Imipenem/Cilastatin Kabi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imipenem/Cilastatin Kabi?

Imipenem/Cilastatin Kabi należy do grupy antybiotyków karbapenemowych, które charakteryzują się szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Lek zawiera dwie substancje czynne: imipenem, który niszczy bakterie poprzez niszczenie ich ścian komórkowych, oraz cylastatynę, która zapobiega rozkładowi imipenemu w nerkach, zapewniając jego odpowiednie stężenie w organizmie. Taka kombinacja sprawia, że lek skutecznie zwalcza zakażenia wywołane przez różne typy bakterii, w tym te oporne na inne antybiotyki.

Preparat jest stosowany w leczeniu powikłanych zakażeń w obrębie jamy brzusznej, które mogą obejmować zapalenie otrzewnej, ropnie wewnątrzbrzuszne czy zakażenia pourazowe. Jest również wskazany w terapii zakażeń płuc (zapalenia płuc), szczególnie ciężkich postaci wymagających hospitalizacji. Lek znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń nabytych podczas porodu lub występujących u noworodków, co ma istotne znaczenie w opiece położniczo-neonatologicznej.

Do innych wskazań należą powikłane zakażenia układu moczowego, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek oraz powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich, takie jak rany pourazowe, oparzenia czy zakażenia ran pooperacyjnych. Imipenem/Cilastatin Kabi może być również podawany pacjentom z neutropenią (zmniejszoną liczbą krwinek białych) i gorączką, gdy istnieje podejrzenie, że gorączka jest wywołana zakażeniem bakteryjnym. Lek jest także wskazany w leczeniu bakteryjnych zakażeń krwi (sepsy), które mogą być związane z którymikolwiek z wymienionych rodzajów zakażeń.

Preparat jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci w wieku od 1 roku życia. Decyzję o zastosowaniu tego antybiotyku podejmuje lekarz na podstawie lokalizacji zakażenia, stanu pacjenta oraz wrażliwości bakterii na lek. Imipenem/Cilastatin Kabi jest stosowany w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest dokładne monitorowanie przebiegu leczenia oraz szybka reakcja w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. Ze względu na szeroki zakres działania, lek jest często rezerwowany dla zakażeń ciężkich lub wywoływanych przez bakterie oporne na inne antybiotyki.

Aktualna ulotka leku Imipenem/Cilastatin Kabi

Jaki jest skład Imipenem/Cilastatin Kabi, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są:

• Imipenem – 500 mg (w postaci 530 mg imipenemu jednowodnego)
• Cylastatyna – 500 mg (w postaci 530 mg cylastatyny sodowej)

Pozostałym składnikiem jest sodu wodorowęglan. Lek zawiera 37,5 mg sodu w każdej fiolce, co odpowiada 1,9% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych – informacja ta jest istotna dla osób na diecie niskosodowej.

Imipenem/Cilastatin Kabi ma postać proszku o zabarwieniu od białego do prawie białego lub jasnożółtego. Proszek jest dostarczany w szklanych fiolkach o pojemności 20 ml lub szklanych butelkach o pojemności 100 ml, zamykanych gumowym korkiem oraz aluminiowym wieczkiem typu flip-off. Przed użyciem proszek należy rozpuścić w odpowiednim roztworze do infuzji (najczęściej 0,9% roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Imipenem/Cilastatin Kabi?

Przedawkowanie Imipenem/Cilastatin Kabi może prowadzić do poważnych objawów wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. Do najczęstszych objawów przedawkowania należą:

• Drgawki (napady padaczkowe)
• Splątanie i zaburzenia świadomości
• Drżenie mięśniowe
• Nudności i wymioty
• Obniżone ciśnienie tętnicze (niedociśnienie)
• Powolna praca serca (bradykardia)

Ze względu na to, że lek jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez fachowy personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jeśli jednak pacjent lub opiekun zauważy niepokojące objawy lub obawia się, że pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę leku, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę. W przypadku wystąpienia drgawek związanych z przedawkowaniem może być konieczne zastosowanie leków przeciwpadaczkowych oraz monitorowanie czynności nerek. Nie istnieje swoiste antidotum na przedawkowanie imipenemem z cylastatyną, dlatego leczenie jest objawowe i wspierające. Hemodializa może być pomocna w usuwaniu substancji czynnych z organizmu w przypadku ciężkiego przedawkowania, szczególnie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imipenem/Cilastatin Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

Imipenem/Cilastatin Kabi jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych, dlatego bezpośrednie interakcje z pokarmami są ograniczone. Niemniej jednak, pacjenci powinni stosować się do zaleceń dietetycznych otrzymanych od lekarza lub dietetyka, szczególnie jeśli przebywają w szpitalu z powodu ciężkiego zakażenia wymagającego odpowiedniego odżywiania wspierającego proces gojenia.

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera 37,5 mg sodu w każdej fiolce (1,9% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu dla dorosłych). Pacjenci na diecie niskosodowej lub z chorobami wymagającymi ograniczenia spożycia sodu (np. niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze) powinni poinformować o tym lekarza, aby mógł on uwzględnić tę zawartość sodu w ogólnym bilansie.

Co do spożywania alkoholu – chociaż ulotka nie wymienia bezpośrednich interakcji między imipenemem/cylastatyną a alkoholem, spożywanie alkoholu podczas leczenia zakażenia bakteryjnego jest zdecydowanie odradzane. Alkohol może osłabiać układ odpornościowy, co utrudnia organizmowi walkę z zakażeniem. Ponadto alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, senność czy nudności. Pacjenci hospitalizowani zazwyczaj nie mają dostępu do alkoholu, ale po wypisie ze szpitala powinni powstrzymać się od jego spożywania do czasu pełnego wyzdrowienia.

Czy można stosować Imipenem/Cilastatin Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży: Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania imipenemu z cylastatyną u kobiet w ciąży. Z tego względu nie należy stosować leku Imipenem/Cilastatin Kabi u kobiet w ciąży, chyba że lekarz zdecyduje, że potencjalne korzyści wynikające ze stosowania leku dla matki przewyższają ryzyko dla rozwoju dziecka. Decyzja o zastosowaniu tego antybiotyku podczas ciąży powinna być podjęta tylko w przypadku ciężkich zakażeń zagrażających życiu matki, gdy inne bezpieczniejsze antybiotyki nie są skuteczne lub dostępne.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku. Lekarz oceni stan kliniczny i rozważy alternatywne metody leczenia, które mogą być bezpieczniejsze dla rozwijającego się płodu.

W okresie karmienia piersią: Imipenem z cylastatyną może przenikać w niewielkich ilościach do mleka ludzkiego, co może wpływać na karmione piersią niemowlę. Potencjalne działania na dziecko mogą obejmować biegunkę, zakażenia grzybicze (kandydozę) jamy ustnej lub uczulenie. Z tego względu lekarz musi podjąć decyzję, czy kontynuować karmienie piersią podczas stosowania Imipenem/Cilastatin Kabi, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz konieczność leczenia matki. W niektórych przypadkach może być zalecane tymczasowe przerwanie karmienia piersią na czas leczenia antybiotykiem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)