Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Naproksen |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Podmiot odpowiedzialny | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | M02AA12 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Opokan Actigel?
Opokan Actigel to lek przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę, zawierający w swoim składzie naproksen – substancję z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Naproksen działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie oraz przeciwgorączkowo, co czyni go użytecznym w terapii różnorodnych stanów bólowych o podłożu zapalnym. Mechanizm działania naproksenu polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, które są mediatorami procesu zapalnego i odpowiadają za powstawanie bólu oraz obrzęku w uszkodzonych tkankach.
Głównym wskazaniem do stosowania leku Opokan Actigel są bóle pourazowe mięśni i stawów. Obejmuje to między innymi typowe urazy sportowe i codzienne kontuzje, takie jak skręcenia stawów (np. kostki czy nadgarstka), zwichnięcia oraz stłuczenia tkanek miękkich. W tego typu urazach dochodzi do uszkodzenia struktur tkankowych, co prowadzi do rozwinięcia reakcji zapalnej, obrzęku i silnego bólu. Miejscowe zastosowanie naproksenu w postaci żelu pozwala na szybkie dotarcie substancji czynnej do miejsca urazu, co przyspiesza redukcję objawów zapalnych i przynosi ulgę w bólu.
Kolejnym istotnym wskazaniem są bóle kręgosłupa, które mogą mieć różne przyczyny – od przeciążenia mięśni przykręgosłupowych, przez dyskopatię, aż po zmiany zwyrodnieniowe w obrębie kręgosłupa. Naproksen aplikowany miejscowo może wspomóc złagodzenie dolegliwości bólowych towarzyszących tym schorzeniom, szczególnie w stanach ostrych, gdy ból znacząco ogranicza sprawność ruchową i wpływa na jakość życia pacjenta.
Opokan Actigel znajduje również zastosowanie w terapii objawowej choroby zwyrodnieniowej stawów oraz reumatoidalnego zapalenia stawów. W chorobie zwyrodnieniowej stawów dochodzi do degradacji chrząstki stawowej i towarzyszących zmian w strukturze stawu, co prowadzi do bólu, sztywności i ograniczenia ruchomości. Z kolei reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekłe autoimmunologiczne schorzenie zapalne, w którym układ odpornościowy atakuje tkanki stawowe, powodując ich uszkodzenie. W obu przypadkach miejscowe zastosowanie preparatu z naproksenem może przyczynić się do zmniejszenia nasilenia bólu i poprawy funkcji stawów, co jest szczególnie istotne w codziennym funkcjonowaniu pacjentów z tymi schorzeniami.
Warto podkreślić, że lek stosuje się wyłącznie miejscowo na nienaruszoną skórę w okolicy bolącego miejsca. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 7 dni – jeśli po tym okresie nie następuje poprawa lub objawy się nasilają, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania terapeutycznego. Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 3 lat oraz u kobiet w trzecim trymestrze ciąży.
Aktualna ulotka leku Opokan Actigel
| Opokan Actigel - 100 mg/g, Żel (Naproxenum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Opokan Actigel, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Opokan Actigel jest naproksen w postaci naproksenu sodowego. Jeden gram żelu zawiera 100 mg naproksenu, co odpowiada stężeniu 100 mg/g preparatu. Naproksen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych i odpowiada za działanie terapeutyczne leku.
Pozostałe składniki preparatu (substancje pomocnicze) to:
- dimetylosulfotlenek (DMSO) – substancja ułatwiająca przenikanie leku przez skórę, może powodować podrażnienie skóry
- etanol 96% – alkohol w ilości 285,6 mg na 1 gram żelu, może powodować pieczenie uszkodzonej skóry, lek jest łatwopalny
- glikol propylenowy – w ilości 100 mg na gram żelu
- hydroksypropyloceluloza – substancja żelująca nadająca preparatowi odpowiednią konsystencję
- woda oczyszczona
Żel ma postać bezbarwnej do słomkowej substancji, może wykazywać opalescencję (mętne, opalizujące zabarwienie). Opakowanie zawiera 50 g żelu w aluminiowej tubie z membraną, pierścieniem lateksowym i zakrętką z polipropylenu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Opokan Actigel?
W razie zastosowania większej ilości żelu niż zalecana na skórę, należy natychmiast zmyć nałożony preparat wodą z mydłem, a następnie nałożyć zalecaną ilość leku. Stosowanie nadmiernej ilości żelu lub na zbyt dużą powierzchnię skóry zwiększa ryzyko wchłaniania naproksenu do krwioobiegu i wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
W przypadku omyłkowego spożycia preparatu doustnie należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza. Wczesne objawy przedawkowania mogą obejmować senność, nudności i wymioty.
Spożycie dużych dawek naproksenu może być przyczyną poważnych powikłań, takich jak:
- Zahamowanie czynności oddechowych
- Śpiączka
- Drgawki
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Zmiany ciśnienia tętniczego
- Ostra niewydolność nerek
Jeśli od przedawkowania nie upłynęła więcej niż 1 godzina, należy sprowokować wymioty – wyłącznie pod warunkiem, że pacjent jest przytomny. W każdym przypadku przedawkowania doustnego konieczna jest niezwłoczna konsultacja lekarska lub zgłoszenie się na izbę przyjęć szpitala w celu wdrożenia odpowiedniego postępowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Opokan Actigel – czy mogę spożywać alkohol?
W przypadku stosowania miejscowego preparatu Opokan Actigel na skórę, zgodnie z zaleceniami (niewielkie obszary, krótkotrwale), nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety. Naproksen aplikowany miejscowo w minimalnym stopniu wchłania się do krwioobiegu, dlatego interakcje z pożywieniem są mało prawdopodobne.
Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych, nawet w postaci miejscowej, nie jest zalecane. Alkohol może nasilać potencjalne działanie drażniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego, co przy długotrwałym stosowaniu lub w przypadku znacznego wchłaniania naproksenu mogłoby zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.
W przypadku długotrwałego stosowania preparatu na duże powierzchnie skóry, gdy wzrasta ryzyko systemowego wchłaniania naproksenu, zaleca się ostrożność i konsultację z lekarzem lub farmaceutą w zakresie stosowanej diety i ewentualnych ograniczeń.
Czy można stosować Opokan Actigel w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Leku Opokan Actigel nie wolno stosować w trzecim trymestrze ciąży – jest to bezwzględne przeciwwskazanie. Naproksen stosowany w ostatnich miesiącach ciąży może powodować poważne działania niepożądane u nienarodzonego dziecka, w tym przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego i inne zaburzenia układu krążenia płodu.
W pierwszych sześciu miesiącach ciąży (pierwszy i drugi trymestr) nie należy stosować leku Opokan Actigel, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecane przez lekarza. Postacie doustne naproksenu mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka, a choć nie wiadomo dokładnie, czy to samo ryzyko zachodzi podczas stosowania preparatu miejscowo na skórę, zaleca się ostrożność. W razie konieczności leczenia w tym okresie należy przyjmować jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas, pod ścisłą kontrolą lekarza.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Karmienie piersią:
Leku Opokan Actigel nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą przenikać do mleka kobiecego i potencjalnie wpływać na niemowlę.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Opokan Actigel - 100 mg/g, Żel (Naproxenum) |
