Atorvastatin Medreg - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Atorvastatin Medreg?

Atorvastatin Medreg należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują gospodarkę lipidową organizmu. Substancją czynną leku jest atorwastatyna, która hamuje wytwarzanie cholesterolu w wątrobie poprzez blokowanie kluczowego enzymu odpowiedzialnego za jego syntezę. Mechanizm ten prowadzi do obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego oraz jego frakcji LDL, nazywanej potocznie „złym cholesterolem", a także do redukcji poziomu triglicerydów we krwi.

Lek stosuje się przede wszystkim w leczeniu hipercholesterolemii, czyli podwyższonego stężenia cholesterolu we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i modyfikacja stylu życia nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. Atorvastatin Medreg może być przepisywany zarówno w pierwotnej prewencji chorób sercowo-naczyniowych u osób z podwyższonym ryzykiem, jak i w ramach prewencji wtórnej u pacjentów, którzy przebyli już incydenty naczyniowe, takie jak zawał serca czy udar mózgu.

Ważnym wskazaniem do stosowania preparatu jest również redukcja ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych nawet u osób z prawidłowym stężeniem cholesterolu, ale obciążonych innymi czynnikami ryzyka, takimi jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, palenie tytoniu czy wywiady rodzinne dotyczące chorób serca. Stosowanie leku może zapobiegać wystąpieniu zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu oraz innych powikłań miażdżycowych.

W trakcie leczenia konieczne jest kontynuowanie diety o zmniejszonej zawartości cholesterolu, ponieważ terapia farmakologiczna stanowi uzupełnienie, a nie zastępstwo odpowiedniego sposobu żywienia i aktywności fizycznej. Lekarz na podstawie wyników badań laboratoryjnych oraz oceny profilu lipidowego pacjenta decyduje o włączeniu i dostosowaniu dawki atorwastatyny do indywidualnych potrzeb.

Preparat znajduje zastosowanie również w leczeniu mieszanych zaburzeń lipidowych, w których obserwuje się zarówno podwyższone stężenie cholesterolu, jak i triglicerydów. U pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią homozygotyczną lek może być stosowany jako element terapii wielolekowej, często w połączeniu z innymi metodami obniżania lipidów. Atorwastatyna wykazuje korzystny wpływ na całość profilu lipidowego, obniżając również stężenie apolipoproteiny B oraz zwiększając nieco stężenie cholesterolu HDL, nazywanego „dobrym cholesterolem".

Stosowanie leku wymaga regularnej kontroli lekarskiej oraz wykonywania okresowych badań laboratoryjnych, w tym oceny stężenia lipidów oraz parametrów wątrobowych. Decyzja o rozpoczęciu terapii statynami powinna uwzględniać całościową ocenę ryzyka sercowo-naczyniowego oraz przewidywane korzyści w perspektywie długoterminowej, co jest szczególnie istotne w kontekście prewencji chorób układu krążenia.

Aktualna ulotka leku Atorvastatin Medreg

Jaki jest skład Atorvastatin Medreg, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest atorwastatyna w postaci trójwodnej soli wapniowej. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny w zależności od wersji leku.

Rdzeń tabletek zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 101)
• Kroskarmeloza sodowa
• Sepitrap 80 (polisorbat 80, oznaczany jako E 443, oraz magnezu glinokrzemian)
• Węglan wapnia (E 170)
• Hydroksypropyloceluloza (E 463)
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletek składa się z:

• Alkoholu poliwinylowego częściowo zhydrolizowanego
• Tytanu dwutlenku (E 171)
• Talku
• Makrogolu 3350
• Lecytyny sojowej

Preparat zawiera laktozę jednowodną, co jest istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów. Zawartość sodu w pojedynczej tabletce jest poniżej 1 mmol (23 mg), co oznacza, że lek uznawany jest za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Atorvastatin Medreg?

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek (więcej niż typowa dawka dobowa) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady. Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania atorwastatyny, dlatego leczenie ma charakter objawowy i wspomagający.

Objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz potencjalne działania niepożądane związane z nadmierną supresją syntezy cholesterolu. W przypadku wystąpienia takich objawów jak silne bóle mięśni, osłabienie, nudności lub inne niepokojące dolegliwości, szczególnie ważne jest szybkie zgłoszenie się do placówki medycznej.

Ze względu na silne wiązanie atorwastatyny z białkami osocza hemodializa jest mało przydatna w usuwaniu leku z organizmu. Pacjent powinien zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować przyjętą substancję i podjąć odpowiednie działania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Atorvastatin Medreg – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas przyjmowania leku należy kontynuować dietę o obniżonej zawartości cholesterolu, która powinna być uboga w tłuszcze nasycone i cholesterol pochodzenia zwierzęcego. Zaleca się unikanie produktów bogatych w tłuszcze trans oraz nadmiaru węglowodanów prostych.

Szczególną uwagę należy zwrócić na spożycie soku grejpfrutowego. Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, gdyż większe ilości mogą zmieniać działanie atorwastatyny poprzez hamowanie jej metabolizmu w wątrobie, co prowadzi do zwiększenia stężenia leku we krwi i ryzyka działań niepożądanych.

Jeśli chodzi o alkohol, podczas przyjmowania preparatu należy unikać spożywania nadmiernych ilości napojów alkoholowych. Regularne spożywanie dużych ilości alkoholu zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby, a jednoczesne stosowanie statyn może nasilać ten efekt. Pacjenci z chorobami wątroby w wywiadzie lub regularnie spożywający alkohol powinni szczególnie ostrożnie podchodzić do terapii statynami.

Tabletki można przyjmować zarówno podczas posiłków, jak i niezależnie od nich, co daje elastyczność w dostosowaniu pory przyjmowania leku do indywidualnego trybu życia pacjenta. Nie ma konieczności specjalnego planowania posiłków w odniesieniu do godziny zażycia tabletki.

Czy można stosować Atorvastatin Medreg w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży lub zamierzających zajść w ciążę. Bezpieczeństwo stosowania leku podczas ciąży nie zostało udowodnione, a teoretyczne zagrożenie dla płodu wynika z możliwości zaburzenia syntezy cholesterolu, który jest niezbędny do prawidłowego rozwoju płodu, w tym tworzenia hormonów steroidowych i błon komórkowych.

Lek jest również przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży. Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży oraz poinformować ją o konieczności stosowania niezawodnej antykoncepcji w trakcie leczenia.

W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania preparatu należy niezwłocznie przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Ze względu na przewlekły charakter zaburzeń lipidowych krótkotrwałe przerwanie terapii w okresie ciąży zazwyczaj nie wiąże się ze znaczącym pogorszeniem stanu zdrowia matki.

Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy atorwastatyna przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku. W razie konieczności kontynuacji leczenia statynami należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)