak i w chorobie Hodgkina, gdy wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów lub doszło do nawrotu choroby.

Karmustyna jest wykorzystywana w terapii nowotworów układu pokarmowego oraz czerniaka złośliwego (raka skóry o szczególnie agresywnym przebiegu).

Istotnym wskazaniem do stosowania leku jest jego wykorzystanie jako leczenia kondycjonującego przed autologicznym przeszczepieniem komórek macierzystych układu krwiotwórczego u pacjentów ze złośliwymi chorobami hematologicznymi, w tym chorobą Hodgkina i chłoniakiem nieziarniczym.

Lek może być stosowany w monoterapii (jako jedyny lek przeciwnowotworowy) lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, radioterapią czy zabiegami chirurgicznymi, w zależności od typu nowotworu i stanu klinicznego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Carmustine Accord

Jaki jest skład Carmustine Accord, jakie substancje zawiera?

Preparat ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji.

Substancja czynna:

• Każda fiolka zawiera 100 mg karmustyny (carmustinum)
• Po rekonstytucji z dołączonym rozpuszczalnikiem i rozcieńczeniu w wodzie do wstrzykiwań, 1 ml roztworu zawiera 3,3 mg karmustyny

Substancje pomocnicze:

• Proszek nie zawiera substancji pomocniczych
• Rozpuszczalnik: etanol bezwodny (3 ml w fiolce), co przekłada się na obecność 2,37 g alkoholu na fiolkę

Preparat ma postać bladożółtych suchych płatków lub suchej zbitej masy w fiolce ze szkła oranżowego o pojemności 30 ml. Rozpuszczalnik to klarowna, bezbarwna ciecz w przezroczystej fiolce szklanej o pojemności 5 ml.

Opakowanie zawiera 1 fiolkę z proszkiem (100 mg) i 1 fiolkę z rozpuszczalnikiem (3 ml) lub 10 fiolek z proszkiem i 10 fiolek z rozpuszczalnikiem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Carmustine Accord?

Ponieważ preparat jest podawany wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Personel medyczny ściśle kontroluje przygotowanie i podawanie leku zgodnie z ustalonymi protokołami.

W przypadku jakichkolwiek obaw dotyczących otrzymanej dawki leku należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę prowadzącą infuzję.

Głównym objawem przedawkowania byłoby nasilenie działań niepożądanych, szczególnie dotyczących układu krwiotwórczego. W przypadku przedawkowania zastosowano by leczenie objawowe i wspomagające pod ścisłym nadzorem medycznym, z regularnym monitorowaniem parametrów morfologii krwi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Carmustine Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat zawiera 2,37 g etanolu (alkoholu) na fiolkę, co odpowiada 33,86 mg/kg masy ciała. Maksymalna dawka leku (600 mg/m²) zawiera ilość alkoholu równoważną około 640 ml piwa lub 256 ml wina.

Zawartość alkoholu w leku może wpływać na działanie innych przyjmowanych preparatów. Należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach, ponieważ alkohol zawarty w preparacie może modyfikować ich działanie.

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci z padaczką lub chorobami wątroby powinni przed przyjęciem leku skonsultować się z lekarzem ze względu na zawartość alkoholu
• Osoby uzależnione od alkoholu wymagają szczególnej konsultacji medycznej przed rozpoczęciem terapii
• Zawartość alkoholu może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, chociaż ze względu na powolne podawanie leku (przez 1-2 godziny) działanie alkoholu może być osłabione

Żywność i płyny:

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania leku. Należy jednak unikać dodatkowego spożycia alkoholu w okresie leczenia ze względu na zawartość etanolu w samym preparacie oraz potencjalne interakcje.

Zaleca się utrzymywanie odpowiedniego nawodnienia organizmu oraz stosowanie się do zaleceń dietetycznych przekazanych przez personel medyczny, szczególnie w przypadku wystąpienia nudności i wymiotów, które są częstymi działaniami niepożądanymi terapii.

Czy można stosować Carmustine Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Leku nie wolno stosować podczas ciąży, ponieważ może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Karmustyna wykazuje niekorzystne działanie na rozwój płodu.

Z reguły nie należy podawać tego preparatu kobietom w ciąży. W wyjątkowych sytuacjach, gdy leczenie jest konieczne, pacjentka musi być w pełni poinformowana o potencjalnych zagrożeniach dla nienarodzonego dziecka i wyrazić świadomą zgodę na leczenie.

Antykoncepcja u kobiet:

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu terapii. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę.

Antykoncepcja u mężczyzn:

Mężczyźni leczeni karmustyną powinni stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne podczas terapii oraz przez co najmniej 6 miesięcy po jej zakończeniu, aby zapobiec zajściu w ciążę u swoich partnerek.

Karmienie piersią:

Bezwzględnie nie wolno karmić piersią podczas stosowania leku oraz przez 7 dni po zakończeniu leczenia. Nie można wykluczyć zagrożenia dla karmionego niemowlęcia. Jest to jedno z bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania preparatu.

Wpływ na płodność:

Lek może powodować niepłodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Pacjenci planujący posiadanie potomstwa powinni przed rozpoczęciem leczenia skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości zachowania komórek rozrodczych (kriokonserwacja).

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)