Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Bez czarny (kwiat / owoc) |
| Postać farmaceutyczna | Zioła do zaparzania |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakład Konfekcjonowania Ziół "FLOS" Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna |
| Kod ATC | |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Owoc bzu czarnego?
Owoc bzu czarnego (Sambuci fructus) to surowiec roślinny pozyskiwany z dojrzałych owoców bzu czarnego (Sambucus nigra L.), od wieków wykorzystywany w tradycyjnej medycynie europejskiej. Produkt leczniczy Owoc bzu czarnego jest zarejestrowanym lekiem roślinnym, dostępnym bez recepty (OTC), przeznaczonym do stosowania doustnego w postaci odwaru z ziół do zaparzania.
Wskazaniem do stosowania preparatu Owoc bzu czarnego jest pomocnicze leczenie zaparć jako łagodny środek przeczyszczający. Produkt znajduje zastosowanie w przypadkach okazjonalnych, epizodycznych trudności z wypróżnianiem, gdy pożądane jest delikatne, roślinne wspomaganie perystaltyki jelit bez stosowania silnych środków farmakologicznych.
Owoc bzu czarnego zawiera substancje biologicznie czynne — przede wszystkim antocyjany (cyjanidyno-3-glikozyd, cyjanidyno-3-sambubiozydo-5-glikozyd), flawonoidy (rutyna, izokvercetyna, astragalina), kwasy organiczne (kwas jabłkowy, kwas cytrynowy), a także pektyny i śluz roślinny. Te ostatnie odgrywają szczególną rolę w kontekście wskazanego zastosowania: pektyny i substancje śluzowe ułatwiają pasaż treści jelitowej, natomiast związki flawonoidowe wykazują aktywność wspierającą prawidłową perystaltykę.
W tradycji fitoterapeutycznej owoc bzu czarnego był powszechnie stosowany nie tylko jako środek łagodzący zaparcia, lecz także w kontekście przeziębień i stanów zapalnych górnych dróg oddechowych — jednak zarejestrowane wskazanie produktu leczniczego Owoc bzu czarnego dotyczy wyłącznie pomocniczego leczenia zaparć. Stosowanie leku wykraczające poza zatwierdzone wskazanie powinno być każdorazowo konsultowane z lekarzem lub farmaceutą.
Produkt Owoc bzu czarnego jest lekiem roślinnym przeznaczonym do stosowania u osób dorosłych. Nie jest wskazany do regularnego, przewlekłego stosowania — jeśli problem zaparć nawraca lub ma charakter przewlekły, niezbędna jest konsultacja lekarska w celu ustalenia przyczyny i odpowiedniego postępowania terapeutycznego. Przed zastosowaniem należy zapoznać się z aktualną ulotką dołączoną do opakowania.
Aktualna ulotka leku Owoc bzu czarnego
| Owoc Bzu czarnego - -, Zioła do zaparzania (Sambuci fructus) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Owoc bzu czarnego, jakie substancje zawiera?
Skład produktu leczniczego Owoc bzu czarnego jest prosty i jednoskładnikowy. Substancją czynną jest wyłącznie owoc bzu czarnego (Sambuci fructus) — surowiec stanowi 100% składu preparatu, bez jakichkolwiek substancji pomocniczych ani dodatkowych składników.
Produkt leczniczy dostępny jest w dwóch postaciach:
- Zioła do zaparzania w saszetkach — opakowanie zawierające 30 saszetek po 2 g (numer pozwolenia: 19109, kod GTIN: 05909990665952)
- Zioła do zaparzania (sypkie) — dostępne w opakowaniach 25 g (GTIN: 05909994312050) oraz 50 g (GTIN: 05909994312067) (numer pozwolenia: IL-3120/LN)
Wytwórcą i podmiotem odpowiedzialnym za oba warianty jest Zakład Konfekcjonowania Ziół „FLOS" Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna, z siedzibą w Polsce. Oba pozwolenia mają charakter bezterminowy, co oznacza, że produkty są stale zarejestrowane w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Owoc bzu czarnego?
Brak udokumentowanych danych klinicznych dotyczących przedawkowania produktu leczniczego Owoc bzu czarnego. Ze względu na roślinny charakter preparatu i stosunkowo ograniczone wchłanianie substancji czynnych po podaniu doustnym, ryzyko ciężkiego zatrucia przy przypadkowym przekroczeniu zalecanej dawki jest niewielkie, jednak nie można go całkowicie wykluczyć.
W przypadku przyjęcia dawki znacznie wyższej niż zalecana lub przy wystąpieniu niepokojących objawów po spożyciu produktu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się na izbę przyjęć. Można również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej (tel. 112 lub telefoniczne centra toksykologiczne dostępne całą dobę). Nie należy wywoływać wymiotów bez konsultacji z personelem medycznym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Owoc bzu czarnego – czy mogę spożywać alkohol?
Dla produktu leczniczego Owoc bzu czarnego nie sformułowano szczegółowych zaleceń dotyczących diety ani konieczności eliminacji określonych pokarmów w trakcie terapii. Brak jest udokumentowanych interakcji pomiędzy składnikami preparatu a typowymi produktami spożywczymi.
W przypadku alkoholu — choć nie opisano bezpośrednich interakcji farmakologicznych z owocami bzu czarnego — należy pamiętać, że spożywanie alkoholu może niekorzystnie wpływać na perystaltykę jelit i ogólny stan układu pokarmowego. Z uwagi na delikatną naturę problemu, przy którym stosowany jest ten produkt, zaleca się ograniczenie lub unikanie spożycia alkoholu w trakcie kuracji, choć nie jest to bezwzględny zakaz wynikający z charakterystyki produktu.
W razie wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas stosowania preparatu, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Owoc bzu czarnego w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie produktu leczniczego Owoc bzu czarnego w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią nie jest zalecane bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania surowca Sambuci fructus w tych szczególnych stanach fizjologicznych.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku lub suplementu diety w czasie ciąży i laktacji — w tym produktów roślinnych — każdorazowo należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub położną. Naturalne pochodzenie preparatu nie jest równoznaczne z jego pełnym bezpieczeństwem w ciąży czy podczas karmienia piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Owoc Bzu czarnego - -, Zioła do zaparzania (Sambuci fructus) |
