Olanzapin Krka - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Olanzapin Krka?

Olanzapin Krka zawiera substancję czynną olanzapinę i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych (neuroleptyków). Stosowany jest w leczeniu zaburzeń psychicznych charakteryzujących się głębokimi zmianami w sposobie postrzegania rzeczywistości, myślenia oraz zachowania. Mechanizm działania olanzapiny opiera się na blokowaniu receptorów dopaminowych i serotoninowych w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do normalizacji zaburzonej równowagi neuroprzekaźników.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest schizofrenia – choroba psychiczna objawiająca się objawami wytwórczymi i negatywnymi. Pacjenci mogą doświadczać halucynacji słuchowych, wzrokowych lub czuciowych, czyli percepcji rzeczy nieistniejących w rzeczywistości. Charakterystyczne są również urojenia – przekonania sprzeczne z rzeczywistością, którym towarzyszą podejrzliwość, paranoja i wycofanie społeczne. Objawy negatywne obejmują depresję, apatię, brak motywacji oraz problemy z koncentracją uwagi. Leczenie olanzapiną pomaga w redukcji zarówno objawów wytwórczych, jak i negatywnych schizofrenii.

Drugim ważnym wskazaniem są średnio nasilone do ciężkich epizody manii w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego. Mania charakteryzuje się patologicznie podniesionym nastrojem, euforią, pobudzeniem psychoruchowym, przyśpieszonym tokiem myślenia, zmniejszonym zapotrzebowaniem na sen oraz podejmowaniem nieprzemyślanych, ryzykownych działań. Olanzapina działa uspokajająco i stabilizująco nastrój, redukując intensywność objawów maniakalnych. Lek nie tylko łagodzi ostre epizody, ale również wykazuje działanie profilaktyczne.

W terapii długoterminowej olanzapina znajduje zastosowanie w zapobieganiu nawrotom objawów u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym. Badania kliniczne wykazały skuteczność leku w zmniejszaniu częstości występowania zarówno epizodów maniakalnych, jak i depresyjnych u osób, które osiągnęły dobrą odpowiedź terapeutyczną podczas leczenia ostrego epizodu manii. Terapia podtrzymująca wymaga regularnego przyjmowania leku zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet przy braku objawów choroby.

Olanzapina wpływa na wiele układów neuroprzekaźnikowych, w tym dopaminergiczny, serotoninergiczny, muskarynowy, histaminergiczny i adrenergiczny, co tłumaczy zarówno jej działanie terapeutyczne, jak i profil działań niepożądanych. Lek charakteryzuje się wysokim powinowactwem do receptorów serotoninowych 5-HT2A/2C oraz receptorów dopaminowych D1, D2, D3, D4. Ta wielokierunkowa aktywność farmakologiczna zapewnia kompleksowe działanie przeciwpsychotyczne, obejmujące redukcję objawów wytwórczych, poprawę funkcjonowania poznawczego oraz stabilizację nastroju.

Decyzję o rozpoczęciu terapii olanzapiną podejmuje lekarz psychiatra na podstawie szczegółowej oceny stanu psychicznego pacjenta, wywiadu medycznego oraz analizy potencjalnych korzyści i ryzyka. Lek dostępny jest wyłącznie na receptę. Istotne jest, aby pacjenci nie przerywali leczenia samodzielnie, nawet w przypadku ustąpienia objawów, ponieważ może to prowadzić do nawrotu choroby. Olanzapina nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Aktualna ulotka leku Olanzapin Krka

Jaki jest skład Olanzapin Krka, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest olanzapina. W przypadku tabletek powlekanych jedna tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg olanzapiny. Postać w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej dostępna jest w mocach 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg olanzapiny.

Substancje pomocnicze w tabletkach powlekanych to:

• laktoza jednowodna
• celuloza w proszku
• skrobia żelowana kukurydziana
• skrobia kukurydziana
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej to:

• mannitol
• celuloza mikrokrystaliczna
• krospowidon
• hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona
• aspartam (źródło fenyloalaniny)
• wapnia krzemian
• magnezu stearynian

Preparaty w formie tabletek powlekanych dostępne są w opakowaniach zawierających 28 lub 56 tabletek w blistrach. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej również pakowane są po 28 lub 56 sztuk w blistrach perforowanych, umożliwiających łatwe oddzielenie pojedynczej tabletki.

