Atorvastatin Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Atorvastatin Aurovitas?

Atorvastatin Aurovitas należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują przemiany lipidów (tłuszczów) w organizmie. Substancją czynną preparatu jest atorwastatyna, która działa poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za syntezę cholesterolu w wątrobie. Mechanizm ten prowadzi do obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (tzw. złego cholesterolu) oraz triglicerydów we krwi, a jednocześnie może nieznacznie podwyższać stężenie cholesterolu HDL (tzw. dobrego cholesterolu).

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest hipercholesterolemia, czyli podwyższone stężenie cholesterolu we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i modyfikacja stylu życia nie przynoszą oczekiwanych rezultatów. Lek stosuje się u pacjentów dorosłych oraz dzieci w wieku 10 lat i starszych z pierwotną hipercholesterolemią lub mieszaną dyslipidemią. Preparat jest również wskazany w leczeniu hipercholesterolemii rodzinnej, zarówno w postaci heterozygotycznej, jak i homozygotycznej, często w skojarzeniu z innymi metodami terapeutycznymi.

Lek znajduje zastosowanie w prewencji chorób sercowo-naczyniowych, nawet u osób z prawidłowym stężeniem cholesterolu. U pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia pierwszego epizodu sercowo-naczyniowego, atorwastatyna może być stosowana w ramach zapobiegania zawałowi serca, udarowi mózgu, zabiegom rewaskularyzacji oraz dławicy piersiowej. Preparat jest także wykorzystywany w prewencji wtórnej u pacjentów po przebytych incydentach sercowo-naczyniowych, aby zmniejszyć ryzyko kolejnych zdarzeń.

Podczas stosowania Atorvastatin Aurovitas pacjenci muszą kontynuować dietę o obniżonej zawartości cholesterolu. Lekarz przepisujący lek ocenia indywidualne ryzyko pacjenta na podstawie wielu czynników, w tym stężenia lipidów we krwi, obecności cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, palenia tytoniu, wywiadu rodzinnego oraz innych schorzeń. Terapia statynami stanowi element kompleksowego podejścia do redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego i powinna być prowadzona pod stałym nadzorem lekarskim z regularnym monitorowaniem parametrów lipidowych oraz funkcji wątroby.

Lek jest szczególnie rozważany u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak zespół metaboliczny, gdzie współistnieją hiperlipidemia, otyłość brzuszna, insulinooporność i nadciśnienie. U osób starszych po 70. roku życia decyzja o włączeniu terapii wymaga szczególnie dokładnej oceny, uwzględniającej potencjalne korzyści i ryzyko. Preparat nie jest przeznaczony do leczenia ostrych stanów, lecz do długotrwałej terapii modyfikującej profil lipidowy i zmniejszającej ryzyko poważnych powikłań sercowo-naczyniowych w perspektywie wieloletniej.

Aktualna ulotka leku Atorvastatin Aurovitas

Jaki jest skład Atorvastatin Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest atorwastatyna w postaci trójwodnej soli wapniowej. Preparat dostępny jest w trzech mocach: każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 10 mg atorwastatyny, tabletka 20 mg zawiera 20 mg atorwastatyny, a tabletka 40 mg zawiera 40 mg atorwastatyny.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to: mannitol, kopowidon, sodu węglan, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (zawierająca krzemionkę koloidalną bezwodną i celulozę mikrokrystaliczną), laktoza jednowodna, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletki składa się z: alkoholu poliwinylowego częściowo zhydrolizowanego, tytanu dwutlenku (E 171), talku, lecytyny sojowej oraz gumy ksantan. Ze względu na obecność lecytyny sojowej, lek nie powinien być stosowany przez osoby z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję. Obecność laktozy jednowodnej wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Atorvastatin Aurovitas?

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek leku (więcej niż typowa dawka dobowa), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala w celu uzyskania porady medycznej. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących mięśni i wątroby.

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania atorwastatyny. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, zgodnie z aktualnym stanem klinicznym pacjenta. Ze względu na silne wiązanie atorwastatyny z białkami osocza, hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji leku z organizmu. W przypadku wątpliwości co do liczby przyjętych tabletek, należy zabrać opakowanie leku do placówki medycznej w celu ułatwienia identyfikacji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Atorvastatin Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy unikać spożywania nadmiernej ilości alkoholu. Regularne spożywanie alkoholu w dużych ilościach może zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby, co ma szczególne znaczenie u osób przyjmujących statyny. Pacjenci z chorobami wątroby w wywiadzie lub regularnie spożywający alkohol wymagają szczególnej ostrożności i monitorowania funkcji wątroby.

Istotne znaczenie ma sok grejpfrutowy – nie należy spożywać więcej niż jednej lub dwóch małych szklanek soku grejpfrutowego dziennie, gdyż większe ilości mogą zmieniać działanie leku. Grejpfrut zawiera substancje hamujące metabolizm atorwastatyny, co może prowadzić do zwiększenia jej stężenia we krwi i nasilenia działań niepożądanych, w tym poważnych powikłań mięśniowych.

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno podczas jedzenia, jak i na czczo. Nie ma konieczności dostosowywania pory przyjmowania leku do spożywania posiłków. Ważne jest jednak, aby pacjent kontynuował dietę o obniżonej zawartości cholesterolu zaleconą przez lekarza przed rozpoczęciem terapii, gdyż modyfikacja diety stanowi integralną część leczenia hipercholesterolemii.

Czy można stosować Atorvastatin Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Nie wolno stosować Atorvastatin Aurovitas u kobiet, które są w ciąży lub planują zajście w ciążę. Bezpieczeństwo stosowania atorwastatyny podczas ciąży nie zostało udowodnione, a lek może potencjalnie szkodzić rozwijającemu się płodowi. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży podczas terapii.

Lek jest również przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, karmienie piersią podczas stosowania leku jest niedozwolone. Jeśli terapia lekiem jest konieczna, karmienie piersią należy przerwać.

Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast przerwać terapię i skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania. U kobiet planujących ciążę lek należy odstawić odpowiednio wcześnie przed planowanym poczęciem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)