Uwaga: Tabletki powlekane zawierają laktozę, dlatego osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej zawierają aspartam, co może być szkodliwe dla pacjentów chorujących na fenyloketonurię – rzadką chorobę genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Olanzapin Krka?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki preparatu może prowadzić do poważnych objawów niepożądanych wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. Najczęstsze objawy przedawkowania obejmują:

• Szybkie bicie serca (tachykardia)
• Pobudzenie psychoruchowe lub agresywność
• Zaburzenia mowy
• Nieprawidłowe ruchy, szczególnie mięśni twarzy i języka
• Obniżony poziom świadomości, senność, ospałość
• Splątanie i dezorientacja
• Drgawki lub napady padaczkowe
• Śpiączka
• Zespół objawów z gorączką, przyspieszonym oddechem, poceniem się i sztywnością mięśni
• Zwolnienie częstości oddechu
• Zachłyśnięcie
• Wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze krwi
• Nieprawidłowy rytm serca

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala, nawet jeśli objawy nie są jeszcze nasilone. Zabierając się do placówki medycznej, należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z pozostałymi tabletkami oraz ulotkę – ułatwi to lekarzom podjęcie odpowiedniego leczenia.

Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania olanzapiny. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. W warunkach szpitalnych może obejmować płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego, monitorowanie parametrów życiowych oraz wspomaganie czynności układu oddechowego i krążenia. Nie należy wywoływać wymiotów samodzielnie.

Pominięcie dawki: Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletkę, powinien zażyć ją natychmiast po przypomnieniu sobie o tym. Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować stosowanie według zwykłego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Olanzapin Krka – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol: Nie należy pić alkoholu podczas stosowania preparatu. Olanzapina i alkohol działają ośrodkowo hamująco na układ nerwowy, a ich jednoczesne stosowanie może nasilić senność, zawroty głowy, osłabienie koncentracji i koordynacji ruchowej. Połączenie tych substancji zwiększa również ryzyko upadków, wypadków oraz nasilenia innych działań niepożądanych, takich jak obniżenie ciśnienia tętniczego.

Posiłki: Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno podczas jedzenia, jak i między posiłkami. Przyjmowanie tabletek z jedzeniem nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnej. Pacjenci mogą wybrać sposób przyjmowania, który jest dla nich najwygodniejszy.

Inne napoje: W przypadku tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej można je rozpuszczać w wodzie, soku pomarańczowym, soku jabłkowym, mleku lub kawie. Niektóre napoje mogą zmienić barwę roztworu i sprawić, że stanie się on mętny – jest to normalne zjawisko nieobniżające skuteczności leku.

Dieta: Podczas stosowania olanzapiny obserwuje się często zwiększenie masy ciała, wzmożony apetyt oraz zmiany w gospodarce węglowodanowej i lipidowej. Zaleca się stosowanie zbilansowanej diety, regularną aktywność fizyczną oraz systematyczne monitorowanie masy ciała. W razie potrzeby warto skonsultować się z dietetykiem w celu ustalenia odpowiedniego planu żywieniowego.

Sok grejpfrutowy: Chociaż w ulotce nie zawarto szczególnych ostrzeżeń dotyczących soku grejpfrutowego, zawsze należy informować lekarza o wszystkich spożywanych produktach, zwłaszcza tych, które mogą wpływać na metabolizm leków.

Czy można stosować Olanzapin Krka w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny przed zastosowaniem preparatu bezwzględnie skonsultować się z lekarzem. Lek może być stosowany w ciąży wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu. Nie należy samodzielnie przerywać leczenia po stwierdzeniu ciąży – nagłe odstawienie leku może prowadzić do gwałtownego nawrotu objawów psychotycznych lub maniakalnych, co stanowi zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla dziecka.

U noworodków, których matki stosowały olanzapinę w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:

• Drżenie
• Sztywność mięśni lub osłabienie
• Senność
• Pobudzenie
• Trudności z oddychaniem
• Trudności związane z karmieniem

W razie zaobserwowania któregokolwiek z powyższych objawów u noworodka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Objawy te mogą być przejściowe, ale wymagają oceny medycznej i ewentualnie obserwacji szpitalnej.

Karmienie piersią: Niewielkie ilości olanzapiny przenikają do mleka matki. Kobiety przyjmujące preparat nie powinny karmić piersią. Decyzja o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią powinna zostać podjęta przez lekarza po rozważeniu korzyści z leczenia dla matki oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka. W niektórych przypadkach konieczne może być zastosowanie sztucznego żywienia niemowlęcia.

Kobiety w wieku rozrodczym: Pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia olanzapiną. W razie planowania ciąży konieczna jest wcześniejsza konsultacja z lekarzem psychiatrą w celu oceny możliwości modyfikacji leczenia lub przygotowania się do ciąży przy kontynuacji terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)